PROPOSOL-ZDOROVIA

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leku PROPOLIS-ZDROWIE (PROPOSOL-ZDOROVYE)

SkÅ ad:

substancja czynna: fenolowy hydrofobowy preparat propolisu;

1 butelka (25 g) zawiera fenolowego hydrofobowego preparatu propolisu, przeliczajÄ c na 100 % zawartoÅ c sumy zwiÄ zkw fenolowych 0,75 g;

1 butelka (50 g) zawiera fenolowego hydrofobowego preparatu propolisu, przeliczajÄ c na 100 % zawartoÅ c sumy zwiÄ zkw fenolowych 1,5 g;

substancje pomocnicze: etanol 96 %, gliceryna.

PostaÄ leku. Aplikator do jamy ustnej.

GÅ ówne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizykochemiczne: ciecz o barwie od ciemnoÅ zóÅ tej do brÄ zowej z charakterystycznym zapachem propolisu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwbakteryjne i Å rodki dezynfekujÄ ce stosowane miejscowo w stomatologii. Kod ATC A01A B11.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek pochodzenia naturalnego na podstawie produktu życia pszczół – propolisu. Działanie leku wynika z właściwości kompleksu substancji biologicznie czynnych zawartych w propolisie (flavonoidy, flawonoidy, pochodne kwasu cynamonowego).

Posiada działanie przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe (wobec bakterii Gram-dodatnich) oraz przeciwbólowe (powoduje znieczulenie błon śluzowych i skóry, zmniejsza uczucie bólu w uszkodzonych tkankach), sprzyja wzrostowi mięsa jasnego, przyspiesza proces regeneracji i nabłonkowania powierzchni ran; stymuluje procesy metaboliczne. Skuteczny zarówno we wczesnych okresach, jak i w przypadku rozwinięcia się procesu ropnego-niekrotycznego.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania. Lokalne leczenie chorób zapalnych (stomatyt kataralny, aftowy, wrzodziejący) i powierzchownych uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej, kataralnego zapalenia dziąseł, zapalenia migdałków, zapalenia języka.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku/produkty pszczelne, egzema (postacie ostre), krwawienia z uszkodzonych obszarów błony śluzowej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się stosowania jednocześnie z innymi środkami przeciwbakteryjnymi lub produktami pszczelnymi.

Szczególne środki ostrożności.

Przed zastosowaniem leku zaleca się przepłukać jamę ustną ciepłą wodą przegotowaną. Po zastosowaniu leku w jamie ustnej należy wstrzymać się od przyjmowania pokarmu przez 15–30 minut. Nie należy dopuścić do dostania się leku do oczu.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży lek należy stosować z uwzględnieniem stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla płodu. W razie konieczności zastosowania leku zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń. Lek zawiera 65,6 % etanolu 96 %. Po podaniu dawki pojedynczej do jamy ustnej dostaje się nie więcej niż 0,2 g etanolu 96 %, co nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym i dzieciom od 12. roku życia miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej przez zraszanie. Czas zraszania – 1–2 sekundy.

Zraszać 2–3 razy dziennie w okresie ostrym procesu zapalnego i 1–2 razy dziennie w miarę słabnięcia jego nasilenia. Leczenie trwa 3–7 dni.

Instrukcja obsługi.

Zdejmij ochronny kaptur z butli/flakonu i, upewniając się o czystości dyszy, załóż ją na trzpień zaworu.

Wolny koniec dyszy wprowadź do jamy ustnej i naciśnij na głowicę dyszy. Zraszaj w jamie ustnej w fazie wdechu lub bezpośrednio na zmieniony patologicznie obszar. Czas zraszania – 1–2 sekundy.

Po zakończeniu zraszania jamy ustnej zamknij butlę/flakon ochronnym kapturkiem, aby zapobiec jej zanieczyszczeniu.

Dyszę należy utrzymywać w czystości; po użyciu zaleca się przemyć ją strumieniem ciepłej wody i następnie wysuszyć w ciepłym miejscu.

Dzieci. Lek stosuje się dzieciom od 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. Możliwe nasilenie działań niepożądanych leku.

Leczenie: przemywanie jamy ustnej ciepłą wodą gotowaną, w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych – leki przeciwhistaminowe.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne (w tym dermatyta alergiczna, zaczerwienienie, świąd skóry, wysypka, laryngospazm, duszność, obrzęk Quincka), nudności, efekty miejscowe (uczucie lekkiego pieczenia języka, suchość w jamie ustnej).

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 1 butla 25 g z dyszą rozpylającą i ochronnym kapturkiem w pudełku; 1 fiolka 50 g z urządzeniem do dawkowania doustnego i ochronnym kapturkiem w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.