PROPOSOL-KM

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku Proposol-KM

SkÅ ad:

substancja czynna: propolis;

1 butelka zawiera 1,5 g propolisu;

substancje pomocnicze: etanol (96 %), gliceryna.

PostaÄ leku. Spray do jamy ustnej.

GÅ wne wÅ asciwoÅ ci fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o ciemnoÅ zÅ oÅ ci z charakterystycznym zapachem propolisu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki stosowane w stomatologii. Å rodki przeciwbakteryjne i antyseptyczne do miejscowego stosowania w stomatologii.

Kod ATC A01AB11.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Środek przeciwbakteryjny, przeciwzapalny, przeciwbólowy i gojąco-rany, którego działanie wynika z właściwości kompleksu substancji biologicznie czynnych propolisu (flawonoidy, witaminy, aminokwasy).

Farmakokinetyka.

Dane nie są dostępne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie miejscowe stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej: odprysków, zapalenia jamy ustnej o charakterze katarralnym i wrzodowym, zapalenia dziąseł o charakterze katarralnym, zapalenia migdałków, zapalenia języka.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku/produkty pszczele, egzema (postacie ostre), krwawienia z obszarów błony śluzowej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi oraz produktami pszczołymi.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Należy unikać dostania się środka leczniczego do oczu, ponieważ zawiera on etanol.

Przed zastosowaniem środka leczniczego zaleca się przepłukać jamę ustną ciepłą wodą przegotowaną. Ponieważ środek leczniczy zawiera etanol, należy ostrożnie stosować go u pacjentów z chorobami wątroby. Po zraszaniu jamy ustnej środkiem leczniczym należy wstrzymać się od przyjmowania pokarmów przez 15–30 minut.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży środek leczniczy należy stosować z uwzględnieniem stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla płodu. W razie konieczności zastosowania środka leczniczego karmienie piersią zaleca się przerwać.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub innych maszyn.

Środek leczniczy zawiera 80 % etanolu 96 %. Po naciśnięciu na głowicę rozpylacza przez 1–2 sekundy do jamy ustnej wraz ze środkiem leczniczym dostaje się do 0,8 g etanolu 96 %, co nie może negatywnie wpłynąć na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się dorosłym oraz dzieciom od 12. roku życia w celu zraszania zmian w jamie ustnej. Na początku leczenia lek stosuje się 2–3 razy na dobę, po osłabieniu dolegliwości zapalnych – 1–2 razy na dobę aż do pełnego wyzdrowienia. Czas trwania leczenia – 3–7 dni.

Zasady użytkowania pojemnika.

1. Zdejmij ochronny kaptur z pojemnika i, upewniając się o czystości rozpylacza, załóż go na trzpień zaworu.
2. Trzymając pojemnik pionowo, kilkakrotnie naciśnij na rozpylacz, aż pojawią się pierwsze krople cieczy.
3. Wprowadzić wolny koniec rozpylacza do jamy ustnej i, skierować go na zmieniony ogniskowo, nacisnąć 1–2 razy na głowicę rozpylacza i równomiernie zraszyć lekiem zmieniony obszar jamy ustnej.
4. Po zastosowaniu leku należy wstrzymać się od jedzenia i picia do ustąpienia uczucia pieczenia w jamie ustnej.
5. Po zakończeniu zraszania należy zawsze zakryć pojemnik ochronnym kapturkiem.

Opieka nad rozpylaczem. Aby uniknąć zatkania się rozpylacza, należy go przemyć pod strumieniem ciepłej wody, po wstrząśnięciu resztek wody wysuszyć w ciepłym miejscu, nie narażając na działanie wysokiej temperatury.

Dzieci.

Leku nie stosuje się dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: reakcje alergiczne, nieznośne pieczenie i suchość w jamie ustnej.

Leczenie: przy silnym nasileniu wymienionych objawów należy przemyć jamę ustną ciepłą wodą przegotowaną, a w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych – podać leki przeciwko histaminowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry alergicznego pochodzenia, zaczerwienienie, świąd skóry, wysypka, laryngospazm, duszność, obrzęk naczynioruchowy Quincka.

Ze strony układu pokarmowego: nudności.

Efekty miejscowe: uczucie lekkiego pieczenia języka, suchość w jamie ustnej.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie.

Po 25 g w pojemniku aerozolowym z zaworem typu pompy; po 1 pojemniku z rozpylaczem i osłoną ochronną w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „STOMA”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61105, miasto Charków, ulica Newtona 3.