ЭЛАН

Инструкция по применению: информация для пациента

Элан 20 мг таблетки, 40 мг таблетки

Изосорбида-5-мононитрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Элан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Элана
3. Как принимать Элан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Элан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Элан и для чего он применяется

Элан содержит действующее вещество — изосорбида мононитрат и относится к группе лекарственных средств, называемых органическими нитратами, которые действуют, расширяя как периферические венозные, так и артериальные сосуды, облегчая тем самым работу сердца. Кроме того, они действуют, расширяя кровеносные сосуды сердца, что позволяет увеличить приток крови к области, испытывающей в ней потребность.
Элан применяется в качестве поддерживающей терапии при коронарной недостаточности (когда сосуды сердца — коронарные артерии — не способны доставить достаточное количество крови к сердечной мышце) и для профилактики приступов стенокардии. Стенокардия обычно проявляется в виде давящей, сжимающей боли в груди, шее и/или левой руке, вызванной снижением кровотока к стенкам сердца.
Элан показан в качестве лечения после инфаркта миокарда (инфаркта сердца, сопровождающегося гибелью сердечных мышечных волокон).
Элан также показан в качестве поддерживающей терапии при хронической сердечной недостаточности (состоянии, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма), в том числе в сочетании с другими лекарственными средствами, повышающими силу сердечных сокращений (кардиотониками), и средствами, увеличивающими выработку мочи и снижающими объём циркулирующей жидкости (диуретиками).
Не используйте Элан для лечения острых приступов стенокардии.

2. Что следует знать перед приемом Элана

Не принимайте Элан:

• если у вас аллергия на мононитрат изосорбида, другие нитраты или любой из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, серьезно нарушающее способность сердца перекачивать кровь по сосудам, например, кардиогенный шок (тяжелое нарушение функции сердца), обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (увеличение объема стенок сердца, приводящее к снижению способности сердца сокращаться и выталкивать кровь), констриктивный перикардит (воспаление перикарда — оболочки, окружающей сердце) или тампонада сердца (скопление жидкости в полости перикарда, мешающее нормальной работе сердца);
• при острой циркуляторной недостаточности (шок, коллапс);
• если у вас имеется любое состояние, при котором артериальное давление сильно снижено (систолическое давление < 90 мм рт. ст.);
• если у вас снижен объем крови (гиповолемия);
• если у вас тяжелая анемия (снижение количества эритроцитов в крови);
• если вы принимаете другие лекарственные препараты, используемые при эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как силденафил, тадалафил, варденафил). См. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные препараты и Элан»;
• если вы принимаете препараты, применяемые при легочной гипертензии (например, риоцигуат — стимулятор растворимой гуанилатциклазы). См. раздел «Другие лекарственные препараты и Элан».

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Элана:

• если у вас заболевание сердца с тяжелым нарушением его насосной функции (инфаркт миокарда с или без левожелудочковой недостаточности);
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального и/или митрального клапана);
• если у вас заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
• если у вас была травма головы или внутричерепное кровоизлияние;
• если у вас заболевание глаза, сопровождающееся повышением внутриглазного давления — глаукома;
• если у вас ортостатическая дисфункция (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение);
• если уровень насыщения крови кислородом недостаточен (гипоксемия) вследствие заболевания легких или снижения кровоснабжения сердца (ишемическая сердечная недостаточность).

Во время лечения препаратом Элан, особенно в начальных фазах, у вас могут возникать головные боли, которые могут быть сильными и продолжительными.

Другие лекарственные препараты и Элан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не принимайте Элан одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы, такими как силденафил, варденафил и тадалафил, применяемыми при эректильной дисфункции. Совместный прием Элана с этими препаратами может вызвать резкое снижение артериального давления до опасно низкого уровня. Не прекращайте прием Элана для приема ингибиторов фосфодиэстеразы, поскольку это увеличит риск приступа стенокардии.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, применяемые для снижения артериального давления (например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, ингибиторы моноаминоксидазы), поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления;
• препараты, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты) или других психических заболеваниях (нейролептики). Они также могут вызвать дополнительное снижение артериального давления;
• препараты, применяемые при мигрени (дигидроэрготамин). При одновременном приеме возможно чрезмерное повышение артериального давления;
• препараты, содержащие сапроптерин (например, при лечении фенилкетонурии);
• препараты, содержащие риоцигуат (например, при лечении легочной гипертензии). При одновременном применении с изосорбида-5-мононитратом они могут вызвать снижение артериального давления.

Элан, пища, напитки и алкоголь
Алкоголь может усиливать снижающее давление действие препарата. Избегайте употребления алкоголя во время лечения Эланом.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Применяйте Элан во время беременности только в случае крайней необходимости и исключительно под наблюдением врача.

Лактация (грудное вскармливание)
Поскольку активное вещество Элана выделяется с грудным молоком и может вызвать побочные эффекты у новорожденного, сообщите об этом врачу, если вы кормите грудью.

Фертильность
Данные о влиянии Элана на фертильность у мужчин отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Элан может влиять на вашу реакцию и способность концентрации, что может нарушить способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Это действие усиливается при употреблении алкоголя (см. раздел «Элан, пища, напитки и алкоголь»). Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не убедитесь, что данный препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Элан содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Элан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетку можно разделить на равные части.
Принимайте таблетки после еды, запивая небольшим количеством воды, не разжёвывая.

Взрослым и пожилым пациентам
Элан 20 мг, таблетки
Рекомендуемая доза — одна таблетка два или три раза в день.
Ваш врач может увеличить дозу до максимальной — по две таблетки три раза в день.

Элан 40 мг, таблетки
Рекомендуемая доза — одна таблетка два или три раза в день.
Ваш врач может принять решение об адаптации дозы в зависимости от потребностей.

Если врач назначил Элан два раза в день, вторую дозу принимайте через 8 часов после первой. Если назначено три приёма в день, принимайте дозы с интервалом в 6 часов, чтобы обеспечить 12-часовой «нитрат-свободный интервал» в течение 24 часов.

Применение у детей
Препарат не предназначен для применения у детей. Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Элана, чем нужно
Возможные симптомы передозировки Элана: резкое снижение артериального давления, бледность кожи, потливость, слабый пульс, учащённое сердцебиение, головокружение в вертикальном положении, головная боль, слабость, тошнота, рвота и диарея.

Также может наблюдаться повышение внутричерепного давления с последующими симптомами поражения головного мозга.

Кроме того, описаны случаи нарушения гемоглобина (метгемоглобинемия), приводящие к синюшной окраске губ, ногтей и кожи (цианоз), тревожности, потере сознания и остановке сердца.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем положено. Врач определит наиболее подходящее лечение при передозировке.

В любом случае, при снижении артериального давления важно лечь, опустив голову немного ниже уровня тела и приподняв ноги.

Если вы забыли принять Элан
Обратитесь к врачу, если вы забыли принять одну или несколько доз.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение препаратом Элан
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту. Прекращать приём препарата необходимо постепенно, поскольку резкая отмена может спровоцировать приступы стенокардии.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10)

• Головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• Головокружение (включая головокружение при переходе в вертикальное положение)
• Сонливость
• Учащение сердцебиения
• Резкое снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия)
• Ощущение слабости (астения)

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• Усиление симптомов стенокардии (напр., боль в груди)
• Циркуляторный коллапс, иногда с брадикардией и потерей сознания (синкопе)
• Тошнота
• Рвота
• Аллергические кожные реакции (напр., кожная сыпь), покраснение

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Изжога (пирозис)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Синкопе
• Снижение артериального давления (гипотензия)
• Эритема, утолщение кожи с последующим шелушением (эксфолиативный дерматит)
• Острая аллергическая реакция, возможный отёк рук, ног, лодыжек, губ, языка и/или горла, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

• сильное падение артериального давления, сопровождающееся тошнотой, рвотой, возбуждением, бледностью и чрезмерным потоотделением
• или цианоз (синюшный оттенок губ, ногтей и кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Элан

Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности:».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Элан
Действующее вещество — изосорбида мононитрат.
Каждая таблетка Элан 20 мг содержит 20 мг изосорбида-5-мононитрата.
Каждая таблетка Элан 40 мг содержит 40 мг изосорбида-5-мононитрата.
Вспомогательные вещества:
тальк, лактоза моногидрат, коллоидная кремнекислота безводная, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат алюминия.

Описание внешнего вида Элан и содержимое упаковки
Таблетки Элан 20 мг — белого цвета, круглые, плоские, с фаской, бороздкой деления и гравировкой (E/20) на одной стороне, выпуклые с обратной стороны.
Таблетки Элан 40 мг — белого цвета, круглые, плоские, с фаской, бороздкой деления и гравировкой (E/40) на одной стороне, выпуклые с обратной стороны.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки Элан упакованы в блистеры, помещённые в картонные пачки, содержащие:

• 20 мг: 50, 60 таблеток
• 40 мг: 30, 60 таблеток

Возможно, что не все варианты упаковки поставляются в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
26-28, rue Edward Steichen
L-2540 Люксембург (Люксембург)

Производитель
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred Nobel Strasse 10
40789 — Монхайм
Германия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Элан 50 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Изосорбида-5-мононитрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит
важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Элан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Элан
3. Как принимать Элан
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Элан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Элан и для чего он применяется

Элан содержит действующее вещество — изосорбида мононитрат и относится к группе лекарственных средств, называемых органическими нитратами, которые действуют, расширяя как периферические венозные, так и артериальные сосуды, облегчая тем самым работу сердца. Кроме того, они действуют, расширяя кровеносные сосуды сердца, обеспечивая тем самым увеличение притока крови к участкам, в которых она необходима.
Элан применяется в качестве поддерживающей терапии при коронарной недостаточности (в случае, когда сосуды сердца — коронарные артерии — не способны доставить достаточное количество крови к сердечной мышце) и для профилактики приступов стенокардии. Стенокардия обычно проявляется в виде тягостного, сжимающего болевого ощущения в груди, шее и/или левой руке, вызванного снижением кровотока к стенкам сердца.
Элан показан в качестве поддерживающего лечения после инфаркта миокарда (инфаркта сердца, сопровождающегося гибелью сердечных мышечных волокон).
Элан также показан в качестве поддерживающей терапии при хронической сердечной недостаточности (состоянии, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма), в том числе в сочетании с другими лекарственными средствами, повышающими силу сердечных сокращений (кардиотониками), и средствами, увеличивающими выделение мочи и снижающими объём циркулирующей жидкости (диуретиками).
Не используйте Элан для лечения острых приступов стенокардии.

2. Что нужно знать перед приемом Элана

Не принимайте Элан:

• если у вас аллергия на мононитрат изосорбида, другие нитраты или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, серьезно нарушающее способность сердца перекачивать кровь по сосудам, например, кардиогенный шок (тяжелое нарушение функции сердца), обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (увеличение объема стенок сердца, приводящее к снижению способности сердца сокращаться и выталкивать кровь), констриктивный перикардит (воспаление перикарда — оболочки, окружающей сердце) или тампонада сердца (накопление жидкости в полости перикарда, мешающее сердцу нормально работать);
• при острой циркуляторной недостаточности (шок, коллапс);
• если у вас имеется любое состояние, при котором артериальное давление сильно снижено (систолическое давление < 90 мм рт. ст.);
• если у вас уменьшен объем крови (гиповолемия);
• если у вас тяжелая анемия (снижение количества эритроцитов в крови);
• если вы принимаете другие лекарства, используемые при эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как силденафил, тадалафил, варденафил). См. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Элан»;
• если вы принимаете лекарства, применяемые при легочной гипертензии (например, риоцигуат — стимулятор растворимой гуанилатциклазы). См. раздел «Другие лекарственные средства и Элан».

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Элана:

• если у вас заболевание сердца с тяжелым нарушением его насосной функции (инфаркт миокарда с или без левожелудочковой недостаточности);
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального и/или митрального клапана);
• если у вас заболевания, сопровождающиеся повышением давления в головном мозге (повышенное внутричерепное давление);
• если у вас была травма головы или внутричерепное кровоизлияние;
• если у вас заболевание глаза, сопровождающееся повышением внутриглазного давления — глаукома;
• если у вас ортостатическая дисфункция (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение);
• если уровень насыщения крови кислородом недостаточен (гипоксемия) вследствие заболевания легких или уменьшения притока крови к сердцу (ишемическая сердечная недостаточность).

Во время терапии препаратом Элан, особенно в начальных фазах, у вас может возникать головная боль, которая может быть сильной и продолжительной.

Другие лекарственные средства и Элан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Элан одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы, такими как силденафил, варденафил и тадалафил, применяемыми при эректильной дисфункции. Совместное применение Элана с этими препаратами может вызвать снижение артериального давления до опасно низкого уровня. Не прекращайте прием Элана для того, чтобы принять ингибиторы фосфодиэстеразы, поскольку это увеличит риск приступа стенокардии.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства, применяемые для снижения артериального давления (например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, ингибиторы моноаминоксидазы), поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления;
• лекарства, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты) или других психических заболеваниях (нейролептики). Эти препараты также могут вызвать дополнительное снижение артериального давления;
• лекарства, применяемые при мигрени (дигидроэрготамин). При одновременном применении возможно чрезмерное повышение артериального давления;
• лекарства, содержащие сапроптерин (например, при лечении фенилкетонурии);
• лекарства, содержащие риоцигуат (например, при лечении легочной гипертензии). При одновременном применении с изосорбида-5-мононитратом они могут вызвать снижение артериального давления.

Элан и пища, напитки, алкоголь
Алкоголь может усиливать эффект снижения артериального давления. Избегайте употребления алкоголя во время лечения препаратом Элан.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Применяйте Элан во время беременности только в случае крайней необходимости и исключительно под наблюдением врача.

Грудное вскармливание
Поскольку действующее вещество Элана выделяется с грудным молоком и может вызвать побочные эффекты у новорожденного, сообщите об этом врачу, если вы кормите грудью.

Фертильность
Данных о влиянии Элана на фертильность у мужчин нет.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Элан может влиять на вашу способность к быстрой реакции, вплоть до нарушения способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это действие усиливается при употреблении алкоголя (см. раздел «Элан и пища, напитки, алкоголь»). Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока не убедитесь, что данный препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Элан содержит лактозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Элан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач может принять решение о корректировке дозы в зависимости от потребностей.

Взрослым и пожилым пациентам
Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в день утром, запивая небольшим количеством воды, не разжёвывая.
Если у вас есть головная боль или низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), обратитесь к врачу, который может назначить начальную дозу — по одной таблетке Элан 20 мг утром и вечером.

Применение у детей
Препарат не предназначен для применения у детей. Если у вас есть дополнительные вопросы относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Элан в большем количестве, чем нужно
Возможные симптомы передозировки Элан: резкое снижение артериального давления, бледность, потливость, слабый пульс, учащённое сердцебиение, головокружение в вертикальном положении, головная боль, слабость, тошнота, рвота и диарея.
Также может наблюдаться повышение внутричерепного давления с последующими симптомами поражения головного мозга.
Описаны случаи нарушения структуры гемоглобина (метгемоглобинемия), приводящей к синюшному окрашиванию губ, ногтей и кожи (цианоз), тревожности, потере сознания и остановке сердца.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли больше капсул, чем было необходимо. Врач определит наиболее подходящее лечение при передозировке.
В любом случае, при снижении артериального давления важно лечь, опустив голову немного ниже уровня туловища и приподняв ноги.

Если вы забыли принять Элан
Обратитесь к врачу, если вы забыли принять одну или несколько доз.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение препаратом Элан
Если у вас возникают сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту. Прекращать приём препарата необходимо постепенно, поскольку резкая отмена может спровоцировать приступы стенокардии.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 человека из 10)

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

• Головокружение (включая головокружение при переходе в вертикальное положение)
• Сонливость
• Учащение сердцебиения
• Резкое понижение артериального давления при переходе в вертикальное положение из положения сидя или лежа (ортостатическая гипотензия)
• Ощущение слабости (астения)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

• Усиление симптомов стенокардии (например, боль в груди)
• Циркуляторный коллапс, иногда с брадикардией и потерей сознания (синкопе)
• Тошнота
• Рвота
• Аллергические кожные реакции (например, кожная сыпь), покраснение

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• Изжога (жжение в желудке)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Синкопе
• Снижение артериального давления (гипотензия)
• Эритема, утолщение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
• Внезапная аллергическая реакция с возможным отеком рук, ног, лодыжек, губ, языка и/или горла, а также затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

• сильное падение артериального давления, сопровождающееся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью кожи и чрезмерным потоотделением
• или цианоз (синюшный оттенок губ, ногтей и кожи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Элан

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после Срок годности:.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Элан
Действующее вещество: идросорбид-5-мононитрат.
Каждая капсула Элан 50 мг содержит 50 мг идросорбида-5-мононитрата.
Вспомогательные вещества:
лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, поли[O-(этил)]целлюлоза, макрогол 20000, тальк,
сахароза, крахмал кукурузный.
Капсула содержит: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).
Описание внешнего вида Элан и содержимое упаковки
Капсула имеет тёмно-коричневую матовую крышечку и матовую светло-телесную часть корпуса.
Капсулы Элан упакованы в блистеры, помещённые в картонные пачки, содержащие:
30 или 40 капсул пролонгированного действия.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
26–28, rue Edward Steichen
L-2540 Люксембург (Люксембург)
Производитель
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred Nobel Strasse 10
40789 – Монхайм
Германия