НЕОКЛАРИТИН

Инструкция: информация для пациента

Неокларитин 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

деслоратадин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Неокларитин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Неокларитина
3. Как принимать Неокларитин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Неокларитин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Неокларитин и для чего он применяется

Что такое Неокларитин
Неокларитин содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Механизм действия Неокларитина
Неокларитин — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и связанные с ней симптомы.
Когда следует применять Неокларитин
Неокларитин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К таким симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Неокларитин также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и волдыри (папулы).
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет возобновить обычную повседневную деятельность и улучшить сон.

2. Что следует знать перед приемом Неокларитина

Не принимайте Неокларитин

• если у вас аллергия на дезлоратадин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Неокларитина:

• если у вас снижена функция почек.
• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Неокларитин
Взаимодействия Неокларитина с другими лекарственными средствами неизвестны.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Неокларитин с пищей, напитками и алкоголем
Неокларитин можно принимать независимо от приема пищи — как до, так и после еды.
Соблюдайте осторожность при одновременном приеме Неокларитина и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Прием Неокларитина не рекомендуется во время беременности и лактации.
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе не ожидается, что это лекарственное средство повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортного средства или работа с механизмами, до тех пор, пока вы не убедитесь, как ваш организм реагирует на препарат.
Таблетки Неокларитин содержат лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Неокларитин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, запивая водой, независимо от приёма пищи.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Проглатывайте таблетку целиком.
Что касается продолжительности лечения, врач определит тип аллергического ринита, которым вы страдаете, и как долго вам следует принимать Неокларитин.
Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.
Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 дня и более в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям врача.
Если вы приняли Неокларитин в дозе больше рекомендованной
Принимайте Неокларитин только в случае, если он был вам назначен. При случайном приёме повышенной дозы серьёзных проблем, как правило, не возникает. Однако, если вы приняли Неокларитин в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы забыли принять Неокларитин
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Неокларитином
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Во время применения Неокларитина в практике были зарегистрированы очень редкие случаи тяжёлых аллергических реакций (затруднённое дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отёк). Если вы заметите какие-либо из этих тяжёлых побочных эффектов, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты при применении Неокларитина были схожи с таковыми при применении таблетки, не содержащей активного вещества (плацебо). Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалась головная боль.
В клинических исследованиях с участием Неокларитина следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:
Частые: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятого пациента

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Во время применения Неокларитина в практике следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:
Очень редкие: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента

• тяжёлые аллергические реакции
• кожная сыпь
• ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• учащённое сердцебиение
• боль в желудке
• общее недомогание (тошнота)
• рвота
• расстройства желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности с засыпанием (бессонница)
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• беспокойство с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• изменения показателей функциональных проб печени

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при пасмурной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
• нарушения сердечного ритма
• аномальное поведение
• агрессивность
• увеличение массы тела, повышение аппетита
• депрессивное настроение
• сухость глаз

Дети
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедление сердцебиения
• нарушения сердечного ритма
• аномальное поведение
• агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Неокларитина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначений Scad. или EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток Неокларитин.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Неокларитин

• Действующее вещество: деслоратадин 5 мг.
• Вспомогательные вещества таблетки: дигидрат фосфата кальция и водорода, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, тальк. Пленочное покрытие таблеток содержит пленку (содержащую моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Таблетки Неокларитин содержат лактозу»), гипромеллозу, диоксид титана, макрогол 400, индиго кармин (Е132)), прозрачное покрытие (содержащее гипромеллозу, макрогол 400), карнаубский воск, белый воск.

Описание внешнего вида Неокларитина и содержимое упаковки
Таблетки Неокларитин 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, — это круглые таблетки светло-голубого цвета с гравировкой «C5» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Таблетки Неокларитин 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss, Нидерланды

Производитель: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Organon Belgium Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100) Тел.: +370 52041693
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
Органон (И.А.) Б.В. - клон България Organon Belgium
Тел.: +359 2 806 3030 Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Organon Czech Republic s.r.o. Organon Hungary Kft.
Тел.: +420 233 010 300 Тел.: +36 1 766 1963
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Organon Denmark ApS Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Тел.: +45 4484 6800 Тел.: +356 2277 8116
[email protected] [email protected]

Германия Нидерланды
Organon Healthcare GmbH N.V. Organon
Тел.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Тел.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Organon Pharma B.V. Estonian RO Organon Norway AS
Тел.: +372 66 61 300 Тел.: +47 24 14 56 60
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
N.V. Organon Organon Healthcare GmbH
Тел.: +30-216 6008607 Тел.: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected]

Испания Польша
Organon Salud, S.L. Organon Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 591 12 79 Тел.: +48 22 105 50 01
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Organon France Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: +33 (0) 1 57 77 32 00 Тел.: +351 218705500
[email protected]

Хорватия Румыния
Organon Pharma d.o.o. Organon Biosciences S.R.L.
Тел.: +385 1 638 4530 Тел.: +40 21 527 29 90
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
Organon Pharma (Ireland) Limited Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Тел.: +353 15828260 Тел.: +386 1 300 10 80
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Organon Slovakia s. r. o.
Тел.: +354 535 70 00 Тел.: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Италия Финляндия/Финляндия
Organon Italia S.r.l. Organon Finland Oy
Тел.: +39 06 90259059 Тел.: +358 (0) 29 170 3520
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Organon Sweden AB
Тел.: +357 22866730 Тел.: +46 8 502 597 00
[email protected] [email protected]

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” Organon Pharma (UK) Limited
pārstāvniecība Тел.: +44 (0) 208 159 3593
Тел.: +371 66968876 [email protected]
[email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: https://www.ema.europa.eu.

Лист-вкладыш: информация для пациента

Неокларитин 0,5 мг/мл оральный раствор

деслоратадин
Внимательно прочтите этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Неокларитин оральный раствор и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Неокларитина орального раствора
3. Как принимать Неокларитин оральный раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Неокларитин оральный раствор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Неокларитин оральный раствор и для чего он применяется

Что такое Неокларитин
Неокларитин содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует Неокларитин
Оральный раствор Неокларитин — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и связанные с ней симптомы.
Когда следует применять Неокларитин
Оральный раствор Неокларитин снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа вследствие аллергии, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Оральный раствор Неокларитин также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и волдыри (папулы).
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к обычной повседневной деятельности и улучшает сон.

2. Что следует знать перед приемом Неокларитина раствор для приема внутрь

Не принимайте Неокларитин раствор для приема внутрь

• если у вас аллергия на дезлоратадин, любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Неокларитина:

• если у вас нарушена функция почек;
• если у вас или в вашей семье была история судорожных припадков.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 1 года.

Другие лекарственные средства и Неокларитин
Взаимодействия Неокларитина с другими лекарственными средствами неизвестны.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Неокларитин раствор для приема внутрь с пищей, напитками и алкоголем
Неокларитин можно принимать независимо от приема пищи.
Соблюдайте осторожность при одновременном употреблении Неокларитина и алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Неокларитина раствора для приема внутрь не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе не ожидается, что это лекарственное средство повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей умственной концентрации, например, управлением транспортным средством или использованием механизмов, до тех пор, пока вы не убедитесь, как реагируете на препарат.

Неокларитин раствор для приема внутрь содержит сорбитол (Е420)
Это лекарственное средство содержит 150 мг сорбитола (Е420) в каждом мл раствора для приема внутрь. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать или использовать это лекарственное средство.

Неокларитин раствор для приема внутрь содержит пропиленгликоль (Е1520)
Это лекарственное средство содержит 100,19 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждом мл раствора для приема внутрь.

Неокларитин раствор для приема внутрь содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Неокларитин раствор для приема внутрь содержит бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 0,375 мг бензилового спирта в каждом мл раствора для приема внутрь.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не используйте препарат более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Неокларитин раствор для приема внутрь

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Дети в возрасте от 1 до 5 лет:
рекомендуемая доза — 2,5 мл (½ столовой ложки объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
рекомендуемая доза — 5 мл (одна столовая ложка объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в сутки.
Применение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 10 мл (две столовые ложки объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в сутки.
Если вместе с флаконом раствора для приёма внутрь была предоставлена мерная шприц-дозировка для перорального применения, её можно использовать вместо ложки для отмеривания необходимого объёма раствора.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Проглотите отмеренную дозу раствора, а затем выпейте немного воды. Принимать препарат можно независимо от приёма пищи.
Что касается продолжительности лечения, врач определит тип аллергического ринита, которым вы страдаете, и срок приёма раствора для приёма внутрь Неокларитин.
Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.
Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 дня и более в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому необходимо следовать указаниям врача.
Если вы случайно приняли Неокларитин раствор для приёма внутрь в дозе, превышающей рекомендованную
Принимайте Неокларитин раствор для приёма внутрь только в том случае, если он был вам назначен. Случайный приём повышенной дозы, как правило, не вызывает серьёзных проблем. Однако, если вы приняли больше раствора Неокларитин, чем предписано, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы забыли принять Неокларитин раствор для приёма внутрь
Если вы забыли принять препарат в назначенное время, примите его как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Неокларитин раствором для приёма внутрь
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В период пострегистрационного наблюдения за Неокларитином очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы заметите один из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные эффекты при применении Неокларитина были схожи с теми, что наблюдались при приеме таблетки или раствора без действующего вещества (плацебо). Однако у детей младше 2 лет чаще отмечались диарея, лихорадка и бессонница, тогда как у взрослых чаще, чем при приеме плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль.

В клинических исследованиях с участием Неокларитина следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:

Частые: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятого пациента (до 1 из 10)

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

Дети
Частые у детей младше 2 лет: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятого ребенка (до 1 из 10)

• диарея
• лихорадка
• бессонница

В период пострегистрационного наблюдения за Неокларитином следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:

Очень редкие: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятого тысячи пациентов (до 1 из 10 000)

• тяжелые аллергические реакции
• кожная сыпь
• ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• учащенное сердцебиение
• боль в желудке
• общее недомогание (тошнота)
• рвота
• расстройства желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности со сном (бессонница)
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• беспокойство с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушения показателей функциональных проб печени

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, в том числе при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
• нарушения сердечного ритма
• аномальное поведение
• агрессивность
• увеличение массы тела, повышение аппетита
• депрессивное настроение
• сухость глаз

Дети
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедление сердцебиения
• нарушения сердечного ритма
• аномальное поведение
• агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Неокларитин раствор для приема внутрь

Храните этот лекарственный препарат вдали от созерцания и досягаемости детей.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на флаконе после надписи «Годен до». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде раствора для приема внутрь Неокларитин.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Неокларитин раствор для приема внутрь

• Действующее вещество — деслоратадин 0,5 мг/мл.
• Вспомогательные вещества раствора для приема внутрь: сорбитол (Е420), пропиленгликоль (Е1520) (см. раздел 2 «Неокларитин раствор для приема внутрь содержит сорбитол (Е420) и пропиленгликоль (Е1520)»), сукралоза (Е955), гипромеллоза 2910, цитрат натрия двуводный, ароматизатор натуральный и искусственный (жевательная резинка, содержащая пропиленгликоль (Е1520) и бензиловый спирт (см. раздел 2 «Неокларитин раствор для приема внутрь содержит бензиловый спирт»)), лимонная кислота безводная, динатриевая соль ЭДТА, вода очищенная.

Описание внешнего вида и состав упаковки Неокларитин раствор для приема внутрь
Неокларитин раствор для приема внутрь представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Неокларитин раствор для приема внутрь выпускается во флаконах объемом 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 мл с детской крышкой. Все форматы, кроме 150 мл, поставляются с мерной ложкой с делениями для доз 2,5 мл и 5 мл. Для формата 150 мл поставляются мерная ложка и мерная шприц-дозатор для перорального применения с делениями для доз 2,5 мл и 5 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss, Нидерланды

Производитель:
Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Organon Belgium Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100) Тел.: +370 52041693
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
Органон (И.А.) Б.В. - клон България Organon Belgium
Тел.: +359 2 806 3030 Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Organon Czech Republic s.r.o. Organon Hungary Kft.
Тел.: +420 233 010 300 Тел.: +36 1 766 1963
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Organon Denmark ApS Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Тел.: +45 4484 6800 Тел.: +356 2277 8116
[email protected] [email protected]

Германия Нидерланды
Organon Healthcare GmbH N.V. Organon
Тел.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Тел.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Organon Pharma B.V. Estonian RO Organon Norway AS
Тел.: +372 66 61 300 Тел.: +47 24 14 56 60
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
N.V. Organon Organon Healthcare GmbH
Тел.: +30-216 6008607 Тел.: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected]

Испания Польша
Organon Salud, S.L. Organon Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 591 12 79 Тел.: +48 22 105 50 01
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Organon France Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: +33 (0) 1 57 77 32 00 Тел.: +351 218705500
[email protected]

Хорватия Румыния
Organon Pharma d.o.o. Organon Biosciences S.R.L.
Тел.: +385 1 638 4530 Тел.: +40 21 527 29 90
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
Organon Pharma (Ireland) Limited Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Тел.: +353 15828260 Тел.: +386 1 300 10 80
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Organon Slovakia s. r. o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Италия Финляндия/Финляндия
Organon Italia S.r.l. Organon Finland Oy
Тел.: +39 06 90259059 Тел.: +358 (0) 29 170 3520
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Organon Sweden AB
Тел.: +357 22866730 Тел.: +46 8 502 597 00
[email protected] [email protected]

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” Organon Pharma (UK) Limited
pārstāvniecība Тел.: +44 (0) 208 159 3593
Тел.: +371 66968876 [email protected]
[email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.