ТИЗАНИДИН ДОК

Инструкция: информация для пациента

Тизанидин Док 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Тизанидин Док и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Тизанидин Док
3. Как принимать Тизанидин Док
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тизанидин Док
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Тизанидин Док и для чего он применяется

Тизанидин Док содержит активное вещество — тизанидин, которое относится к классу центральных миорелаксантов и действует, расслабляя мышцы.
Тизанидин Док применяется для лечения непроизвольных сокращений мышц (мышечные спазмы), вызывающих боль:

• связанные с заболеваниями позвоночника (артрозы шейного и поясничного отделов, кривошея, боли в поясничной области и др.);
• возникающие после хирургических вмешательств (грыжа межпозвоночного диска, артроз тазобедренного сустава и др.).

Тизанидин Док также применяется для лечения повышенного мышечного тонуса в состоянии покоя (спастичности), обусловленной неврологическими нарушениями, такими как, например:

• рассеянный склероз;
• хронические заболевания спинного мозга (хроническая миелопатия);
• дегенеративные заболевания спинного мозга;
• поражение сосудов головного мозга (инсульты).

2. Что нужно знать перед приемом Тизанидин Док

Не принимайте Тизанидин Док

• если у вас аллергия на тизанидин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени;
• если вы принимаете определенные лекарства, содержащие флувоксамин (для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик) (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Тизанидин Док»).

Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема Тизанидин Док обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите врачу:

• если у вас есть проблемы с почками. Возможно, потребуется снижение дозы;
• если у вас есть заболевания сердца, такие как ишемическая болезнь сердца;
• если у вас есть проблемы с печенью. Врач может регулярно проводить анализ печеночных ферментов, особенно при применении высоких доз. Немедленно прекратите прием Тизанидин Док и обратитесь к врачу, если у вас появится желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), а также необъяснимая тошнота, отсутствие аппетита или усталость.

Особое внимание:

• возможно возникновение приступов понижения артериального давления во время лечения Тизанидин Док, которые могут быть серьезными (потеря сознания, коллапс сердечно-сосудистой системы);
• если вы принимаете суточную дозу тизанидина 12 мг или выше, возможно развитие поражения печени. Врач будет проводить обследования функции печени каждый месяц в течение первых 4 месяцев лечения Тизанидин Док и оценит необходимость продолжения терапии;
• если в первые дни после начала лечения Тизанидин Док у вас появятся симптомы тяжелой аллергической реакции. При появлении таких симптомов, как отек губ, век, лица, горла или рта (ангионевротический отек), внезапные нарушения дыхания, кожная сыпь или пузыри на коже, сухость и покраснение кожи, зуд — немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Тизанидин Док не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку опыт применения тизанидина у этой группы пациентов ограничен.

Другие лекарственные средства и Тизанидин Док
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Тизанидин Док нельзя принимать одновременно с флувоксамином (для лечения депрессии) или ципрофлоксацином (антибиотик) (см. раздел «Не принимайте Тизанидин Док»).
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• любые лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, такие как амиодарон, мексилетин, пропафенон или верапамил;
• циметидин или фамотидин (при расстройствах желудка и язвенной болезни);
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин или так называемые «фторхинолоны» (например, эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин);
• рофекоксиб — обезболивающее средство;
• ацикловир — противовирусное средство;
• оральные контрацептивы. При их приеме вы можете быть более чувствительны к более низким дозам Тизанидин Док;
• тиклопидин (для профилактики тромбозов);
• любые лекарства для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики;
• клонидин или другие α2-адренергические препараты (используемые для снижения артериального давления);
• бета-блокаторы, например атенолол, пропранолол;
• дигоксин (применяется при сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма);
• любые седативные средства (снотворные или препараты от тревожности);
• любые другие лекарства, которые при совместном применении с тизанидином могут влиять на сердечный ритм. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
• лекарства, которые могут вызывать нарушение сердечного ритма, называемое «удлинение интервала QT», например цизаприд, амитриптилин, азитромицин: одновременный прием с тизанидином в высоких дозах не рекомендуется;
• антигистаминные средства (используются для уменьшения симптомов аллергии).

Тизанидин Док с пищей, напитками и алкоголем
Тизанидин Док можно принимать независимо от еды.
Не принимайте Тизанидин Док с алкоголем, поскольку это может усиливать седативное действие тизанидина.

Тизанидин Док и курение сигарет
Курение сигарет может ослаблять действие тизанидина.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Если вы беременны, врач оценит, превышают ли польза для вас возможные риски для плода, прежде чем назначить тизанидин.
Перед началом лечения Тизанидин Док врач может назначить вам тест на беременность, чтобы убедиться в ее отсутствии. Рекомендуется использовать надежный метод контрацепции во время приема тизанидина и в день после прекращения лечения.

Лактация
Не принимайте Тизанидин Док, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Тизанидин Док может вызывать сонливость и головокружение. Это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами. Не следует управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как это лекарственное средство влияет на вас.

Тизанидин Док содержит сахарозу и лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Тизанидин Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Непроизвольные сокращения мышц (мышечные спазмы), вызывающие боль
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2–4 мг 3 раза в день.
В более тяжёлых случаях может потребоваться дополнительная доза 2–4 мг. Последнюю дозу следует принимать поздно вечером.
Повышенный мышечный тонус вследствие неврологических расстройств
Обычная начальная доза для взрослых — 2 мг 3 раза в день.
В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать до 12–24 мг, разделённых на 3–4 приёма в течение дня.
Максимальная суточная доза составляет 36 мг.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Тизанидин Док не должен применяться у детей, поскольку эффективность и безопасность препарата у этой возрастной группы недостаточно изучены.
Применение у пожилых пациентов
Опыт применения тизанидина у пожилых пациентов ограничен. Кроме того, у пожилых людей может быть нарушена функция почек. Поэтому Тизанидин Док следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Рекомендуемая начальная доза при начале лечения составляет 2 мг один раз в день. Далее врач будет постепенно увеличивать дозу.
**Примен游戏副本

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При низких дозах, таких как рекомендуемые для облегчения болезненных мышечных спазмов, побочные эффекты обычно слабые и преходящие.
При более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, побочные эффекты возникают чаще и выражены сильнее, однако редко бывают настолько тяжелыми, чтобы требовалось прекращение лечения.

Были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• Затруднение засыпания или нарушение сна
• Сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства
• Слабость мышц

Часто (могут встречаться до 1 человека из 10)

• Сонливость, ощущение оцепенения, головокружение, усталость
• Замедленное или ускоренное сердцебиение
• Низкое кровяное давление
• Тошнота

Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100)

• Повышение уровня печеночных ферментов в крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Инфекции, заложенность или насморк, инфекции горла
• Аллергические реакции: крапивница или тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция, требующая немедленного медицинского вмешательства. Реакция может включать чрезвычайно низкое кровяное давление, отек горла, затруднение дыхания и потерю сознания.
• Спутанность сознания, нервозность, галлюцинации (видеть и/или слышать то, чего нет на самом деле)
• Головная боль
• Затруднение контроля движений, непроизвольные мышечные движения, нарушение речи
• Обморок
• Ощущение вращения (головокружение)
• Затруднение фокусировки зрения, нечеткость зрения
• Нарушения сердечного ритма
• Рвота, боль в животе, запор
• Печеночная инфекция или печеночная недостаточность
• Зуд, кожная сыпь, инфекция кожи
• Инфекция мочевыводящих путей
• Частое выделение небольших порций мочи
• Потеря аппетита
• Ощущение слабости, симптомы, напоминающие грипп

Синдром отмены
После внезапной отмены тизанидина отмечались резкое повышение артериального давления и учащение сердцебиения (тахикардия). В крайних случаях гипертензия может привести к инсульту в головном мозге.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Тизанидин Док.

5. Как хранить Тизанидин Док

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Тизанидин Док

• Действующее вещество — тизанидин. Каждая таблетка содержит 2 мг тизанидина (в виде 2,29 мг тизанидина гидрохлорида) или 4 мг тизанидина (в виде 4,57 мг тизанидина гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), макрогол 4000, стеариновая кислота, сахароза, стеарат магния.

Описание внешнего вида Тизанидин Док и содержимое упаковки
Таблетки Тизанидин Док 2 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или слегка желтоватого цвета, с риской с одной стороны и диаметром около 8 мм.
Таблетки Тизанидин Док 4 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или слегка желтоватого цвета, с риской с одной стороны и диаметром около 8 мм.
Тизанидин Док 2 мг выпускается в блистерах из ПВХ/ПВдХ/ПВХ-алюминий, содержащих 20 таблеток.
Тизанидин Док 4 мг выпускается в блистерах из ПВХ/ПВдХ/ПВХ-алюминий, содержащих 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl — Via Turati 40 — 20121 Милан, Италия.

Производитель
G.L. Pharma GmbH — Schlossplatz 1, A-8502 Ланнах, Австрия.