ФЕКСАГИСТ ALLERGY

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Фексагист Аллерги, 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Fexofenadini hydrochloridum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно. Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту. Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4. Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Фексагист Аллерги и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Фексагист Аллерги
3. Как применять лекарственный препарат Фексагист Аллерги
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Фексагист Аллерги
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Фексагист Аллерги и для чего его применяют

Лекарственный препарат Фексагист Аллерги содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным средством.
Препарат Фексагист Аллерги 120 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов аллергического ринита (например, сенной лихорадки), таких как чихание, зуд в носу, насморк или заложенность носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фексахист Аллерджи

Когда не применять препарат Фексахист Аллерджи

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фексофенадину или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фексахист Аллерджи необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются нарушения функции печени или почек;
• у пациента имеются или ранее имели место заболевания сердца, поскольку данный препарат может вызывать учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• пациент пожилого возраста.

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к пациенту или если у пациента имеются сомнения, следует сообщить об этом врачу до начала применения препарата Фексахист Аллерджи.
Дети и подростки
Применение препарата Фексахист Аллерджи не рекомендуется у детей в возрасте младше 12 лет.
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет: гидрохлорид фексофенадина в форме таблеток по 30 мг является подходящей лекарственной формой и дозировкой для этой группы пациентов.
Влияние препарата Фексахист Аллерджи на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, применяемый при лечении рака простаты), действие фексофенадина может быть ослаблено.
Особенно важно проконсультироваться с врачом перед приёмом фексофенадина, если пациент также принимает один из следующих препаратов:

• антибиотик, применяемый при лечении некоторых бактериальных инфекций (эритромицин);
• противогрибковый препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций (кетоконазол).

Эти препараты увеличивают количество всасываемого фексофенадина.
Препараты от изжоги, содержащие алюминий и магний, могут влиять на действие препарата Фексахист Аллерджи, уменьшая всасывание действующего вещества.
Рекомендуется соблюдать интервал около 2 часов между приёмом препарата Фексахист Аллерджи и приёмом препарата от изжоги.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Фексахист Аллерджи во время беременности, если только врач не порекомендует иное.
Не рекомендуется применение препарата Фексахист Аллерджи в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Фексахист Аллерджи оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует убедиться, что препарат не вызывает сонливости или головокружения.
Препарат Фексахист Аллерджи содержит лактозу:
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Фексахист Аллерджи содержит натрий:
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается препаратом «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство

Дозировка
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (120 мг) один раз в сутки.
Таблетку следует принимать до еды, запивая водой.
Действие препарата начинает проявляться в течение 1 часа после приёма и сохраняется в течение 24 часов.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Фексагист Аллерджи
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, либо в ближайшее больничное отделение скорой помощи. Симптомами передозировки препарата у взрослых являются: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.
Пропуск приёма препарата Фексагист Аллерджи
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата принимать в обычное время, в соответствии с рекомендациями.
Прекращение применения препарата Фексагист Аллерджи
При прекращении приёма препарата Фексагист Аллерджи симптомы заболевания могут вернуться.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Фексагист Аллерги может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Фексагист Аллерги, если
возникнут следующие состояния:

• отёк лица, губ, языка или гортани и затруднённое дыхание — это могут быть симптомы тяжёлой аллергической реакции.

В клинических исследованиях отмечались побочные эффекты, перечисленные ниже, частота которых
была сопоставима с частотой у пациентов, получавших плацебо (лекарственный препарат, не содержащий активного вещества).
Частые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

• головная боль
• сонливость
• тошнота
• головокружение

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

• утомление
• вялость

Остальные побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся
данных), которые могут возникнуть:

• трудности с засыпанием (бессонница)
• нарушения сна
• ночные кошмары
• раздражительность
• нечёткость зрения
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• диарея
• кожная сыпь и зуд
• крапивница
• тяжёлые аллергические реакции, которые могут включать отёк лица, губ, языка или гортани, внезапное покраснение кожи, ощущение сдавливания в грудной клетке и затруднённое дыхание.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в
настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фексагист Аллерджи

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фексагист Аллерджи
Действующим веществом препарата является фексофенадина гидрохлорид.
Каждая пленочная таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 112 мг
фексофенадина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, лактоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал,
кремнекислота коллоидная безводная, желатинизированный крахмал, стеариновая кислота.
Пленочная оболочка таблетки: оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), гипромеллоза тип
2910 6 мПас (Е 464), макрогол 400 (Е 1521), диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Фексагист Аллерджи и что содержит упаковка
Пленочная таблетка
Пленочные таблетки персикового цвета, капсуловидной формы, с фаской, двояковыпуклые, с тиснением «FE» с одной стороны и «120» — с другой.
Лекарство Фексагист Аллерджи, 120 мг, пленочные таблетки, доступно в блистерах по 7, 10, 15 и 20 пленочных таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственное лицо:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, локаль 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]
Производитель/Импортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуан де Душ 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Arrow Generiques
26 Авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Франция: Fexofenadine Arrow 120 mg comprimé pelliculé
Германия: Fexofenadin PUREN 120 mg Filmtabletten
Нидерланды: Fexofenadine HCl Aurobindo 120 mg, filmomhulde tabletten
Польша: Фексагист Аллерджи
Португалия: Fexofenadina Generis
Испания: Riniwel 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG