АЛЛЕГРА ТЕЛФАСТ 180

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Аллегра Телфаст 180 ( Fexofenadina Opella 180 mg)
180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Fexofenadini hydrochloridum
Аллегра Телфаст 180 и Fexofenadina Opella 180 mg являются разными торговыми названиями одного и того же
лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аллегра Телфаст 180 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аллегра Телфаст 180
3. Как применять лекарственное средство Аллегра Телфаст 180
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Аллегра Телфаст 180
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аллегра Телфаст 180 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Аллегра Телфаст 180 содержит фексофенадина гидрохлорид, который является
противоаллергическим препаратом.
Лекарственное средство Аллегра Телфаст 180 применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для лечения
симптомов хронических кожных аллергических реакций (хронической идиопатической крапивницы), таких как зуд, отек, сыпь.

2. Важная информация перед применением препарата Аллегра Телфаст 180

Когда не следует применять препарат Аллегра Телфаст 180:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фексофенадина гидрохлориду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аллегра Телфаст 180 следует проконсультироваться с врачом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Аллегра Телфаст 180:

• при наличии у пациента нарушений функции почек или печени,
• при наличии у пациента в настоящее время или в анамнезе заболеваний сердечно-сосудистой системы, поскольку данный препарат может вызывать учащённое или нерегулярное сердцебиение,
• если пациент пожилого возраста.
  Если какой-либо из перечисленных случаев относится к пациенту или если у пациента возникают сомнения, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата Аллегра Телфаст 180 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, применяемый при лечении рака простаты), действие фексофенадина может быть ослаблено.
Приём антацидов, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие препарата Аллегра Телфаст 180, снижая количество всасываемого препарата. По этой причине рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом вышеуказанных антацидов и приёмом препарата Аллегра Телфаст 180.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Аллегра Телфаст 180 не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Не рекомендуется применение препарата Аллегра Телфаст 180 в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Аллегра Телфаст 180 оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако перед управлением транспортными средствами или работой с механическими устройствами следует убедиться, что препарат не вызывает сонливости или головокружения.

Препарат Аллегра Телфаст 180 содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Аллегра Телфаст 180

Применять этот препарат следует строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (180 мг) один раз в сутки. Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая водой.
Применение препарата Аллегра Телфаст 180 в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном превышении рекомендованной дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, сонливость, утомление и сухость во рту.
Пропуск приёма препарата Аллегра Телфаст 180
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Следующую дозу препарата принимать в соответствии со схемой приёма, назначенной врачом.
Прекращение применения препарата Аллегра Телфаст 180
Если пациент желает прекратить приём препарата Аллегра Телфаст 180, он должен заранее сообщить об этом врачу. В случае преждевременного прекращения приёма препарата Аллегра Телфаст 180 симптомы заболевания могут вновь появиться.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата Аллегра Телфаст 180, если появляется отёк лица, губ, языка или горла, а также затруднённое дыхание. Это могут быть симптомы тяжёлой аллергической реакции.
Частые побочные эффекты (возникают реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, сонливость, тошнота и головокружение.
Нечастые побочные эффекты (возникают реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов): утомление.
Другие побочные эффекты (частота неизвестна), которые могут возникнуть: трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, ночные кошмары/яркие сны, раздражительность, нечёткость зрения, учащённое или нерегулярное сердцебиение, диарея, кожная сыпь и зуд, крапивница, тяжёлые аллергические реакции, которые могут вызывать отёк лица, губ, языка и горла, затруднённое дыхание (одышка), ощущение сдавления в груди, внезапное покраснение кожи.
Если усиливается любой из побочных эффектов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аллегра Телфаст 180

Препарат необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Аллегра Телфаст 180

• Активным веществом препарата Аллегра Телфаст 180 является фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 168 мг фексофенадина.
• Вспомогательные вещества: Состав ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (Е 171), коллоидный диоксид кремния безводный, макрогол 400, смесь оксидов железа (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Аллегра Телфаст 180 и что содержит упаковка
Таблетки препарата Аллегра Телфаст 180 имеют персиковый цвет, форму капсулы и маркировку
«018» на одной стороне и «е» — на другой стороне.
Таблетки препарата Аллегра Телфаст 180 упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al или ПВХ/ПВДХ/Al
в картонной коробке.
Упаковка содержит 20, 50 или 100 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу
или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Roselló i Porcel 21
08016 Барселона
Испания
Производитель:
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel
30 – 36, 37100 Тур, Франция
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Компьень, Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Испании, стране экспорта: 663351.9
Номер разрешения на параллельный импорт: 182/24