ALLEGRA TELFAST 180

Hoja informativa incluida en el envase: información para el usuario

¡Atención! Guarde esta hoja informativa, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Allegra Telfast 180 (Fexofenadina Opella 180 mg)
180 mg, comprimidos recubiertos
Fexofenadini hydrochloridum
Allegra Telfast 180 y Fexofenadina Opella 180 mg son nombres comerciales diferentes del mismo
medicamento.
Lea todo el contenido de esta hoja informativa antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde esta hoja informativa, ya que puede necesitar consultarla nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados en esta hoja informativa, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice de contenidos de la hoja informativa

1. Qué es Allegra Telfast 180 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Allegra Telfast 180
3. Cómo tomar Allegra Telfast 180
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Allegra Telfast 180
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Allegra Telfast 180 y para qué se utiliza

Allegra Telfast 180 contiene fexofenadina clorhidrato, que es un medicamento
antihistamínico.
Allegra Telfast 180 se utiliza en adultos y en niños mayores de 12 años para el tratamiento de
los síntomas de reacciones alérgicas cutáneas crónicas (urticaria crónica idiopática), tales como
picor, hinchazón y erupciones cutáneas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Allegra Telfast 180

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Allegra Telfast 180:

• si el paciente tiene alergia al clorhidrato de fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Allegra Telfast 180, debe consultar con su médico.
Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Allegra Telfast 180:

• si el paciente padece trastornos de la función renal o hepática,
• si el paciente padece o ha padecido alguna enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede provocar un aumento de la frecuencia o un ritmo cardíaco irregular,
• si el paciente es de edad avanzada. Si alguno de los casos mencionados afecta al paciente o si el paciente tiene dudas, debe consultar con su médico antes de utilizar el medicamento.

Interacción del medicamento Allegra Telfast 180 con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee utilizar.
Si el paciente está tomando apalutamida (un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer de próstata), la acción de la fexofenadina puede verse reducida.
La administración de antiácidos que contengan aluminio y magnesio puede afectar al efecto del medicamento Allegra Telfast 180, al reducir la cantidad absorbida del principio activo. Por este motivo, se recomienda mantener un intervalo de 2 horas entre la toma de los antiácidos mencionados y la administración del medicamento Allegra Telfast 180.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, si cree que podría estarlo o si está amamantando, o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Allegra Telfast 180 durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario. No se recomienda el uso del medicamento Allegra Telfast 180 durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que el medicamento Allegra Telfast 180 afecte a la capacidad de conducir vehículos o de manipular maquinaria. Sin embargo, antes de conducir o utilizar equipos mecánicos, debe asegurarse de que el medicamento no le provoque somnolencia ni mareos.

El medicamento Allegra Telfast 180 contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera un medicamento «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Allegra Telfast 180

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Para adultos y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 1 comprimido (180 mg) una vez al día. Los comprimidos deben tomarse por vía oral, antes de las comidas, con un poco de agua.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Allegra Telfast 180
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, somnolencia, fatiga y sequedad de boca.
Olvido de la toma de Allegra Telfast 180
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse según el esquema de dosificación indicado por el médico.
Interrupción del tratamiento con Allegra Telfast 180
Si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Allegra Telfast 180, debe informar previamente a su médico. Si se interrumpe el tratamiento antes de lo recomendado, los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos se presentan en cada persona.
Debe acudir inmediatamente al médico e interrumpir el tratamiento con Allegra Telfast 180 si aparece hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para respirar. Estos podrían ser síntomas de una reacción alérgica grave.
Efectos adversos frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 personas, pero más de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia, náuseas y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 personas, pero más de 1 de cada 1000 pacientes): fatiga.
Otros efectos adversos (frecuencia desconocida), que pueden presentarse: dificultad para conciliar el sueño (insomnio), alteraciones del sueño, pesadillas/sueños vívidos, nerviosismo, visión borrosa, aceleración o ritmo cardíaco irregular, diarrea, erupción cutánea y picor, urticaria, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar (disnea), sensación de opresión en el pecho, enrojecimiento repentino de la piel.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparece cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Allegra Telfast 180

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
No desechar medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Allegra Telfast 180

• La sustancia activa del medicamento Allegra Telfast 180 es el clorhidrato de fexofenadina. Cada comprimido contiene 180 mg de clorhidrato de fexofenadina, equivalente a 168 mg de fexofenadina.
• Los demás componentes son: Componentes del núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Componentes del recubrimiento: hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400, mezcla de óxidos de hierro (E 172).

Aspecto del medicamento Allegra Telfast 180 y contenido del envase
Los comprimidos de Allegra Telfast 180 son de color melocotón, con forma de cápsula y están marcados con «018» en un lado y «e» en el otro lado.
Los comprimidos de Allegra Telfast 180 se presentan en blísters de PVC/PE/PVDC/Al o PVC/PVDC/Al, en cajas de cartón.
El envase contiene 20, 50 o 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en España, país de exportación:
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Roselló i Porcel 21
08016 Barcelona
España
Fabricante:
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel
30 – 36, 37100 Tours, Francia
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne, Francia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 663351.9
Número de autorización de importación paralela: 182/24