SULFOCAMFOCAINA-DARNYTSIA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Sulfocamfocaina-Darnytsia (Sulfocamphocaine-Darnitsa)

Composizione:

Principi attivi: acido DL-sulfocamforico, novocaina;

1 ml di soluzione contiene: acido DL-sulfocamforico 49,6 mg, base di novocaina 50,4 mg;

Sostanza eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente incolore o leggermente giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici. Codice ATC C01E B.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Sulfocamfocaina-Darnytsia appartiene al gruppo dei farmaci analettici. Il meccanismo d'azione del farmaco è determinato dall'eccitazione del sistema nervoso centrale, in primo luogo dei centri del bulbo, sia direttamente che attraverso il seno carotideo. Il farmaco tonizza i centri respiratorio e vasomotore, potenzia i processi metabolici nel miocardio aumentandone la sensibilità all'azione dei nervi simpatici. Sulfocamfocaina-Darnytsia agisce sui vasi sanguigni: si verifica una ridistribuzione del flusso ematico, con costrizione dei vasi degli organi addominali, aumento del tono dei vasi venosi, lieve aumento del ritorno ematico al cuore, miglioramento della circolazione coronarica e dell'irrorazione ematica di cervello e polmoni. L'effetto cardiocinetico è legato all'azione adrenalinosensibilizzante, al potenziamento dei processi respiratori e della glicolisi, associati al processo di fosforilazione dei composti macroergici.

Farmacocinetica.

Sulfocamfocaina-Darnytsia viene rapidamente assorbita dopo somministrazione sottocutanea, intramuscolare e endovenosa. Nell'organismo, durante il metabolismo, subisce ossidazione e coniugazione con l'acido glucuronico. I metaboliti vengono escreti principalmente attraverso i reni; l'urina assume l'odore del farmaco. In parte viene eliminato con l'aria espirata, attraverso le vie respiratorie e con la bile.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Insufficienza respiratoria acuta e cronica; insufficienza cardiaca acuta in geriatria; depressione respiratoria in caso di polmonite e di altre malattie infettive; shock cardiogeno e anafilattico; intossicazione da alcol, lievi forme di intossicazione da ipnotici.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla canfora, alla novocaina o ad altri componenti del medicinale; epilessia, tendenza a crisi convulsive.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L’uso contemporaneo di Sulfocamfocaina-Darnytsia con altri medicinali può determinare:

con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale – riduzione dell’effetto di questi ultimi;

con agenti anticolinesterasici – riduzione dell’effetto di questi ultimi;

con succinilcolina – prolungamento del blocco neuromuscolare indotto dalla succinilcolina;

con inibitori della MAO – aumento del rischio di ipertensione arteriosa;

con glicosidi cardiaci, diuretici, analgesici, ormoni steroidei – potenziamento dell’effetto analeptico della sulfocamfocaina.

Il medicinale talvolta può essere somministrato per ridurre gli effetti collaterali durante la chemioterapia con 5-fluorouracile.

Durante il trattamento con questo medicinale non è raccomandato l’uso di alcol.

Caratteristiche d'uso.

Utilizzare con cautela nei pazienti con ipotensione arteriosa (effetto ipotensivo della procaina).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

In medicina basata sull’evidenza non esiste informazione oggettiva riguardo all’uso di Sulfocamfocaina-Darnytsia durante la gravidanza; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in caso di gravidanza. Non si esclude la possibilità che la Sulfocamfocaina-Darnytsia passi nel latte materno durante l’allattamento; di conseguenza, in caso di somministrazione, è necessario interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell’uso di macchinari.

Durante il trattamento si deve prestare cautela nella guida di veicoli e nel lavoro con macchinari complessi; in caso di insorgenza di vertigini, si deve astenersi da attività potenzialmente pericolose che richiedono un’elevata concentrazione e una rapida reazione psicomotoria.

Modalità e dosaggio.

Sulfocamfocaina-Darnytsia va somministrata per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa (lentamente, in bolo o per infusione) agli adulti in una dose singola di 2 ml. Per la diluizione si deve utilizzare una soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro. Se necessario, il medicinale può essere somministrato 2-3 volte al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 12 ml.

In casi acuti, il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa.

In caso di insufficienza respiratoria cronica e insufficienza cardiaca, somministrare per via intramuscolare o sottocutanea. La durata del trattamento può essere di 20-30 giorni.

Neonati e bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: cefalea, vertigini; in caso di intossicazione acuta – arrossamento del viso, iperattività motoria patologica, delirio, crisi di tipo epilettiforme.

Trattamento: farmaci antipsicotici e anticonvulsivanti. In caso di eccitazione psicomotoria lieve – tranquillanti o sedativi.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: disturbi dispeptici.

Sistema nervoso: cefalea, capogiri, tremore, parestesie, convulsioni.

Sistema cardiovascolare: abbassamento o aumento della pressione arteriosa, palpitazioni, dolore toracico.

Apparato emopoietico e linfatico: metemoglobinemia.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, incluso edema angioneurotico, shock anafilattico, eruzioni cutanee, prurito, iperemia, orticaria.

Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: iperemia, eruzioni cutanee e prurito nella zona dell'iniezione.

Altri: sudorazione eccessiva, incontinenza urinaria.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare.

Confezione.

2 ml in una fiala; 5 fiale in una confezione blister; 2 confezioni blister in una scatola.

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società farmaceutica «Darnytsia» S.p.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispol'ska, 13.