АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО

Инструкция: информация для пользователя

АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО

Раствор аминокислот 4 %
раствор для инфузий
L-изолейцин, L-лейцин, L-валин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед применением АМИНОКИСЛОТ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО
3. Как применять АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО и для чего они применяются

АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО содержат группу веществ, называемых аминокислотами,
которые имеют важное значение для организма человека и используются для питания пациентов, которым невозможно введение пищи через рот (парентеральное питание).
Этот лекарственный препарат показан в следующих случаях:

• для лечения заболеваний и нарушений функции головного мозга, вызванных тяжёлыми поражениями печени (печеночная энцефалопатия);
• в качестве добавки к белковым веществам (стандартные аминокислотные растворы) у ослабленных пациентов после хирургических операций или различных травм (механические травмы, хирургические травмы, послеоперационный период, септические состояния, посттравматический стресс у пациентов с циррозом печени).

2. Что Вы должны знать перед применением АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО

Не используйте АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО

• если у Вас аллергия на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением АМИНОКИСЛОТ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО.
При применении у новорождённых и детей в возрасте до 2 лет раствор (в пакетах и в системах для введения) должен быть защищён от воздействия света до окончания введения.
Воздействие окружающего света на АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО, особенно после добавления микроэлементов и/или витаминов, приводит к образованию пероксидов и других продуктов разложения, которые можно снизить путём защиты от света.
Это лекарственное средство следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением функции почек (почечная недостаточность, снижение клиренса почек).
Во время лечения АМИНОКИСЛОТАМИ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО необходимо проводить специальные анализы крови для контроля функции почек, количества клеток крови (полный анализ крови), уровней минеральных солей и белков (осмолярность сыворотки, электролитный и белковый профиль), сахара (гликемия), аммиака (аммиакемия, особенно при наличии почечной патологии) и некоторых газов (газовый анализ крови).
Кроме того, необходимо контролировать место введения для предотвращения воспаления вен (флебит) или образования тромбов (тромбоз). В таком случае, а также при появлении лихорадки или озноба, введение следует приостановить.
Другие лекарственные средства и АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности и лактации, за исключением случаев абсолютной необходимости.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

3. Как применять АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО

Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат вводится непосредственно в вену (внутривенная инфузия), как правило, одновременно с введением достаточного количества глюкозы (для обеспечения поступления калорий в объёме не менее 20–25 ккал на килограмм массы тела в день).
При применении у новорождённых и детей в возрасте до 2 лет раствор (в пакетах и системах для введения) должен быть защищён от воздействия света до окончания введения (см. раздел 2).
Доза препарата будет определена вашим врачом в зависимости от ваших потребностей, поэтому указанные дозировки следует рассматривать как ориентировочные.
При лечении печеночной энцефалопатии рекомендуемая доза, как правило, составляет 1–2 флакона по 500 мл (что соответствует 500–1000 мл раствора) в день, вводимых внутривенно (инфузия).
При других показаниях рекомендуемая доза составляет 1–3 флакона по 250 мл (что соответствует 250–750 мл раствора) в день в сочетании с другими растворами аминокислот.
Врач будет вводить препарат, предпочтительно, в центральную вену. Однако возможно также периферическое введение. Рекомендуется однократное введение в день, если врачом не установлено иное; тем не менее, наиболее рациональным способом применения препарата является непрерывная инфузия в течение 24 часов. При прерывистом введении один флакон объёмом 500 мл должен вводиться не более 4 часов (скорость инфузии — 30 капель/мин).
Введение препарата следует продолжать до тех пор, пока существует необходимость в обеспечении пациента питательными веществами или метаболической поддержке.
Используйте препарат сразу после вскрытия упаковки. Раствор следует применять только в том случае, если он полностью прозрачен и не содержит видимых частиц. Каждый флакон предназначен только для однократного и непрерывного введения; остаток раствора использовать повторно нельзя.
Если на горлышке флакона обнаружены кристаллы аминокислот, необходимо энергично взболтать раствор и, при необходимости, подогреть флакон в водяной бане при температуре 37 °C до полного растворения кристаллов перед началом введения раствора.
Если вы применили АМИНОКИСЛОТЫ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО в дозе, превышающей рекомендованную
Поскольку данный препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, вероятность введения избыточной дозы крайне мала. Однако, если вы считаете, что вам была введена избыточная доза АМИНОКИСЛОТ С РАЗВЕТВЛЁННОЙ ЦЕПЬЮ МОНИКО, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
При слишком быстром введении или при введении аминокислот в объёме, превышающем количество глюкозы, может наблюдаться повышение уровня аммиака в крови (гипераммониемия).
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• повышение температуры тела, озноб, тошнота и рвота, особенно при слишком быстром внутривенном введении (внутривенная инфузия);
• раздражение кожи (крапивница) или покраснение (вазодилатация), боли в животе, непроизвольные сокращения мышц (судороги); при появлении этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу, который должен прекратить введение препарата и принять соответствующие меры;
• воспаление вен и риск образования сгустков крови (флебит и тромбофлебит) в месте введения; в этом случае врач должен изменить место инъекции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Аминокислоты с разветвлённой цепью Монико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат при температуре ниже 25 °C и в защищённом от света месте.
При применении у новорождённых и детей в возрасте до 2 лет раствор (в пакетах и в системах для введения) должен быть защищён от воздействия света вплоть до завершения введения (см. раздел 2).
Не сливайте лекарственные препараты в канализацию и не выбрасывайте их с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аминокислоты с разветвлённой цепью Монико

• Активными веществами являются L-аминокислоты с разветвлённой цепью. 1000 мл раствора содержат: 12,85 г L-изолейцина, 15,70 г L-лейцина и 12,00 г L-валина.
• Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Аминокислот с разветвлённой цепью Монико и содержимое упаковки
Флаконы стеклянные объёмом 500 мл раствора для инфузий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Венеция Местре – Италия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Способ введения
При применении у новорождённых и детей в возрасте младше 2 лет раствор (в пакетах и в системах для
введения) должен быть защищён от воздействия света до завершения введения.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Воздействие света на растворы для парентерального питания, особенно после добавления микроэлементов и/или витаминов, может оказывать неблагоприятное влияние на клинический исход у новорождённых из-за образования пероксидов и других продуктов разложения. При применении у новорождённых и детей в возрасте младше 2 лет \Аминокислоты с разветвлённой цепью Монико\ должен быть защищён от воздействия света до завершения введения.

Особые меры предосторожности при утилизации и обращении
При применении у новорождённых и детей в возрасте младше 2 лет необходимо защищать от воздействия света до завершения введения. Воздействие окружающего света на \Аминокислоты с разветвлённой цепью Монико, особенно после добавления микроэлементов и/или витаминов, приводит к образованию пероксидов и других продуктов разложения, что может быть уменьшено при защите от воздействия света.