АМЛОДИПИН АЛЬТЕР

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

АМЛОДИПИН АЛЬТЕР 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Амлодипин
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Амлодипин Альтер и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Амлодипина Альтер
3. Как принимать Амлодипин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амлодипин Альтер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин Альтер и для чего он применяется

Амлодипин Альтер содержит активное вещество — амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин Альтер используется для лечения повышенного артериального давления (гипертония) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, известную как стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия.
У пациентов с артериальной гипертензией этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь может циркулировать более свободно. У пациентов со стенокардией препарат Амлодипин Альтер улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и таким образом предотвращает приступы боли в груди. Препарат не оказывает немедленного облегчения при болях в груди, вызванных стенокардией.

2. Что следует знать перед приемом Амлодипин Альтер

Не принимайте Амлодипин Альтер

• Если у вас аллергия к действующему веществу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием.
• Если у вас тяжёлое низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Амлодипин Альтер.
Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• недавний сердечный приступ
• сердечная недостаточность
• тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• заболевание печени (печеночная патология)
• вы пожилой человек, и ваша дозировка требует коррекции.

Дети и подростки
Амлодипин Альтер не изучался у детей в возрасте младше 6 лет. Амлодипин Альтер следует применять только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Амлодипин Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амлодипин Альтер может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела).

Амлодипин Альтер может дополнительно снижать артериальное давление, если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения гипертонии.
Симвастатин: одновременное применение повторных доз амлодипина 10 мг с симвастатином 80 мг приводило к увеличению концентрации симвастатина в крови на 77% по сравнению с применением одного симвастатина. У пациентов, получающих амлодипин, суточную дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг.

Амлодипин Альтер и пища, напитки
Лицам, принимающим Амлодипин Альтер, не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызывать повышение концентрации действующего вещества амлодипина в крови, что может привести к усилению гипотензивного действия Амлодипин Альтер.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Грудное вскармливание
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу перед приёмом Амлодипин Альтер.
Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амлодипин Альтер может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток у вас появляются недомогание, головокружение или усталость, или возникает головная боль, воздержитесь от вождения и использования механизмов и немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипин Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная начальная доза — Амлодипин Альтер 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до Амлодипин Альтер 10 мг один раз в день.
Препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте Амлодипин Альтер с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 5 мг в день. Амлодипин 2,5 мг в настоящее время недоступен, а дозировку 2,5 мг нельзя получить из таблеток Амлодипин Альтер 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на две равные части.
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая обычная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

Если вы примете Амлодипин Альтер в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно примете слишком много таблеток, ваше артериальное давление может слишком сильно снизиться, что может быть опасно. У вас могут возникнуть головокружение, ощущение вращения, слабость или обморок. Снижение давления может быть настолько тяжёлым, что вызовет шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин Альтер, немедленно обратитесь к врачу.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Амлодипин Альтер
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Альтер
Вы должны продолжать принимать препарат в течение всего времени, указанного врачом.
Прекращение лечения может привести к ухудшению заболевания.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих очень редких и тяжелых побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, боль в груди, удушье или затруднённое дыхание
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и гортани, который может вызвать затруднение дыхания
• Тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузырьки, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в спине, а также сильное недомогание

Были отмечены следующие частые побочные эффекты. Если возникает один из этих эффектов
или если он сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто: могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100:

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Покраснение кожи
• Боль в животе, тошнота
• Отёк лодыжек (отёк), усталость

Кроме того, были отмечены следующие побочные эффекты. Если один из этих побочных эффектов усиливается или если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Нечасто: могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000:

• Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения)
• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки, слабость
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли
• Нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах
• Низкое артериальное давление
• Чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушение привычного стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание
• Неспособность достичь эрекции; дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, недомогание
• Боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы, боль в спине
• Прибавка или потеря веса
• Алопеция, пурпура, дисхромия кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема

Редко: могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000:

• Спутанность сознания

Очень редко: могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000:

• Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычной появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение красных кровяных телец)
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Неврологическое расстройство, которое может вызвать слабость, покалывание или онемение
• Кашель, отёк дёсен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в некоторых лабораторных анализах
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Повышенная чувствительность к свету
• Нарушения, связанные с ригидностью, дрожью и/или нарушениями движения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амлодипин Альтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Амлодипин Альтер

• Действующее вещество в таблетках Амлодипин Альтер 5 мг — амлодипин (в виде бецилата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, натрия крахмал гликолят, стеарат магния.
• Действующее вещество в таблетках Амлодипин Альтер 10 мг — амлодипин (в виде бецилата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, натрия крахмал гликолят, стеарат магния.

Описание внешнего вида Амлодипин Альтер и состав упаковки
Таблетки
Блистер, содержащий 28 таблеток по 5 мг.
Блистер, содержащий 14 или 30 таблеток, разделённых на части, по 10 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Милан
Производитель
Laboratorios Alter S.A. – C/Mateo Inurria, 30 – 28036 Мадрид (Испания)