ШИОМИР

Инструкция по применению: информация для пациента

Шиомир 2 мг/мл раствор для инъекций

Тиоколхицид
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Шиомир и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Шиомира
3. Как применять Шиомир
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Шиомир
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Шиомир и для чего он применяется

Шиомир содержит действующее вещество тиоколхицид. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых миорелаксантами центрального действия (то есть действующими непосредственно на центральную нервную систему — ЦНС).
Шиомир применяется в качестве вспомогательного средства при лечении болезненных мышечных контрактур при острых заболеваниях позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет и старше.

2. Что необходимо знать перед применением Шиомир

Не применяйте Шиомир

• если у вас аллергия на тиоколхицин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беремен游戏副本

3. Как применять Шиомир

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Рекомендуемая максимальная доза — 1 ампула (4 мг) каждые 12 часов (то есть 8 мг в сутки). Продолжительность
лечения не должна превышать 5 дней подряд.
Не превышайте рекомендуемые дозы и длительность лечения.
Этот лекарственный препарат не следует применять в течение длительного времени (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Способ введения
Шиомир вводится в виде инъекции внутримышечно (в мышцу).
Применение у детей и подростков
Шиомир не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет из-за проблем с безопасностью.
Если вы применили больше Шиомира, чем нужно
При случайном применении/введении слишком большой дозы Шиомира немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Шиомир
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Шиомир может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

После внутримышечного введения редко сообщалось о случаях недомогания, иногда сочетающегося или не сочетающегося с пониженным артериальным давлением (гипотензия) и/или потерей сознания. Также редко отмечалось возникновение состояния возбуждения или временной утраты сенсорных и интеллектуальных функций (преходящее помрачение сознания) после парентерального введения (введения посредством инъекции). Возможное развитие сонливости является распространённым явлением. Известны нечастые случаи появления сыпи и кожных эритем.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• сонливость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• зуд
• аллергические кожные реакции

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• крапивница
• ангионевротический отёк (ангиоэдема)
• сыпь (кожная эритема)
• покраснение кожи (кожные эритемы)
• возбуждение и временное ухудшение сенсорных и интеллектуальных функций (преходящее помрачение сознания)
• недомогание, сопровождающееся или не сопровождающееся обмороком (вазовагальная синкопе) в первые минуты после внутримышечного введения

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• низкое артериальное давление (гипотензия) и анафилактический шок после внутримышечного введения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• судороги
• печеночное повреждение, вызванное препаратом

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Шиомир

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «scad».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, хранящегося в неповреждённой оригинальной упаковке и при соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Шиомир

• Активное вещество: тиоколхицид. Каждый флакон объемом 2 мл содержит 4 мг тиоколхицида.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Шиомира и содержимое упаковки
Шиомир представляет собой раствор для инъекций.
Упаковка содержит 6 флаконов из стекла объемом 4 мг/2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Фармасевтико К.Т. С.р.л. – Виа Данте Алигьери, 71 – 18038 Сан-Ремо (ИМ)
Производитель
Лабораторио Фармасевтико К.Т. С.р.л. – Виа Данте Алигьери, 71 – 18038 Сан-Ро (ИМ)