ПРОПОСОЛ-КМ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОПОСОЛ-км

Состав:

действующее вещество: прополис;

1 баллон содержит прополиса 1,5 г;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), глицерин.

Лекарственная форма. Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ А01А В11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептическое, противовоспалительное, обезболивающее и ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса (флавоноиды, витамины, аминокислоты).

Фармакокинетика.

Данные не представлены.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: афтозных, катаральных, язвенных стоматитов, катаральных гингивитов, тонзиллита, глосситов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктам пчеловодства, экзема (острые формы), кровотечения с поражённых участков слизистой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.

Особенности применения.

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза, поскольку оно содержит этанол.

Перед применением лекарственного средства рекомендуется прополоскать полость рта тёплой кипячёной водой. Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. После орошения полости рта лекарственным средством следует воздержаться от приёма пищи в течение 15–30 минут.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности лекарственное средство следует применять с учётом соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство содержит 80 % этанола 96 %. При нажатии на головку распылителя в течение 1–2 секунд в полость рта вместе с лекарственным средством попадает до 0,8 г этанола 96 %, что не может оказать отрицательного влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет для орошения поражённого участка в полости рта. В начале лечения лекарственное средство применять 2–3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса — 1–2 раза в сутки до полного выздоровления. Курс лечения — 3–7 дней.

Правила пользования баллоном.

1. Снять защитный колпачок с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
2. Держа баллон вертикально, нажать несколько раз на распылитель до появления первых капель жидкости.
3. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, направив распылитель на поражённый участок, нажать на головку распылителя 1–2 раза и равномерно оросить участок полости рта лекарственным средством.
4. После орошения лекарственным средством следует воздержаться от приёма пищи и напитков до прекращения жжения в полости рта.
5. После окончания орошения баллон необходимо всегда закрывать защитным колпачком.

Уход за распылителем. Чтобы избежать засорения распылителя, его следует промыть под струёй тёплой воды, стряхнув остатки воды, просушить в тёплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: аллергические реакции, сильное жжение и сухость в полости рта.

Лечение: при значительной выраженности указанных симптомов следует промыть полость рта тёплой кипячёной водой, а при наличии аллергических реакций — назначить антигистаминные лекарственные средства.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергический дерматит, гиперемию, зуд кожи, сыпь, ларингоспазм, одышку, отек Квинке.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Местные эффекты: ощущение легкого жжения языка, сухость во рту.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 25 г в аэрозольном баллоне с клапаном насосного типа; по 1 баллону с распылителем и защитным колпачком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «СТОМА».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.