ДЕКАСТИН

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Декастин 10 мг ородиспергируемые таблетки, 20 мг ородиспергируемые таблетки

Эбастин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание данной инструкции

1. Что такое Декастин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Декастина
3. Как принимать Декастин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Декастин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ДЕКАСТИН и для чего он применяется

Декастин — это антигистаминное средство, которое помогает уменьшить симптомы аллергии, такие как чихание, выделения из носа, слезотечение и зудящие кожные высыпания.
У взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше Декастин применяется для облегчения симптомов сезонного ринита (сенной лихорадки) и хронического аллергического ринита, в том числе с аллергическим конъюнктивитом.
У взрослых в возрасте старше 18 лет Декастин 10 мг также используется для облегчения зуда и появления волдырей при крапивнице.

2. Что следует знать перед приемом ДЕКАСТИНА

НЕ принимайте Декастин

• если у вас аллергия на эбастин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Декастина, если

• у вас низкий уровень калия в крови;
• у вас имеются нарушения ритма сердца (удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые чаще возникают при наличии сердечных заболеваний;
• вы уже принимаете антибиотики или лекарства для лечения грибковых инфекций: см. раздел «Другие лекарства и Декастин» ниже;
• у вас тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность).

Дети и подростки
Этот препарат следует назначать только детям в возрасте от 12 лет и старше. Не назначайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе еще не установлены.

Другие лекарства и ДЕКАСТИН
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Прием Декастина может влиять на действие некоторых препаратов, содержащих следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин (антибиотик);
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза).

ДЕКАСТИН и пища, напитки
Принимать Декастин можно независимо от времени приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
На сегодняшний день данные о безопасности препарата для плода у человека ограничены. По этой причине Декастин следует принимать во время беременности только в том случае, если врач посчитает, что ожидаемая польза превышает потенциальные риски.
Не принимайте Декастин при грудном вскармливании, поскольку неизвестно, может ли активное вещество проникать в грудное молоко и какое воздействие это может оказать.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите ребенка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Большинство пациентов, получающих Декастин, могут управлять транспортными средствами или выполнять другие виды деятельности, требующие хорошей реакции. Однако, как и при приеме любых других лекарств, необходимо оценить свою реакцию после приема Декастина перед тем, как садиться за руль или приступать к сложным действиям, поскольку у некоторых пациентов может возникать сонливость или головокружение.

ДЕКАСТИН содержит аспартам
Одна таблетка Декастина 10 мг содержит 2,5 мг аспартама. Одна таблетка Декастина 20 мг содержит 5 мг аспартама. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для лиц, страдающих фенилкетонурией (ФКУ) — редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

ДЕКАСТИН содержит лактозу
если вашему врачу поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

ДЕКАСТИН содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке и поэтому может считаться «без содержания натрия».

3. Как принимать Декастин

Принимайте Декастин, строго следуя указаниям врача или аптекаря. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или аптекарю.
Рекомендуемая доза составляет:

Не требуется корректировка дозировки у пациентов с нарушением функции почек.
Не требуется корректировка дозировки у пациентов со сниженной или нарушенной функцией печени.
На сегодняшний день клинические исследования, позволяющие оценить профиль безопасности доз, превышающих 10 мг, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, отсутствуют; поэтому доза у этих пациентов не должна превышать 10 мг.
Не выдавливайте таблетку из ячейки, чтобы избежать ее повреждения. Каждая блистерная упаковка содержит таблетки, разделенные на ячейки с помощью перфораций. Отделите одну ячейку вдоль пунктирных линий (рисунок 1). (Рисунок 1)

Осторожно снимите защитную пленку, начиная с угла, указанного стрелкой (рисунки 2 и 3).

Извлеките таблетку из полоски сухими руками.
Поместите таблетку на язык, где она растворится в течение нескольких секунд: вода или другие жидкости не требуются.
Вы можете принимать Декастин независимо от времени приема пищи.
Продолжительность лечения определит ваш врач.
Если вы приняли Декастин в большей дозе, чем нужно
Специфического антидота для активного вещества — эбастина — не существует.
Если вы считаете, что приняли слишком много Декастина, сообщите своему лечащему врачу. В зависимости от тяжести интоксикации, при необходимости врач примет соответствующие меры (мониторинг жизненно важных функций, включая мониторинг по данным ЭКГ с оценкой интервала QT в течение как минимум 24 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка).
Если вы забыли принять Декастин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Декастин может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите прием Декастина и немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу, если у вас наблюдаются следующие состояния:
Зуд, крапивница и отек лица, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании и глотании. Это могут быть проявления повышенной чувствительности к Декастину, такие как анафилаксия и ангионевротический отек — редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты — могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10
Головная боль

Частые побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Бессонница
Сухость во рту

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Носовые кровотечения
Боль в горле (фарингит)
Насморк (ринит)

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
Тревожность
Бессонница
Сонливость
Головокружение
Снижение чувствительности при осязании
Нарушение вкуса
Ощущение сердцебиения (учащенное, нерегулярное сердцебиение)
Тахикардия
Боль в животе
Рвота
Тошнота
Индигестия
Гепатит (воспаление печени)
Холестаз (нарушение оттока желчи)
Изменения показателей функции печени
Кожная сыпь, крапивница, генерализованная кожная сыпь
Нарушения менструального цикла
Отеки (накопление жидкости в тканях)
Слабость (астения)

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов
Нарушение осязания
Экзема, воспаление кожи
Боли при менструации

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Повышение массы тела
Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Декастин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке,
после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Декастин
Действующее вещество — эбастин. Каждая ородиспергируемая таблетка 10 мг содержит 10 мг эбастинa. Каждая ородиспергируемая таблетка 20 мг содержит 20 мг эбастинa.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е951), ароматизатор «мята перечная», диоксид кремния коллоидный безводный и магния стеарат.
Описание внешнего вида Декастин и содержимое упаковки
Ородиспергируемая таблетка
Декастин 10 мг: белые, двояковыпуклые, круглые таблетки диаметром около 7 мм с выдавленной надписью «E10» на одной стороне, с гладкой поверхностью с другой стороны.
Декастин 20 мг: белые, двояковыпуклые, круглые таблетки диаметром около 9 мм с выдавленной надписью «E20» на одной стороне, с гладкой поверхностью с другой стороны.
Доступны в упаковках по:
10 мг: 20 ородиспергируемых таблеток
20 мг: 20 ородиспергируемых таблеток
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l.
Via Giotto 1, 30172 Венеция
Италия
Производитель
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Teva, HU)
Pallagi út 13.
Debrecen H-4042, Венгрия