ТАТИОНИЛ

Инструкция по применению: информация для пациента

Татионил 600 мг/4 мл порошок и

растворитель для раствора для инъекций
Глутатион

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Татионил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Татионила
3. Как применять Татионил
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Татионил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Татионил и для чего он применяется

Татионил используется у взрослых для профилактики заболеваний, поражающих один или несколько нервов в результате лечения цисплатином (препаратом, применяемым при лечении опухолей) или аналогами.

2. Что Вы должны знать перед приемом Татионила

Не принимайте Татионил

• если у Вас аллергия на глутатион или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Татионила.
Дети и подростки
Применение Татионила у детей и подростков не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата не были установлены у этой категории пациентов.
Другие лекарственные средства и Татионил
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Хотя экспериментальные исследования не выявили эмбрио-фетальной токсичности глутатиона, как и при применении всех новых лекарственных средств, его использование во время беременности и лактации не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Татионил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Татионил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 флакона в день.
Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно (медленно или добавляться в инфузионные растворы) или согласно иным врачебным предписаниям.
Если вы примете Татионил в дозе больше рекомендованной
В случае передозировки немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшую больницу, где окажут необходимую медицинскую помощь.
Если вы забыли принять Татионил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Татионилом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Татионил могут возникнуть следующие побочные эффекты, которые исчезают после прекращения терапии:
Эффекты, затрагивающие кожу:

• высыпания на коже

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Татионил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Татионил

• Действующее вещество: глутатион (натриевая соль) 600 мг
• Другой компонент: вода для инъекций

Описание внешнего вида Татионила и содержимое упаковки
Татионил выпускается в виде флаконов, содержащих белый порошок, и ампул, содержащих прозрочную бесцветную инъекционную раствор.
Доступен в следующей упаковке: 10 флаконов порошка по 600 мг и 10 ампул растворителя по 4 мл.
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV).
Производитель
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)