АБИС

Инструкция: информация для пользователя

Абис 5 мг таблетки

Абис 10 мг таблетки
амлодипин
Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Абис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Абис
3. Как принимать Абис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Абис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Абис и для чего он применяется

Абис содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Абис применяется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, известную как стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия.
У пациентов с гипертонией этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь может свободнее циркулировать. У пациентов со стенокардией Абис улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и таким образом предотвращает боли в груди. Препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АБИС

Не принимайте Абис

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6), или к любым блокаторам кальциевых каналов. Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием.
• Если у вас тяжёлая низкая артериальная давление (гипотензия).
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у вас сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда.

Особая осторожность при применении Абиса
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Абиса.
Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

• Недавний инфаркт миокарда.
• Сердечная недостаточность.
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз).
• Заболевание печени (печеночная патология).
• Вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена.

Применение у детей и подростков
Абис не изучался у детей в возрасте младше 6 лет. Абис следует применять только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Применение Абиса с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Абис может оказывать влияние на другие лекарства, а другие лекарства — на Абис, в частности:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
• дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела);
• симвастатин (препарат, применяемый для лечения высокого уровня холестерина в крови);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики).

Абис может дополнительно снижать артериальное давление, если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения гипертонии.

Применение Абиса вместе с пищей и напитками
Лицам, принимающим Абис, не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к усилению гипотензивного действия Абиса.

Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы считаете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Абиса.

Грудное вскармливание
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это делать, сообщите об этом врачу до начала приёма Абиса.

Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Абис может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток у вас возникает недомогание, головокружение, усталость или головная боль, воздержитесь от вождения и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах таблеток Абис
Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Абис

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная начальная доза — Абис 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до Абис 10 мг один раз в день.
Препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте Абис с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 5 мг в день. Линия разлома таблетки предназначена исключительно для облегчения её приёма.
Продолжайте принимать таблетки в течение всего времени, указанного врачом. Обратитесь к врачу до окончания приёма таблеток.

Если вы приняли Абис в большем количестве, чем нужно
При передозировке давление может слишком сильно снизиться, что может быть опасно. Возможны головокружение, приступы вертиго, слабость или обморок. Падение артериального давления может быть настолько тяжёлым, что вызовет шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Абис, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы забыли принять Абис
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Абисом
Вы должны продолжать принимать лекарственный препарат в течение всего времени, которое вам указал врач.
Прекращение лечения может привести к ухудшению состояния.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Абис может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Если вы заметили любой из следующих очень редких и тяжелых побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, боль в груди, учащенное дыхание или затрудненное дыхание.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в спине, а также ощущение сильного недомогания.

Были отмечены следующие частые побочные эффекты. Если возникает один из этих эффектов или если он сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто: могут возникать у 1–10 пациентов из 100

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Ощущение сердцебиения, покраснение кожи.
• Боль в животе, тошнота.
• Отек лодыжек (отек), усталость.

Кроме того, были отмечены следующие побочные эффекты.

Нечасто: могут возникать у 1–10 пациентов из 1000

• Перемены настроения, тревожность, депрессия, бессонница.
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки, слабость.
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли.
• Нарушения зрения, двоение в глазах, шум в ушах.
• Пониженное артериальное давление.
• Чихание, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит).
• Нарушения работы кишечника, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота.
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение окраски кожи.
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание.
• Неспособность достигнуть эрекции; дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин.
• Слабость, боль, недомогание.
• Боль в суставах или мышцах, мышечные судороги, боль в спине.
• Повышение или снижение массы тела.

Редко: могут возникать у 1–10 пациентов из 10 000

• Спутанность сознания.

Очень редко: могут возникать менее чем у 1 пациента из 10 000

• Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычной появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение красных кровяных телец).
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
• Неврологическое расстройство, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение.
• Кашель, отек десен.
• Вздутие живота (гастрит).
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в результатах некоторых лабораторных анализов.
• Повышение мышечного тонуса.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Нарушения, связанные с мышечной ригидностью, дрожанием и/или нарушениями движений.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения таблеток Абис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны прямого зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Абис таблетки
Действующее вещество: амлодипина бецилат.
Таблетки Абис 5 мг содержат амлодипина бецилат, соответствующий 5 мг амлодипина
в одной таблетке.
Таблетки Абис 10 мг содержат амлодипина бецилат, соответствующий 10 мг
амлодипина в одной таблетке.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат,
натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Описание внешнего вида таблеток Абис и содержимое упаковки
Таблетки Абис 5 мг: таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для облегчения приёма.
Таблетки Абис 10 мг: таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для облегчения приёма.
Таблетки Абис 5 мг выпускаются в непрозрачных алюминиевых блистерах из ПВХ/ПВДК, содержащих 28 таблеток.
Таблетки Абис 10 мг выпускаются в непрозрачных алюминиевых блистерах из ПВХ/ПВДК, содержащих 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
AGIPS FARMACEUTICI S.r.l. – Via Amendola, 4 – 16035 Rapallo (GE)

Производитель:
West Pharma Producoeos de Especialitades Farmaceuticas Sa – Rua Joao de Deus, 11 –
Venda Nova, Amadora (Португалия)