PROPOSOL-KM

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO PROPOLSOL-KM

Composizione:

principio attivo: propoli;

1 flacone contiene 1,5 g di propoli;

eccipienti: etanolo (96 %), glicerolo.

Forma farmaceutica. Spray per cavità orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo scuro con caratteristico odore di propoli.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per uso odontoiatrico. Agenti antimicrobici e antisettici per uso locale in odontoiatria.

Codice ATC A01AB11.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Agente antisettico, antiinfiammatorio, analgesico e cicatrizzante, il cui effetto è determinato dalle proprietà di un complesso di sostanze biologicamente attive del Proposol-KM (flavonoidi, vitamine, aminoacidi).

Farmacocinetica.

Dati non disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale delle malattie infiammatorie della mucosa orale: stomatiti aftose, catarrali, ulcerose, gengiviti catarrali, tonsillite, glositi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale/ai prodotti dell'apicoltura, eczema (forme acute), emorragie dalle aree interessate della mucosa.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con altri agenti antisettici e con prodotti dell'apicoltura.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi, poiché contiene etanolo.

Prima dell’applicazione del medicinale si raccomanda di sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita. Poiché il medicinale contiene etanolo, va somministrato con cautela ai pazienti con malattie epatiche. Dopo la nebulizzazione del medicinale nella cavità orale, si raccomanda di astenersi dal mangiare per 15-30 minuti.

Utilizzo durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante la gravidanza, il medicinale deve essere utilizzato tenendo conto del rapporto beneficio per la madre/rischio per il feto. In caso di necessità di utilizzo del medicinale, si raccomanda di interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell’utilizzo di macchinari.

Il medicinale contiene l’80 % di etanolo al 96 %. Premendo la testa dell’erogatore per 1-2 secondi, nella cavità orale viene introdotto insieme al medicinale fino a 0,8 g di etanolo al 96 %, quantità che non può influire negativamente sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell’utilizzo di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale va utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età per la nebulizzazione sulla zona interessata della cavità orale. All'inizio del trattamento, il medicinale deve essere utilizzato da 2 a 3 volte al giorno; dopo la riduzione dell'intensità del processo infiammatorio, da 1 a 2 volte al giorno fino alla completa guarigione. La durata del trattamento è di 3-7 giorni.

Norme per l'uso della bombola.

1. Rimuovere il cappuccio protettivo dalla bombola e, dopo aver verificato che l'ugello sia pulito, posizionarlo sulla valvola.
2. Tenendo la bombola in posizione verticale, premere più volte sull'ugello fino alla comparsa delle prime gocce di liquido.
3. Introdurre l'estremità libera dell'ugello nella cavità orale, dirigere l'ugello verso la zona interessata e premere da 1 a 2 volte sull'estremità dell'ugello per nebulizzare uniformemente il medicinale sulla zona della cavità orale.
4. Dopo la nebulizzazione del medicinale, evitare di mangiare e bere fino alla scomparsa della sensazione di bruciore nella cavità orale.
5. Dopo la nebulizzazione, la bombola deve essere sempre richiusa con il cappuccio protettivo.

Manutenzione dell'ugello. Per evitare l'otturazione dell'ugello, è necessario lavarlo sotto un getto di acqua calda, scuotere via l'acqua in eccesso e farlo asciugare in un luogo caldo, senza esporlo a temperature elevate.

Bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Sintomi: reazioni allergiche, bruciore intollerabile e secchezza nella cavità orale.

Trattamento: in caso di sintomi intensi, sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita; in caso di reazioni allergiche, somministrare farmaci antistaminici.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, incluso dermatite allergica, iperemia, prurito cutaneo, eruzioni cutanee, spasmo laringeo, dispnea, angioedema di Quincke.

Dal tratto gastrointestinale: nausea.

Effetti locali: sensazione di lieve bruciore della lingua, secchezza in bocca.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento.

25 g in bomboletta aerosol con valvola a pompa; 1 bomboletta con erogatore e tappo protettivo in una confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. AТ «STOMA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo dell'attività.

Ucraina, 61105, città di Kharkiv, via Newtona, 3.