АЛЛЕГРА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Аллегра (Фексофенадина Опелла ХелсКер), 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Fexofenadini hydrochloridum
Аллегра и Фексофенадина Опелла ХелсКер — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Аллегра и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Аллегра
3. Как применять лекарство Аллегра
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Аллегра
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Аллегра и для чего оно применяется

Лекарство Аллегра содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным средством.
Лекарство Аллегра применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для лечения симптомов
аллергического ринита (например, сенной лихорадки), таких как: чихание, зуд в носу, насморк или ощущение заложенности носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.

2. Важная информация перед применением препарата Аллегра

В каких случаях не следует применять препарат Аллегра:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фексофенадина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аллегра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Аллегра:

• при наличии у пациента нарушений функции почек или печени,
• при наличии у пациента в настоящее время или в анамнезе заболеваний сердечно-сосудистой системы, поскольку препарат может вызывать учащённое или нерегулярное сердцебиение,
• если пациент пожилого возраста.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту или если у пациента возникают сомнения,
перед применением препарата Аллегра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие препарата Аллегра с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, применяемый при лечении рака простаты), эффективность фексофенадина может быть снижена.
Приём антацидов, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие препарата Аллегра, уменьшая количество всасываемого активного вещества.
По этой причине рекомендуется соблюдать интервал около 2 часов между приёмом вышеуказанных антацидов и приёмом препарата Аллегра.
Применение препарата Аллегра с пищей и напитками
Таблетки препарата Аллегра следует принимать до еды, запивая водой.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Аллегра не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Не рекомендуется применение препарата Аллегра в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Аллегра оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это означает, что пациенты могут управлять механическими транспортными средствами и выполнять задачи, требующие концентрации внимания. Однако перед управлением транспортными средствами или работой с механическими устройствами необходимо убедиться, что препарат не вызывает сонливости или головокружения. Если такие симптомы возникают, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Аллегра содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Аллегра

Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или как указано лечащим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Ниже приведены рекомендации, применимые, если врач не назначил иной способ применения препарата Аллегра.
Для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (120 мг) один раз в сутки.
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая водой.
Если симптомы не исчезнут в течение 5 дней после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Аллегра в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.
Пропуск приёма препарата Аллегра
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата принимать в обычное время.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Аллегра может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Аллегра, если появляется отёк лица, губ, языка или горла, а также затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции.
Частые побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 10, но чаще чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Нечастые побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 100, но чаще чем у 1 из 1000 пациентов): утомление/сонливость.
Другие побочные эффекты (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных), которые могут возникнуть: трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, ночные кошмары/яркие сновидения, раздражительность, нечёткость зрения, учащённое или нерегулярное сердцебиение, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, тяжёлые аллергические реакции, которые могут вызывать отёк лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания, ощущение сдавливания в грудной клетке, внезапное покраснение кожи.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Аллегра.

5. Как хранить препарат Аллегра

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аллегра

• Действующим веществом препарата Аллегра является фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.
• Другие компоненты препарата: Состав ядра таблетки: натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза Е-5, гипромеллоза Е-15, повидон, диоксид титана (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Аллегра и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки Аллегра имеют персиковый цвет, форму капсулы размером 6,1 мм x 15,8 мм и маркировку «012» на одной стороне и «е» — на другой стороне.
Покрытые оболочкой таблетки Аллегра упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al или блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al, помещены в картонную пачку.
Упаковка содержит 20 покрытых оболочкой таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Италии, стране экспорта:
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан, Италия
Производитель:
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 Тур, Франция
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Компьень, Франция
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Италии, стране экспорта: 033304078
Номер разрешения на параллельный импорт: 60/25