АМЛОДИПИН ТЕКНИДЖЕН

Инструкция по применению: информация для пользователя
Амлодипин Текниджен
таблетки 5 мг
таблетки 10 мг
Амлодипин
Лекарственное средство-аналог

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Текниджен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Амлодипина Текниджен
3. Как принимать Амлодипин Текниджен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Амлодипин Текниджен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин Текниджен и для чего он применяется

Амлодипин Текниджен содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин Текниджен применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, называемую стенокардией Принцметала или вазоспастическая стенокардия.
У пациентов с гипертензией это лекарственное средство действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь может проходить легче. У пациентов со стенокардией Амлодипин Текниджен улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и тем самым предотвращает боли в груди. Препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что необходимо знать перед приемом

Амлодипин Текниджен
Не принимайте Амлодипин Текниджен

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или к любому из блокаторов кальциевых каналов. Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднением дыхания.
• Если у вас тяжелое низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у вас сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда.

Особая осторожность при применении Амлодипина Текниджен
Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

• Недавний инфаркт миокарда.
• Сердечная недостаточность.
• Резкое повышение артериального давления (гипертонический криз).
• Заболевание печени (печеночная патология).
• Вы пожилой пациент, и ваша доза должна быть увеличена.

Дети и подростки
Амлодипин Текниджен не изучался у детей в возрасте младше 6 лет. Амлодипин Текниджен может применяться только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Амлодипин Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амлодипин Текниджен может оказывать влияние на другие лекарственные средства, а другие лекарственные средства — на Амлодипин Текниджен, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты),
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ),
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики),
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный),
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца),
• дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела),
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина).

Амлодипин Текниджен может дополнительно снижать артериальное давление, если вы одновременно принимаете другие лекарства для лечения гипертонии.

Амлодипин Текниджен и пища, напитки
Лицам, принимающим Амлодипин Текниджен, не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к усилению гипотензивного действия Амлодипина Текниджен.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы считаете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипина Текниджен.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу до приема Амлодипина Текниджен.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амлодипин Текниджен может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение или усталость, или у вас возникает головная боль, воздержитесь от вождения и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипин Текниджен содержит лактозу.
Это лекарственное средство содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амлодипин Текниджен

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза Амлодипин Текниджен составляет 5 мг один раз в день. Доза
может быть увеличена до 10 мг Амлодипин Текниджен один раз в день.
Препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте лекарство
ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте Амлодипин Текниджен с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычная начальная доза составляет 2,5 мг в
день. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 5 мг в день. Амлодипин 2,5 мг в
настоящее время недоступен, однако дозу 2,5 мг можно получить с помощью
таблеток Амлодипин Текниджен 5 мг, так как таблетку можно разделить на равные части.
Продолжайте принимать таблетки в течение всего времени, указанного врачом. Обратитесь к
врачу до прекращения приёма таблеток.
Если вы приняли Амлодипин Текниджен в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке давление может слишком сильно снизиться, что может быть опасно.
Возможны головокружение, приступы вертиго, слабость или обморок. Снижение давления
может быть настолько сильным, что вызовет шоковое состояние. Кожа может стать
холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин Текниджен, немедленно
свяжитесь с врачом.
Если вы забыли принять Амлодипин Текниджен
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу.
Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы
восполнить пропущенную.
Если вы прекратите лечение Амлодипин Текниджен
Вы должны продолжать принимать лекарственный препарат в течение всего времени,
указанного врачом. Прекращение лечения может привести к ухудшению состояния.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих очень редких и тяжелых побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, боль в груди, затруднённое дыхание или чувство нехватки воздуха.
• Отёк век, лица или губ.
• Отёк языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания.
• Тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в спине, а также ощущение сильного недомогания.

Были сообщения о следующих частых побочных эффектах. Если возникает один из этих
эффектов или если он сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто: могут возникать у 1–10 пациентов из 100:

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения), покраснение кожи.
• Боль в животе, тошнота.
• Отёк лодыжек (отёк), усталость.

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов,
не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Нечасто: могут возникать у 1–10 пациентов из 1 000:

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница.
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки, слабость.
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли.
• Нарушения зрения, двоение в глазах, шум в ушах.
• Низкое артериальное давление.
• Чихание, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит).
• Нарушение привычного стула, диарея, запор, несварение желудка, сухость во рту, рвота.
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание.
• Неспособность достичь эрекции; дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин.
• Слабость, боль, недомогание.
• Боль в суставах или мышцах, мышечные судороги, боль в спине.
• Прибавка или уменьшение массы тела.

Редко: могут возникать у 1–10 пациентов из 10 000:

• Спутанность сознания.

Очень редко: могут возникать менее чем у одного пациента из 10 000:

• Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение красных кровяных клеток).
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
• Неврологическое расстройство, которое может вызвать слабость, покалывание или онемение.
• Кашель, отёк дёсен.
• Вздутие живота (гастрит).
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в результатах некоторых лабораторных анализов.
• Повышенное мышечное напряжение.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Расстройства, связанные с ригидностью, дрожанием и/или нарушениями движения.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов,
не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амлодипин Текниджен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи
«Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с
фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит
Амлодипин Текниджен
Действующее вещество — амлодипин (в виде бецилата).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят, стеарат магния.

Описание внешнего вида Амлодипин Текниджен и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской деления с одной стороны.
Амлодипин Текниджен 5 мг таблетки выпускается в блистерах по 28 таблеток, разделённых на части.
Амлодипин Текниджен 10 мг таблетки выпускается в блистерах по 14 таблеток, разделённых на части.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
TECNIGEN SRL
Via Galileo Galilei 40, 20092 Cinisello Balsamo — Milano

Производитель
West Pharma Producoes de Especialitades Farmaceuticas SA
Rua Joao de Deus, 11 - Venda Nova
Amadora (Португалия)
Или
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.° 2, Abrunheira, 2710-089
Sintra
Португалия

AAAA}.>