SULFOKAIN

INSTRUKCJA dot. stosowania leku SULFOCAINE (SULFOCAINE)

Skład:

Substancje czynne: kwas DL-sulfokamforowy, prokaina;

1 ml roztworu zawiera: kwasu DL-sulfokamforowego 49,6 mg, zasady prokainy 50,4 mg;

Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przeźroczysta bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne. Inne leki kardiologiczne.

Kod ATC C01E B.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Sulfokain należy do grupy leków analeptycznych. Mechanizm działania wynika ze stymulacji ośrodkowego układu nerwowego, przede wszystkim ośrodków rdzenia przedłużonego, bezpośrednio oraz poprzez zatokę szyjną. Lek Sulfokain tonizuje ośrodek oddechowy i naczynioruchowy, nasila procesy metaboliczne w mięśniu sercowym, zwiększając jego wrażliwość na działanie nerwów współczulnych. Lek Sulfokain wpływa na naczynia – następuje przerydystrybucja krwi, zwężają się naczynia narządów jamy brzusznej, zwiększa się napięcie naczyń żylnych, nieco wzrasta dopływ krwi do serca, poprawia się krążenie wieńcowe, ulepsza się ukrwienie mózgu i płuc. Efekt kardiogenny wiąże się ze działaniem adrenosensybilizującym, nasileniem procesów oddychania i glikolizy związanych z procesem fosforylacji związków makroergowych.

Farmakokinetyka.

Lek Sulfokain szybko wchłania się po podaniu podskórnie, domięśniowo i dożylnie. W organizmie podlega w procesie metabolizmu utlenieniu oraz koniugacji z kwasem glukuronowym. Metabolity wydzielają się głównie z moczem, przy czym mocz ma charakterystyczny zapach leku. Częściowo wydala się z wydychanym powietrzem, drogami oddechowymi oraz z żółcią.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Ostra i przewlekła niewydolność oddechowa; ostra niewydolność serca u geriatrów; osłabienie oddychania przy zapaleniu płuc i innych chorobach zakaźnych; szok kardiogenny i anafilaktyczny; zatrucie alkoholem, łagodne formy zatrucia środkami nasennymi.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kamforę, nowokainę lub inne składniki leku; padaczka, skłonność do napadów drgawkowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania leku Sulfokain z innymi lekami możliwe są:

z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy – osłabienie działania tych ostatnich;

z lekami antycholinesterazowymi – osłabienie działania tych ostatnich;

z sukcymetoninem – przedłużenie blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez sukcymetonin;

z inhibitorami MAO – zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego;

z glikozydami nasercowymi, diuretykami, lekami przeciwbólowymi, hormonami steroidowymi – wzmocnienie działania analeptycznego sulfokamfokainu.

Lek ten można czasem stosować w celu zmniejszenia skutków ubocznych podczas chemioterapii 5-fluorouracylem.

W czasie stosowania leku nie zaleca się spożywania alkoholu.

Szczególne środki ostrożności.

Stosować z ostrożnością u pacjentów z hipotensją tętniczą (wpływ hipotensyjny prokainy).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W medycynie opartej na dowodach brakuje obiektywnych informacji dotyczących stosowania leku Sulfokain w okresie ciąży, dlatego nie powinno się go stosować u kobiet w ciąży. Nie wyklucza się możliwości przenikania leku Sulfokain do mleka matki, dlatego w przypadku stosowania należy przerwać karmienie piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń.

Podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz pracy z złożonymi urządzeniami mechanicznymi, a w przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy wstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonego skupienia i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Lek Sulfokain należy podawać podskórnie, domięśniowo lub dożylnie (wolno, strumieniowo lub kroplowo) dorosłym w dawce pojedynczej 2 ml. Do rozcieńczania należy stosować 0,9 % roztwór Natrium chloridum. W razie potrzeby lek można stosować 2–3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych – 12 ml.

W przypadkach ostrych lek podaje się dożylnie.

Przy przewlekłej niewydolności oddechowej i niewydolności serca stosuje się domięśniowo lub podskórnie. Cykl leczenia może trwać 20–30 dni.

Dzieci.

Leku nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy, zawroty głowy; przy ostrym zatruciu – zaczerwienienie twarzy, patologiczna aktywność ruchowa, majaczenie, drgawki typu padaczkowego.

Leczenie: leki przeciwpadaczkowe i przeciwpsychotyczne. Przy niezbyt nasilonym pobudzeniu psychoruchowym – środki uspokajające lub trankwilizery.

Niepożądane działania.

Strona układu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne.

Strona układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, drżenie, parestezje, drgawki.

Strona układu sercowo-naczyniowego: obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej.

Strona układu krwiotwórczego i układu limfatycznego: metheglobulinemia.

Strona układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie, pokrzywka.

Ogólne zaburzenia i reakcje w miejscu podania: zaczerwienienie, wysypka i świąd w miejscu wstrzyknięcia.

Inne: dreszcze, niekontrolowane oddawanie moczu.

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych działań oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 2 ml w ampułce. Po 10 ampułek w kartoniku.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. „FARMASEL”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 07408, obwód kijowski, rejon bровarski, wieś Kwitnewe, ul. Proryzna 3.