RIDUTOX

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

RIDUTOX 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Glutatione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è RIDUTOX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare RIDUTOX
3. Come usare RIDUTOX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RIDUTOX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è RIDUTOX e a cosa serve

RIDUTOX contiene il principio attivo glutatione che appartiene ad una classe di farmaci che si
usano per prevenire i disturbi dei nervi (neuropatie) che si possono verificare in seguito all’uso di
farmaci antitumorali come il cisplatino o farmaci analoghi, proteggendo le cellule nervose.

2. Cosa deve sapere prima di usare RIDUTOX

Non usi RIDUTOX
Se è allergico al principio attivo glutatione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RIDUTOX.
Altri medicinali e RIDUTOX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi questo medicinale durante la gravidanza e durante l’allattamento, se non in caso di
assoluta necessità e solo secondo indicazione del medico che valuterà i benefici del trattamento
rispetto ai potenziali rischi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non influenza, o influenza in maniera trascurabile, la sua capacità di guidare o
utilizzare macchinari.

3. Come usare RIDUTOX

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è di 1-2 flaconcini al giorno per somministrazione intramuscolare o
endovenosa lenta o per infusione endovenosa.
Se usa più RIDUTOX di quanto deve
Se pensa di aver assunto accidentalmente una dose eccessiva di RIDUTOX avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale . Porti con sé questo foglio. In caso di
necessità, il medico può ricorrere a trattamenti sintomatici. Per qualsiasi dubbio sull’uso di
RIDUTOX, si rivolga al medico all’infermiere o al farmacista.
Se dimentica di prendere RIDUTOX
Poiché l'iniezione sarà somministrato da un infermiere o da un medico, è improbabile che le venga
somministrata una dose eccessiva o che si dimentichi di una dose. Tuttavia, se è preoccupato ne
parli con il suo medico.
Se interrompe il trattamento con RIDUTOX
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del glutatione.
Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

• eruzioni cutanee. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare RIDUTOX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene RIDUTOX
Il principio attivo è glutatione ridotto (sale sodico). Un flacone di polvere contiene 600 mg di
glutatione.
L’ altro componente è acqua per preparazioni iniettabili, contenuto nella fiala solvente.
Descrizione dell’aspetto di RIDUTOX e contenuto della confezione
Polvere e solvente per somministrazione intramuscolare e/o endovenosa.
RIDUTOX si presenta come una scatola contenente 10 flaconi di polvere e 10 fiale solvente per
soluzione iniettabile.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Pomezia (RM) – Italia
Produttore
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15 - 00071 Pomezia (RM) – Italia
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87 – 03013 Ferentino (FR) - Italia