ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВЬЕ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВЬЕ (PROPOSOL-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: фенольный гидрофобный препарат прополиса;

1 баллон (25 г) содержит фенольного гидрофобного препарата прополиса в пересчете на 100 % содержание суммы фенольных соединений 0,75 г;

1 флакон (50 г) содержит фенольного гидрофобного препарата прополиса в пересчете на 100 % содержание суммы фенольных соединений 1,5 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин.

Лекарственная форма. Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: жидкость от темно-желтого до коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат природного происхождения на основе продукта жизнедеятельности пчёл — прополиса. Действие препарата обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса (флавоны, флавоноиды, производные коричной кислоты).

Обладает противовоспалительными, противомикробными (в отношении грамположительных бактерий) и анальгезирующими свойствами (вызывает анальгезию слизистых оболочек и кожи, уменьшает болезненность поражённых тканей), способствует росту грануляций, ускоряет процессы регенерации и эпителизации раневых поверхностей; стимулирует метаболические процессы. Эффективен как в ранние сроки, так и при развившемся гнойно-некротическом процессе.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение воспалительных заболеваний (катаральный, афтозный, язвенный стоматит) и поверхностных повреждений слизистой оболочки полости рта, катарального гингивита, тонзиллита, глосситов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата/продуктам пчеловодства, экзема (острые формы), кровотечения из поражённых участков слизистой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.

Особенности применения.

Перед применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта тёплой кипячёной водой. После орошения полости рта препаратом следует воздержаться от приёма пищи в течение 15–30 минут. Недопустимо попадание препарата в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат следует применять с учётом соотношения польза для матери / риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат содержит 65,6 % этанола 96 %. При введении разовой дозы препарата в полость рта попадает не более 0,2 г этанола 96 %, что не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет местно на слизистую оболочку полости рта путем орошения. Продолжительность распыления — 1–2 секунды.

Орошать 2–3 раза в сутки в острый период воспалительного процесса и 1–2 раза в сутки при снижении его выраженности. Курс лечения — 3–7 дней.

Правила использования.

Снять защитный колпачок с баллона/флакона и, убедившись в чистоте насадки, надеть её на шток клапана.

Свободный конец насадки ввести в полость рта и нажать на головку насадки. Распылять в полости рта на фазе вдоха или непосредственно на патологический очаг. Продолжительность распыления — 1–2 секунды.

По окончании орошения полости рта закрыть баллон/флакон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.

Насадку следует держать в чистоте; после использования желательно промыть её под струёй тёплой воды с последующим высушиванием в тёплом месте.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Возможна усиленная выраженность побочных эффектов препарата.

Лечение: промывание полости рта тёплой кипячёной водой, при наличии аллергических реакций — антигистаминные препараты.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции (в т.ч. аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, сыпь, ларингоспазм, одышка, отек Квинке), тошнота, местные эффекты (ощущение легкого жжения языка, сухость во рту).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 баллон 25 г с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке; 1 флакон 50 г с оральным распылительным устройством и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.