VIPROSAL V®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Viprosal V® (VIPROSAL B)

Skład:

Substancje czynne: suchy jad węża zwyczajnego, kamfora racemiczna, olejek terpentynowy, kwas salicylowy;

1 g maści zawiera 0,05 MD suchego jadu węża zwyczajnego, 30 mg kamfory racemicznej, 30 mg olejku terpentynowego, 10 mg kwasu salicylowego;

Substancje pomocnicze: parafina biała miękka, alkohol cetylostearylowy, parafina, siarczan sodu cetylostearylosulfonianu sodu, gliceryna, chlorek sodu, woda oczyszczona.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: biała maść lub biała o lekko żółtawym odcieniu, o zapachu kamforowym i olejku terpentynowego.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane miejscowo w przypadku bólu stawów i mięśni.

Kod ATC M02AX10.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Głównym składnikiem czynnym maści jest jad węża ziemnego (Venenum viperae berus), zawierający fosfolipazę, fosfodiesterazę, hialuronidazę oraz inne substancje czynne. Jad węża zawiera również peptydy o działaniu specyficznym, które są przyczyną hemolizy, zwiększają przepuszczalność naczyń włosowatych, wpływają na krzepnięcie krwi. W przypadku miejscowego stosowania jad węża wykazuje działanie drażniące i przeciwbólowe.

Inne składniki czynne maści, drażniąc zakończenia nerwowe, wykazują działanie miejscowo drażniące i przeciwbólowe. Oprócz działania przeciwbólowego kamfary, kwas salicylowy i olejek terpentynowy wykazują również działanie antyseptyczne, a kwas salicylowy dodatkowo – działanie keratolityczne.

Farmakokinetyka.

Maść szybko wchłania się, po kilku minutach pojawia się uczucie pieczenia, lekka hiperemia skóry oraz uczucie ciepła. Działanie przeciwbólowe pojawia się po 20–30 minutach i trwa 1,5–2 godziny.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Lek przeciwbólowy do stosowania miejscowego w przypadku bólu stawów i mięśni.

Przeciwwskazania.

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik maści, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Astma oskrzelowa.
• Koks.
• Predispozycja do skurczu oskrzeli.
• Predispozycja do napadów drgawek.
• Ulcerozne i inne choroby skóry.
• Ostry gruźlica płuc.
• Zaburzenia krążenia mózgowego i wieńcowego.
• Predispozycja do wystąpienia nacieku naczyń.
• Ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub wątroby.
• Gorączka.
• Ogólne zmęczenie.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie badano. Choć nie przeprowadzono wystarczająco kontrolowanych badań interakcji, nie można wykluczyć, że nadmierne miejscowe stosowanie salicylanów może nasilić działanie doustnych antykoagulantów z grupy kumaryn i leków przeciwpłytkowych. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących doustne antykoagulanty z grupy kumaryn lub leki przeciwpłytkowe, w tym kwas acetylosalicylowy.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy nakładać maści na uszkodzoną skórę. Aby uniknąć silnego podrażnienia, należy zwracać uwagę, aby maść nie dostała się do oczu ani na błony śluzowe.

Nie wolno zasłaniać miejsca, na które nałożono maść, opatrunkiem, można je jedynie lekko osłonić.

Maść zawiera alkohol cetylostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (w tym zapalenie skóry kontaktowe).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie przeciwwskazane w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Do stosowania zewnętrznego. Na bolące miejsce należy nanieść niewielkimi porcjami 5–10 g (1–2 łyżki herbatnicze) maści i wmasować w skórę, w zależności od nasilenia bólu, 1–2 razy na dobę, aż do ustąpienia zespołu bólowego. Czas trwania leczenia zależy od charakteru i stopnia ciężkości choroby.

Pacjenci w podeszłym wieku. Brak danych wskazujących na konieczność stosowania innej dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania u tej grupy pacjentów.

Przedawkowanie.

W przypadku dostania się na błony śluzowe lub stosowania zbyt dużych dawek maść może wywołać silne podrażnienie.

Nieprawidłowe stosowanie.

Przypadkowe połknięcie maści może spowodować objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka. Leczenie objawowe.

Przypadkowe połknięcie dużych ilości maści może spowodować objawy ostrej toksyczności, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca/zaczerwienienie, drgawki, depresja oddechowa i śpiączka.

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów toksycznych ze strony przewodu pokarmowego lub układu nerwowego wymagana jest obserwacja i leczenie objawowe. Nie należy wywoływać wymiotów.

Działania niepożądane.

Przy podwyższonej wrażliwości skóry na składniki maści, podczas stosowania mogą wystąpić swędzenie, obrzęk lub pokrzywka. Może również dojść do reakcji alergicznych, w tym zapalenia kontaktowego skóry, wysypek, zaczerwienienia, pieczenia; bólu głowy, zawrotów głowy; możliwe wystąpienie drgawek spowodowanych kamforą. W takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i umycie maści z powierzchni skóry. Wymienione objawy ustępują po przerwaniu leczenia.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie przechowywać w lodówce ani zamrażarce.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g, 50 g lub 75 g w tubce aluminiowej; 1 tuba w pudełku kartonowym.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

AT Talliński Zakład Farmaceutyczny.

Adres siedziby i miejsce prowadzenia działalności producenta.

Tondi TN 33, rejon Kristiine, Tallinn, województwo Harjumaa, 11316, Estonia.

Wniosek składający.

AT „Grindex”.

Adres siedziby wniosku składającego.

ul. Krustpils 53, Ryga, LV-1057, Łotwa.