ДЕСЛОРАТАДИН ТЕВА

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадин Тева 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Деслоратадин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Деслоратадин Тева и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Деслоратадина Тева
3. Как принимать Деслоратадин Тева
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Деслоратадин Тева
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Деслоратадин Тева и для чего он применяется

Что такое Деслоратадин Тева
Деслоратадин Тева содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует Деслоратадин Тева
Деслоратадин Тева — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и связанные с ней симптомы.
Когда следует применять Деслоратадин Тева
Деслоратадин Тева снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслоратадин Тева также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и волдыри (папулы).
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к обычной повседневной деятельности и улучшает сон.

2. Что Вы должны знать перед приемом препарата Деслоратадин Тева

Не принимайте Деслоратадин Тева

• если у Вас аллергия на деслоратадин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Деслоратадин Тева:

• если у Вас снижена функция почек;
• если у Вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки.

Применение у детей и подростков
Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия Деслоратадин Тева с другими лекарственными средствами не известны.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Деслоратадин Тева с пищей, напитками и алкоголем
Деслоратадин Тева можно принимать независимо от приема пищи — до или после еды.
Соблюдайте осторожность при одновременном приеме Деслоратадин Тева и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Деслоратадин Тева не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
Фертильность
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении в рекомендованной дозе, ожидается, что этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется избегать занятий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортного средства или работа с механизмами, до тех пор, пока Вы не убедитесь, как реагирует Ваш организм на препарат.
Деслоратадин Тева содержит лактозу
Деслоратадин Тева содержит лактозу. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Деслоратадин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком.
Что касается продолжительности лечения, врач определит форму аллергического ринита, которым вы страдаете, и срок приёма препарата Деслоратадин Тева.
Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.
Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 дня и более в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям врача.
Если вы приняли Деслоратадин Тева в большей дозе, чем нужно
Принимайте Деслоратадин Тева только по назначению. При случайном приёме повышенной дозы серьёзные проблемы, как правило, не ожидаются. Однако, если вы приняли больше Деслоратадина Тева, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы забыли принять Деслоратадин Тева
Если вы забыли принять таблетку в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекратите лечение препаратом Деслоратадин Тева
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
В период после выхода на рынок препарата Деслоратадин Тева были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднённое дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отёк). Если вы заметите какие-либо из этих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были схожи с теми, что наблюдались при приёме таблетки без активного вещества (плацебо). Тем не менее, чаще, чем при приёме плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалась головная боль как побочный эффект.

В клинических исследованиях с участием препарата Деслоратадин Тева следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые
В период после выхода на рынок препарата Деслоратадин Тева следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции ● кожная сыпь ● ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• учащённое сердцебиение ● боль в желудке ● ощущение недомогания (тошнота)
• рвота ● расстройства желудка ● диарея
• головокружение ● сонливость ● трудности со сном (бессонница)
• боль в мышцах ● галлюцинации ● судороги
• беспокойство, сопровождающееся увеличением двигательной активности ● воспаление печени ● изменения в результатах анализов функции печени

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость ● желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, в том числе при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
• нарушения ритма сердца
• аномальное поведение
• агрессивность
• увеличение массы тела
• повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дети
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедление сердцебиения ● нарушения ритма сердца
• аномальное поведение ● агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации, указанную в приложении V*. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Деслоратадин Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если вы заметили изменения внешнего вида таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Деслоратадин Тева

• Активное вещество: деслоратадин 5 мг
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, кремнезем коллоидный безводный, лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132).

Описание внешнего вида Деслоратадин Тева и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синие, круглые, двояковыпуклые, с обеих сторон гладкие.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Деслоратадин Тева 5 мг, выпускаются в блистерах по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 шт. и в перфорированных блистерах по 50 × 1 шт. (индивидуальная доза).
Возможно, что не все упаковки находятся в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Дебрецен,
Венгрия
или
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Харлем,
Нидерланды
или
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Блаубойрен
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария Люксембург
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +359 24899585 Бельгия/Бельгия
Тел.: +32 38207373

Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия Нидерланды
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140208 Тел.: +31 8000228400

Эстония Норвегия
Teva Norway AS
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Тел.: +47 66775590
Тел.: +372 6610801

Греция Австрия
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция Португалия
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550

Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия Словакия
Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5222900 Тел.: +421 257267911

Италия Финляндия/Финляндия
Teva Italia S.r.l. SanoSwiss UAB
Тел.: +39 028917981 Тел.: +370 70001320

Кипр Швеция
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.