SULFOKAMFOKAIN-DARNYTSIA

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Sulfokamfokain-Darnytsia (Sulfocamphocaine-Darnitsia)

Skład:

substancje czynne: kwasu DL-sulfokamforowego, nowokainy;

1 ml roztworu zawiera: kwasu DL-sulfokamforowego 49,6 mg, zasady nowokainy 50,4 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne. Kod ATC C01E B.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Sulfokamfokain-Darnytsia należy do grupy leków analeptycznych. Mechanizm działania leku wynika z pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, przede wszystkim ośrodków mózgu przedłużonego, zarówno bezpośrednio, jak i poprzez zatokę szyjną. Lek pobudza ośrodki oddechowy i naczynioruchowy, nasila procesy metaboliczne w mięśniu sercowym, zwiększając jego wrażliwość na działanie nerwów współczulnych. Sulfokamfokain-Darnytsia wpływa na naczynia krwionośne – następuje przepływowe przemieszczanie krwi, zwężenie naczyń narządów jamy brzusznej, zwiększenie napięcia naczyń żylnych, nieznaczne zwiększenie dopływu krwi do serca, poprawa przepływu krwi przez naczynia wieńcowe oraz ulepszenie ukrwienia mózgu i płuc. Efekt kardiogenny wiąże się z działaniem adrenosensybilizującym, nasileniem procesów oddychania i glikolizy związanych z fosforylacją związków makroergicznych.

Farmakokinetyka.

Sulfokamfokain-Darnytsia szybko wchłania się po podaniu podskórnie, domięśniowo i dożylnie. W organizmie podlega w procesie metabolizmu utlenieniu oraz koniugacji z kwasem glukuronowym. Metabolity wydzielają się głównie z moczem, przy czym mocz posiada charakterystyczny zapach leku. Częściowo wydala się z wydychanym powietrzem, drogami oddechowymi oraz z żółcią.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Ostra i przewlekła niewydolność oddechowa; ostra niewydolność serca u geriatrów; osłabienie oddychania przy zapaleniu płuc i innych chorobach zakaźnych; szok kardiogenny i anafilaktyczny; zatrucie alkoholem, łagodne formy zatrucia środkami nasennymi.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kamforę, prokainę lub inne składniki leku; padaczka, skłonność do napadów drgawkowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania Sulfokamfokain-Darnytsia z innymi lekami możliwe są:

z lekami wykazującymi działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy – osłabienie działania tych ostatnich;

z lekami antycholinesterazowymi – osłabienie działania tych ostatnich;

z sukcymetoninem – wydłużenie blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej sukcymetoninem;

z inhibitorami MAO – zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego;

z glikozydami naparstnicy, lekami moczopędnymi, lekami przeciwbólowymi, hormonami steroidowymi – nasilenie działania aneleptycznego sulfokamfokainy.

Lek ten można czasem stosować w celu zmniejszenia skutków ubocznych podczas chemioterapii 5-fluorouracylem.

W trakcie stosowania leku nie zaleca się spożywania alkoholu.

Szczególne wskazania.

Stosować z ostrożnością u pacjentów z hipotensją tętniczą (wpływ hipotensyjny nowokainy).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W medycynie opartej na dowodach brakuje obiektywnych informacji dotyczących stosowania Sulfokamfokain-Darnytsia w okresie ciąży, dlatego nie należy stosować leku kobietom w ciąży. Nie wyklucza się możliwości przenikania Sulfokamfokain-Darnytsia do mleka w okresie karmienia piersią, dlatego w przypadku stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

W trakcie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz pracy z urządzeniami mechanicznymi, a w przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonego skupienia i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Sulfokamfokain-Darnytsia należy podawać podskórnie, domięśniowo lub dożylnie (wolno, struistnie lub kroplowo) dorosłym w dawce pojedynczej 2 ml. Do rozcieńczenia należy stosować 0,9 % roztwór sodu chlorku. W razie potrzeby lek można stosować 2–3 razy na dobę. Maksymalna dawka dzienna dla dorosłych – 12 ml.

W przypadkach ostrych lek należy podawać dożylnie.

W przewlekłej niewydolności oddechowej i niewydolności serca stosować domięśniowo lub podskórnie. Leczenie może trwać 20–30 dni.

Dzieci.

Leku nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy, zawroty głowy; przy ostrych zatruciach – zaczerwienienie twarzy, patologiczna aktywność ruchowa, majaczenie, drgawki typu padaczkowego.

Leczenie: leki przeciwpadaczkowe i neuroleptyki. Przy słabo wyrażonym pobudzeniu psychoruchowym – środki uspokajające lub trankwilizery.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, drżenie, parestezje, drgawki.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej.

Ze strony układu krwiotwórczego i limfatycznego: metheemoglobinemia.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie, pokrzywka.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: zaczerwienienie, wysypka i świąd w miejscu iniekcji.

Inne: dreszcze, nieświadome oddawanie moczu.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać.

Opakowanie.

Po 2 ml w ampułce; po 5 ampułek w blisterze; po 2 blistry w pudełku.

Kategoria recepturowa.

Na receptę.

Producent.

Spółka Akcyjna „Fabryka Farmaceutyczna „Darnica”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ulica Borispielska 13.