SULFOCAMFOCAINA-DARNITSIA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SULFOCAMPFOCAÍNA-DARNITSA (SULFOCAMPHOCAINE-DARNITSA)

Composición:

Principios activos: ácido sulfocamfórico DL, novocaína;

1 ml de solución contiene: ácido sulfocamfórico DL 49,6 mg, base de novocaína 50,4 mg;

Sustancia auxiliar: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Código ATC C01E B.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El sulfocamfo-caína-Darnitsa pertenece al grupo de medicamentos analepticos. El mecanismo de acción del medicamento se debe a la estimulación del sistema nervioso central, principalmente de los centros del bulbo raquídeo, tanto directamente como a través del seno carotídeo. El medicamento tonifica los centros respiratorio y vasomotor, intensifica los procesos metabólicos en el músculo cardíaco, aumentando su sensibilidad a la influencia de los nervios simpáticos. El sulfocamfo-caína-Darnitsa actúa sobre los vasos sanguíneos: se produce una redistribución de la sangre, se constriñen los vasos de los órganos de la cavidad abdominal, aumenta el tono de los vasos venosos, se incrementa ligeramente el flujo sanguíneo hacia el corazón, mejora la circulación coronaria y el riego sanguíneo del cerebro y los pulmones. El efecto cardiotónico está relacionado con la acción adrenosensibilizante, la intensificación de los procesos respiratorios y de la glucólisis, vinculados al proceso de fosforilación de compuestos macroergos.

Farmacocinética.

El sulfocamfo-caína-Darnitsa se absorbe rápidamente tras la administración subcutánea, intramuscular e intravenosa. En el organismo, durante el metabolismo, sufre oxidación y conjugación con ácido glucurónico. Los metabolitos se excretan principalmente por los riñones, y la orina presenta olor característico del medicamento. Parcialmente se elimina por el aire espirado, a través de las vías respiratorias y con la bilis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Insuficiencia respiratoria aguda y crónica; insuficiencia cardíaca aguda en geriatría; depresión respiratoria en neumonía y otras enfermedades infecciosas; shock cardiogénico y anafiláctico; intoxicación por alcohol, formas leves de intoxicación por medicamentos hipnóticos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la alcanfor, a la novocaína o a cualquiera de los componentes del medicamento; epilepsia, predisposición a estados convulsivos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrar Sulfocampfocaína-Darnitsia simultáneamente con otros medicamentos, es posible:

con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central: disminución del efecto de estos últimos;

con agentes antiacetilcolinesterásicos: disminución del efecto de estos últimos;

con suxametonio: prolongación del bloqueo neuromuscular provocado por el suxametonio;

con inhibidores de la MAO: aumento del riesgo de hipertensión arterial;

con glucósidos cardíacos, diuréticos, analgésicos y hormonas esteroides: potenciación del efecto analeptico de la sulfocampfocaína.

El medicamento en ocasiones puede administrarse para reducir los efectos adversos durante la quimioterapia con 5-fluorouracilo.

Durante el uso del medicamento no se recomienda consumir alcohol.

Características de uso.

Aplicar con precaución en pacientes con hipotensión arterial (efecto hipotensor de la procaína).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En la medicina basada en la evidencia no existe información objetiva sobre el uso de Sulfocamfocaína-Darnitsia durante el embarazo, por lo tanto, no debe administrarse este medicamento a mujeres embarazadas. No se descarta la posibilidad de que Sulfocamfocaína-Darnitsia pase a la leche materna durante la lactancia; por consiguiente, durante su uso es necesario interrumpir la lactancia.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Durante el tratamiento, se debe tener precaución al conducir vehículos de motor o trabajar con mecanismos complejos, y en caso de presentarse mareo, abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran un alto grado de concentración y rapidez en las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

Sulfocamfo-caína-Darnitsia se administra por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa (lentamente, en bolo o gota a gota) a adultos en una dosis única de 2 ml. Para la dilución debe utilizarse solución de cloruro de sodio al 0,9 %. Si es necesario, el medicamento puede administrarse 2-3 veces al día. La dosis diaria máxima para adultos es de 12 ml.

En casos agudos, el medicamento debe administrarse por vía intravenosa.

En insuficiencia respiratoria crónica e insuficiencia cardíaca, se debe administrar por vía intramuscular o subcutánea. La duración del tratamiento puede ser de 20 a 30 días.

Niños.

El medicamento no debe administrarse a niños.

Sobredosis.

Síntomas: dolor de cabeza, mareo; en caso de intoxicación aguda: enrojecimiento del rostro, hiperactividad motora patológica, delirio, convulsiones de tipo epiléptico.

Tratamiento: antipsicóticos y anticonvulsivantes. En caso de excitación psicomotriz leve, se utilizan tranquilizantes o sedantes.

Reacciones adversas.

Del sistema digestivo: trastornos dispepsia.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, temblor, parestesias, convulsiones.

Del sistema cardiovascular: disminución o aumento de la presión arterial, palpitaciones, dolor en el pecho.

Del sistema sanguíneo y linfático: metemoglobinemia.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, shock anafiláctico, erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, urticaria.

Trastornos generales y en el sitio de administración: hiperemia, erupciones y prurito en el área de inyección.

Otros: fiebre, incontinencia urinaria.

Periodo de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños, en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.

Envase.

2 ml en ampolla; 5 ampollas en envase blíster; 2 envases blíster en caja.

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

Empresa farmacéutica «Darnitsa», S.A.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Kiev, calle Borispilskaia, 13, 02093, Ucrania.