РИДУКТОКС

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

РИДУКТОКС 600 мг/4 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора

Глутатион
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, немедленно обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое РИДУКТОКС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением РИДУКТОКСА
3. Как применять РИДУКТОКС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить РИДУКТОКС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ридуктокс и для чего он применяется

Ридуктокс содержит действующее вещество — глутатион, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для профилактики поражения нервов (нейропатий), которые могут возникать при применении противоопухолевых препаратов, таких как цисплатин, или аналогичных лекарств, за счёт защиты нервных клеток.

2. Что Вы должны знать перед применением Ридуктокс

Не используйте Ридуктокс,
если у Вас аллергия на действующее вещество — глутатион или на любой другой компонент этого
лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ридуктокс.

Другие лекарственные средства и Ридуктокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не используйте это лекарственное средство во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев крайней необходимости и только по назначению врача, который оценит пользу лечения по сравнению с потенциальными рисками.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Ридуктокс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 1–2 флакона в день для внутримышечного введения,
медленного внутривенного введения или внутривенной инфузии.
Если вы применили Ридуктокс в большем количестве, чем нужно
Если вы считаете, что случайно приняли слишком большую дозу Ридуктокс, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок. При необходимости врач может назначить симптоматическое лечение. При любых сомнениях относительно применения Ридуктокс обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту.
Если вы забыли принять Ридуктокс
Поскольку инъекцию будет вводить медсестра или врач, маловероятно, что вам введут избыточную дозу или пропустят введение. Тем не менее, если вас что-то беспокоит, обсудите это со своим врачом.
Если вы прекратите лечение Ридуктоксом
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже приведены побочные эффекты глутатиона.
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• высыпания на коже. Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Ридуктокс.

5. Как хранить Ридуктокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ридуктокс
Действующее вещество — восстановленный глутатион (натриевая соль). Один флакон порошка содержит 600 мг глутатиона.
Другим компонентом является вода для инъекций, содержащаяся в ампуле с растворителем.

Описание внешнего вида Ридуктокс и содержимое упаковки
Порошок и растворитель для внутримышечного и/или внутривенного введения.
Ридуктокс выпускается в виде упаковки, содержащей 10 флаконов порошка и 10 ампул растворителя для приготовления инъекционного раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Помезия (RM) – Италия

Производитель
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15 - 00071 Помезия (RM) – Италия
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87 – 03013 Ферентино (FR) – Италия