АЭРИУС

Инструкция: информация для пациента

Аэриус 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

деслоратадин
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Аэриус и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Аэриуса
3. Как принимать Аэриус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аэриус
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Аэриус и для чего он применяется

Что такое Аэриус
Аэриус содержит дезлоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует Аэриус
Аэриус — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и связанные с ней симптомы.
Когда следует применять Аэриус
Аэриус снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Аэриус также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и волдыри (папулы).
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам вновь заниматься обычной повседневной деятельностью и улучшает качество сна.

2. Что Вы должны знать перед приемом Аэриуса

Не принимайте Аэриус

• если у Вас аллергия на дезлоратадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Аэриуса:

• если у Вас снижена функция почек;
• если у Вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Аэриус
Взаимодействия Аэриуса с другими лекарственными средствами не известны.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Аэриус с пищей, напитками и алкоголем
Аэриус можно принимать независимо от приема пищи.
Соблюдайте осторожность при приеме Аэриуса вместе с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Аэриуса не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе не ожидается, что это лекарственное средство будет влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, например, управлением транспортным средством или использованием механизмов, до тех пор, пока Вы не убедитесь, как реагируете на препарат.
Таблетки Аэриус содержат лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Аэриус

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком.
Что касается продолжительности лечения, врач определит форму аллергического ринита, от которого вы страдаете, и назначит соответствующую продолжительность приёма Аэриуса.
Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.
Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 дня и более в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому вы должны следовать указаниям врача.
Если вы приняли Аэриус в дозе больше рекомендованной
Принимайте Аэриус только в том случае, если он был вам назначен. Случайный приём повышенной дозы, как правило, не вызывает серьёзных последствий. Однако, если вы приняли больше Аэриуса, чем было назначено, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы забыли принять таблетку Аэриус
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Аэриусом
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
В период после выхода на рынок препарата Аэриус очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы заметите один из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты при применении Аэриуса были схожи с теми, что наблюдались при приеме таблетки без активного вещества (плацебо). Однако чаще, чем при приеме плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалась головная боль.
В клинических исследованиях с участием препарата Аэриус следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:
Частые: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

В период после выхода на рынок препарата Аэриус следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:
Очень редкие: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• кожная сыпь
• ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• учащенное сердцебиение
• боль в желудке
• ощущение недомогания (тошнота)
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности с засыпанием (бессонница)
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• беспокойство с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• изменения показателей функциональных проб печени

Частота неизвестна: частота возникновения на основании имеющихся данных не может быть определена

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-лампам в солярии
• нарушения ритма сердца
• аномальное поведение
• агрессивность
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• депрессивное настроение
• сухость глаз

Дети
Частота неизвестна: частота возникновения на основании имеющихся данных не может быть определена

• замедление сердцебиения
• нарушения ритма сердца
• аномальное поведение
• агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аэріуса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на индивидуальной пачке после обозначений
Скад. или EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток Аэриус.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аэриус

• Активное вещество: деслоратадин 5 мг.
• Вспомогательные вещества таблетки: дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк. Плёночное покрытие таблеток содержит плёнку (содержащую моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Таблетки Аэриус содержат лактозу»), гипромеллозу, диоксид титана, макрогол 400, индиготин (Е132)), прозрачное покрытие (содержащее гипромеллозу, макрогол 400), карнаубский воск, белый воск.

Описание внешнего вида Аэриуса и содержимое упаковки
Таблетки Аэриус 5 мг, покрытые плёночной оболочкой, — это круглые таблетки светло-синего цвета с гравировкой «C5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки Аэриус 5 мг, покрытые плёночной оболочкой, упакованы в блистеры по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нидерланды

Производитель: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Organon Belgium Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100) Тел.: +370 52041693
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
Органон (И.А.) Б.В. - филиал Болгария Organon Belgium
Тел.: +359 2 806 3030 Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Organon Czech Republic s.r.o. Organon Hungary Kft.
Тел.: +420 233 010 300 Тел.: +36 1 766 1963
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Organon Denmark ApS Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Тел.: +45 4484 6800 Тел.: +356 2277 8116
[email protected] [email protected]

Германия Нидерланды
Organon Healthcare GmbH N.V. Organon
Тел.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Тел.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Organon Pharma B.V. Estonian RO Organon Norway AS
Тел.: +372 66 61 300 Тел.: +47 24 14 56 60
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
BIANEΞ Α.Ε. Organon Healthcare GmbH
Тел.: +30 210 80091 11 Тел.: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected] [email protected]

Испания Польша
Organon Salud, S.L. Organon Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 591 12 79 Тел.: +48 22 105 50 01
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Organon France Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: +33 (0) 1 57 77 32 00 Тел.: +351 218705500
[email protected]

Хорватия Румыния
Organon Pharma d.o.o. Organon Biosciences S.R.L.
Тел.: +385 1 638 4530 Тел.: +40 21 527 29 90
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
Organon Pharma (Ireland) Limited Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Тел.: +353 15828260 Тел.: +386 1 300 10 80
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Organon Slovakia s. r. o.
Тел.: +354 535 70 00 Тел.: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Италия Финляндия
Organon Italia S.r.l. Organon Finland Oy
Тел.: +39 06 90259059 Тел.: +358 (0) 29 170 3520
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Organon Sweden AB
Тел.: +357 22866730 Тел.: +46 8 502 597 00
[email protected] [email protected]

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Организация-коммерсант «Organon Pharma B.V.», представительство Organon Pharma (UK) Limited
Тел.: +371 66968876 Тел.: +44 (0) 208 159 359
[email protected] [email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: https://www.ema.europa.eu .

Аннотация: информация для пациента

Аэриус 0,5 мг/мл оральный раствор

дезлоратадин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аэриус оральный раствор и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Аэриус орального раствора
3. Как принимать Аэриус оральный раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аэриус оральный раствор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аэриус оральный раствор и для чего он применяется

Что такое Аэриус
Аэриус содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Механизм действия Аэриуса
Аэриус оральный раствор — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять Аэриус
Аэриус оральный раствор облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых ходов вследствие аллергии, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Аэриус оральный раствор также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и волдыри (папулы).
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам вновь возвращаться к повседневной деятельности и улучшает сон.

2. Что следует знать перед приемом Аэриуса раствор для приема внутрь

Не принимайте Аэриус раствор для приема внутрь

• если у вас аллергия на деслоратадин, любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Аэриуса:

• если у вас снижена функция почек;
• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 1 года.

Другие лекарственные средства и Аэриус
Взаимодействия Аэриуса с другими лекарственными средствами не известны.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Аэриус раствор для приема внутрь и пища, напитки и алкоголь
Аэриус можно принимать независимо от приема пищи.
Соблюдайте осторожность при одновременном приеме Аэриуса и алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Аэриуса раствора для приема внутрь не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания.
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе ожидается, что это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Несмотря на то, что большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей умственной концентрации, такой как вождение транспортного средства или работа с механизмами, до тех пор, пока вы не убедитесь в своей реакции на лекарственное средство.

Аэриус раствор для приема внутрь содержит сорбитол (Е420)
Это лекарственное средство содержит 150 мг сорбитола (Е420) в каждом мл раствора для приема внутрь.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать это лекарственное средство.

Аэриус раствор для приема внутрь содержит пропиленгликоль (Е1520)
Это лекарственное средство содержит 100,19 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждом мл раствора для приема внутрь.

Аэриус раствор для приема внутрь содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Аэриус раствор для приема внутрь содержит бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 0,375 мг бензилового спирта в каждом мл раствора для приема внутрь.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не используйте более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Аэриус раствор для приема внутрь

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если
у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Дети в возрасте от 1 до 5 лет:
рекомендуемая доза — 2,5 мл (½ чайной ложки объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в день.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
рекомендуемая доза — 5 мл (одна чайная ложка объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в день.
Применение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 10 мл (две чайные ложки объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в день.
Если вместе с флаконом раствора для приёма внутрь была предоставлена мерная шприц-дозировка для перорального применения, её можно использовать вместо ложки для отмеривания нужного объёма раствора.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Проглотите назначенную дозу раствора, а затем выпейте немного воды. Принимать препарат можно независимо от приёма пищи — как во время еды, так и вне зависимости от неё.
Что касается продолжительности лечения, врач определит тип аллергического ринита, которым вы страдаете, и как долго вам следует принимать раствор для приёма внутрь Аэриус.
Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.
Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 дня и более в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому необходимо следовать указаниям врача.
Если вы случайно приняли больше раствора для приёма внутрь Аэриус, чем положено
Принимайте раствор для приёма внутрь Аэриус только в том случае, если он был вам назначен. Случайный приём повышенной дозы, как правило, не вызывает серьёзных последствий. Однако, если вы приняли больше раствора для приёма внутрь Аэриус, чем было назначено, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы забыли принять дозу раствора для приёма внутрь Аэриус
Если вы забыли принять препарат в назначенное время, примите его как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение раствором для приёма внутрь Аэриус
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
В период после выхода на рынок препарата Аэриус очень редко сообщалось о тяжелых аллергических
реакциях (затрудненное дыхание, одышка, зуд, крапивница и отек). Если вы заметите какие-либо из
этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные эффекты при применении
Аэриуса были схожи с теми, что наблюдались при приеме таблетки или раствора без активного
вещества (плацебо). Однако у детей в возрасте до 2 лет часто отмечались диарея, лихорадка и
бессонница, тогда как у взрослых чаще, чем при приеме плацебо, отмечались усталость, сухость во
рту и головная боль.
В клинических исследованиях с участием препарата Аэриус следующие побочные эффекты
сообщались как:
Часто: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Дети
Часто у детей в возрасте до 2 лет: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 детей

• диарея
• лихорадка
• бессонница

В период после выхода на рынок препарата Аэриус следующие побочные эффекты сообщались как:
Очень редко: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• кожная сыпь
• ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• учащенное сердцебиение
• боль в желудке
• ощущение недомогания (тошнота)
• рвота
• расстройства желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности со сном (бессонница)
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• беспокойство с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• изменения показателей функциональных проб печени

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при пасмурной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-лампам в солярии
• нарушения ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивность
• увеличение массы тела, повышение аппетита
• депрессивное настроение
• сухость глаз

Дети
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедление сердцебиения
• нарушения ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Аэриус раствор для приема внутрь

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не принимайте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде раствора для приема внутрь Аэриус.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аэриус раствор для приема внутрь

• Действующее вещество — дезлоратадин 0,5 мг/мл.
• Вспомогательные вещества раствора для приема внутрь: сорбитол (Е420), пропиленгликоль (Е1520) (см. раздел 2 «Аэриус раствор для приема внутрь содержит сорбитол (Е420) и пропиленгликоль (Е1520)»), сукралоза (Е955), гипромеллоза 2910, натрия цитрат дигидрат, натуральный и искусственный ароматизатор (жевательная резинка, содержащая пропиленгликоль (Е1520) и бензиловый спирт (см. раздел 2 «Аэриус раствор для приема внутрь содержит бензиловый спирт»)), лимонная кислота безводная, динатрия эдетат и очищенная вода.

Описание внешнего вида Аэриус раствора для приема внутрь и содержимое упаковки
Аэриус раствор для приема внутрь представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.
Аэриус раствор для приема внутрь выпускается во флаконах объемом 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 мл с детскими непроницаемыми крышками. Все форматы, кроме 150 мл, снабжены мерной ложкой с делениями для доз 2,5 мл и 5 мл. Для флакона объемом 150 мл дополнительно прилагается мерная ложка и мерная шприц-дозатор для перорального применения с делениями для доз 2,5 мл и 5 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нидерланды
Производитель: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Organon Belgium Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100) Тел.: +370 52041693
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
Органон (И.А.) Б.В. - клон България Organon Belgium
Тел.: +359 2 806 3030 Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Organon Czech Republic s.r.o. Organon Hungary Kft.
Тел.: +420 233 010 300 Тел.: +36 1 766 1963
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Organon Denmark ApS Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Тел.: +45 4484 6800 Тел.: +356 2277 8116
[email protected] [email protected]

Германия Нидерланды
Organon Healthcare GmbH N.V. Organon
Тел.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Тел.: 00800 66550123
[email protected] (+32 2 2418100)
[email protected]

Эстония Норвегия
Organon Pharma B.V. Estonian RO Organon Norway AS
Тел.: +372 66 61 300 Тел.: +47 24 14 56 60
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
BIANEΞ Α.Ε. Organon Healthcare GmbH
Тел.: +30 210 80091 11 Тел.: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected] [email protected]

Испания Польша
Organon Salud, S.L. Organon Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 591 12 79 Тел.: +48 22 105 50 01
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Organon France Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: +33 (0) 1 57 77 32 00 Тел.: +351 218705500
[email protected]

Хорватия Румыния
Organon Pharma d.o.o. Organon Biosciences S.R.L.
Тел.: +385 1 638 4530 Тел.: +40 21 527 29 90
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
Organon Pharma (Ireland) Limited Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Тел.: +353 15828260 Тел.: +386 1 300 10 80
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Organon Slovakia s. r. o.
Тел.: + 354 535 70 00 Тел.: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Италия Финляндия
Organon Italia S.r.l. Organon Finland Oy
Тел.: +39 06 90259059 Тел.: +358 (0) 29 170 3520
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Organon Sweden AB
Тел.: +357 22866730 Тел.: +46 8 502 597 00
[email protected] [email protected]

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” Organon Pharma (UK) Limited
pārstāvniecība Тел.: +44 (0) 208 159 3593
Тел.: +371 66968876 [email protected]
[email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu .