АДАДОКС

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ададокс, 2 мг, таблетки
Ададокс, 4 мг, таблетки
доксазозинум
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы можно было вновь ознакомиться с ней при необходимости.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении у вас любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Ададокс и для чего он применяется
2. Важная информация перед началом приёма препарата Ададокс
3. Как принимать препарат Ададокс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Ададокс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ададокс и для чего он применяется

Доксазозин относится к группе лекарственных средств, называемых вазодилататорами.
Эти вещества вызывают расширение кровеносных сосудов, в результате чего снижается артериальное давление.
Кроме того, доксазозин может уменьшать напряжение мышечной ткани предстательной железы и мочевыводящих путей.
Доксазозин применяется при лечении:

• артериальной гипертензии;
• симптомов, связанных с увеличением предстательной железы.

2. Важная информация перед приемом препарата Ададокс

Когда не следует принимать препарат Ададокс

• если у пациента имеется аллергия на доксазозин, другие типы хиназолинов (например, празозин и теразозин) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Это может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднением дыхания;
• во время лактации;
• у пациентов младше 18 лет;
• если у пациента имеется увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты) и низкое артериальное давление;
• если у пациента диагностировано ортостатическая гипотензия, т.е. форма низкого артериального давления, вызывающая головокружение или обморок при вставании из положения сидя или лежа;
• если у пациента имеется увеличение предстательной железы в сочетании с одним из следующих состояний: застой или непроходимость мочевых путей, хроническая инфекция мочевых путей или мочекаменная болезнь;
• если у пациента имеется недержание мочи по наполнению (отсутствие ощущения необходимости мочеиспускания) или анурия (отсутствие выработки мочи) с симптомами со стороны почек или без них.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ададокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если пациент:

• находится в состоянии беременности или планирует ее наступление;
• страдает заболеваниями печени;
• принимает другие лекарственные препараты;
• страдает заболеваниями сердца.

Если пациенту предстоит операция глаза по поводу катаракты (помутнение хрусталика), необходимо сообщить офтальмологу о текущем или прошлом применении препарата Ададокс. Это связано с тем, что препарат Ададокс может вызывать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если офтальмолог будет заранее проинформирован.
Перед началом приема препарата Ададокс врач может назначить обследования с целью исключения таких заболеваний, как рак простаты, который может вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия простаты (увеличение предстательной железы).
Продолжительные болезненные эрекции могут возникать очень редко. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
После начала приема препарата Ададокс могут возникать обмороки или головокружение, вызванные низким артериальным давлением при вставании из положения сидя или лежа. Если пациент чувствует слабость или головокружение, он должен оставаться в положении сидя или лежа до улучшения самочувствия и избегать ситуаций, в которых может упасть или получить травму. Врач может регулярно измерять артериальное давление в начале лечения, чтобы снизить вероятность возникновения этих побочных эффектов.

Взаимодействие препарата Ададокс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• У некоторых пациентов, принимающих препараты, блокирующие альфа-рецепторы, в связи с лечением артериальной гипертензии или увеличения предстательной железы, могут возникать головокружение или обморок, обусловленные низким артериальным давлением при быстром вставании или садении. У некоторых пациентов эти симптомы могут возникать при одновременном приеме препаратов для лечения нарушений эрекции (импотенции) и блокаторов альфа-рецепторов. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, следует принимать стабильную суточную дозу блокаторов альфа-рецепторов до начала применения препаратов для лечения нарушений эрекции.
• Препарат Ададокс может дополнительно снижать артериальное давление, если пациент уже принимает другие препараты от гипертонии.
• Препараты, применяемые при лечении бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Прием препарата Ададокс с пищей и напитками
Следует ознакомиться с пунктом 3.

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Перед началом приема любого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Безопасность применения доксазозина у беременных женщин не установлена. Если пациентка беременна или планирует зачать ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Ададокс.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами. Таблетки могут влиять на способность к безопасному вождению и управлению механизмами, особенно при первом применении. Они могут вызывать сонливость или головокружение. При возникновении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Ададокс содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Ададокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ададокс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза лекарства Ададокс — одна таблетка один раз в сутки.
• Если пациент принимает Ададокс впервые, начальная доза обычно составляет 1 мг в сутки. Врач может увеличить дозу через несколько недель до обычной дозы — 2 мг или 4 мг в сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в сутки, если пациент лечится по поводу аденомы предстательной железы, или до максимальной дозы 16 мг, если пациент лечится по поводу артериальной гипертензии.
• Препарат Ададокс можно принимать утром или вечером.
• Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время каждый день, запивая водой.
• Необходимо принимать таблетки в соответствии с рекомендациями врача.
• Важно регулярно продолжать приём таблеток. Они помогают контролировать артериальное давление.
• Не следует изменять дозу или прекращать приём таблеток без предварительной консультации с врачом.
• Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока лекарство не закончится.

Применение лекарства Ададокс у детей
Безопасность применения доксазозина у детей не установлена.
Приём препарата Ададокс в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток одновременно может сопровождаться плохим самочувствием. Приём нескольких таблеток может быть опасным. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение больницы.
Пропуск приёма лекарства Ададокс
Если пациент забыл принять таблетку, следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую таблетку в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует прекратить применение препарата Ададокс и немедленно обратиться в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы в случае появления одного из следующих побочных эффектов:

• Инфаркт миокарда
• Слабость рук, ног или нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта
• Отек лица, языка или горла, который может быть вызван аллергической реакцией на этот препарат

Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления одного из следующих побочных эффектов:

• Одышка, затруднённое дыхание (часто: может наблюдаться у 1 из 10 человек)
• Увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений (часто: может наблюдаться у 1 из 10 человек)
• Ощущение нерегулярного сердцебиения (перебои) (часто: может наблюдаться у 1 из 10 человек)
• Боль в груди (стенокардия) (редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек)
• Нерегулярное сердцебиение (очень редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек)
• Желтушность кожи или глаз (желтуха) (очень редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек)
• Снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов, что может привести к появлению синяков или склонности к кровотечениям (очень редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек)
• Стойкий болезненный отек полового члена. Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью (очень редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек)

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек):

• Головокружение, ощущение вращения или вихревого движения окружающих предметов (головокружение), головная боль
• Низкое артериальное давление
• Отек стоп, лодыжек или пальцев
• Бронхит, кашель, инфекции дыхательных путей (нос, горло, лёгкие)
• Заложенность носа, чихание и (или) насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Боль в животе, общее недомогание
• Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи (потеря контроля над мочеиспусканием), цистит
• Сонливость, общая слабость
• Нарушение пищеварения, изжога, сухость во рту
• Зуд
• Боль в спине, боли в мышцах
• Гриппоподобные симптомы
• Нарушения аккомодации

Нечасто (наблюдается у 1–10 пациентов из 1000):

• Запоры, диарея, гастроэнтерит, которые могут вызывать диарею и рвоту
• Боль или дискомфорт при мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспусканий, наличие крови в моче
• Воспаление суставов, боль в суставах, общая боль, жажда
• Отек лица, генерализованный отек, озноб, лихорадка, бледность
• Бессонница, возбуждение, тревожность, депрессия или нервозность, эмоциональная неустойчивость, апатия
• Снижение или изменение чувствительности прикосновения в руках и ногах
• Повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела, снижение концентрации калия в крови
• Кровотечение из носа, фарингит
• Кожная сыпь
• Звон или шум в ушах, дрожь
• Неспособность достичь эрекции
• Повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
• Инсульт
• Слезотечение, светобоязнь

Редко (наблюдается у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• Снижение частоты мочеиспусканий
• Судороги мышц, мышечная слабость, мышечная ригидность
• Снижение уровня сахара в крови
• Нарушения мозгового кровообращения
• Отек гортани
• Снижение температуры тела у пожилых пациентов

Очень редко (наблюдается у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Слабость, головокружение при переходе из сидячего или лежачего положения
• Гепатит или нарушения выработки желчи
• Крапивница, выпадение волос, красные или фиолетовые пятна на коже, петехии
• Покалывание или онемение рук и ног, ночные кошмары, потеря памяти, нарушения вкуса
• Усталость, общее недомогание
• Свистящее дыхание
• Нечёткость зрения
• Приливы жара
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, увеличение объёма выделяемой мочи
• Дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Во время операции по удалению катаракты (помутнение хрусталика глаза) могут возникнуть нарушения глаза. См. раздел «Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ададокс»
• Небольшое количество или отсутствие спермы при эякуляции во время оргазма, помутнение мочи после оргазма (ретроградная эякуляция)

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ададокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, флаконе и картонной упаковке, после надписи:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении препарата не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую сред combust.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ададокс

• Активным веществом лекарства является доксазозин. Каждая таблетка 2 мг содержит 2 мг доксазозина в форме мезилата доксазозина. Каждая таблетка 4 мг содержит 4 мг доксазозина в форме мезилата доксазозина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Ададокс и что содержит упаковка
Таблетки 2 мг:
Таблетка необолоченная белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с выбитыми символами «D O» на одной стороне, разделёнными разделительной линией, и цифрой «2» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки 4 мг:
Таблетка необолоченная белого или почти белого цвета, ромбовидной формы, с выбитыми символами «D O» на одной стороне, разделёнными разделительной линией, и цифрой «4» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий:
Размеры упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблеток.
Контейнеры из ПЭВП с крышкой из ПП:
Размеры упаковок: 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. +48 22 732 77 00

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Импортёр
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Doxazosin Aurobindo 1 мг/ 2 мг/ 4 мг таблетки
Чехия Doxazosin Aurovitas
Испания DOXAZOSINA AUROBINDO 2 мг/ 4 мг таблетки EFG
Германия Doxazosin Aurobindo 1 мг/ 2 мг/ 4 мг/ 8 мг таблетки
Польша Ададокс 2 мг/ 4 мг
Doxazosin Aurobindo 1 мг
Италия Doxazosin 2 мг/ 4 мг таблетки
04.2024