PROPOSOL-H

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leczniczego leku PROPOLISOL-H (PROPOSOL-N)

SkÅ ad:

substancja czynna: propolis;

1 pojemnik zawiera 1,2 g lub 3,6 g propolisu;

substancje pomocnicze: alkohol etylowy 96 %, gliceryna.

Postać leku. Spray do jamy ustnej.

GÅ‚ówne fizykochemiczne wÅ‚aÅ ciwoÅ ci: brunatna ciecz o barwie od żóÅ‚to-brÄ…zowej do czerwono-brÄ…zowej, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w stomatologii. Kod ATX A01A B11.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Substancja czynna – propolis zawiera kompleks biologicznie aktywnych związków naturalnych (flavonoidy, aminokwasy, żywice, kwasy organiczne, olejki eteryczne, witaminy, mikroelementy). Propolis wykazuje wyraźne działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, regeneracyjne oraz antyoksydacyjne, co zapewnia działanie terapeutyczne Proposol-H w przypadku stomatytów kataralnych, aftowych i wrzodowych, gingiwitów kataralnych, glosytów oraz paradontopatii. Ponadto, do składu sprayu dodano glicerynę oraz alkohol etylowy, które również wykazują działanie terapeutyczne – miękkoszące i antyseptyczne. Kombinacja wymienionych właściwości farmakologicznych zapewnia kompleksową terapię patogenetyczną chorób zapalnych błony śluzowej jamy ustnej, nie wywierając działania miejscowo drażniącego ani ogólnotoksycznego.

Farmakokinetyka. Proposol-H wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej w ciągu 2–4 minut i wywiera miejscowe działanie lecznicze o charakterze resorpcyjnym.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Leczenie miejscowe stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej: odprysków, zapalenia jamy ustnej kataralnego, wrzodziejącego; zapalenia migdałków, zapalenia dziąseł kataralnego, zapalenia języka.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku/produkty pszczele, egzema (postacie ostre), krwawienia z uszkodzonych obszarów błony śluzowej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się stosowania jednocześnie z innymi środkami przeciwbakteryjnymi lub produktami pszczelimi.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przed zastosowaniem leku zaleca się przemyć jamę ustną ciepłą wodą przegotowaną. Ze względu na zawartość etanolu, lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby. Po zastosowaniu środka w jamie ustnej należy wstrzymać się od przyjmowania pokarmów przez 15–30 minut.

Należy unikać dostania się leku do oczu, ponieważ zawiera on etanol.

Zastosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W czasie ciąży lek należy stosować z uwzględnieniem stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla płodu. W razie potrzeby zastosowania leku w okresie laktacji zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera 80 % etanolu 96 %. Podczas naciśnięcia na głowicę douszną przez 1–2 sekundy do jamy ustnej wraz z lekiem dostaje się do 0,8 g etanolu 96 %, co nie może negatywnie wpływać na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się u dorosłych i dzieci od 12. roku życia w celu zraszania zmienionego ogniska w jamie ustnej. Na początku leczenia lek stosuje się 2–3 razy na dobę, po osłabieniu nasilenia procesu zapalnego – 1–2 razy na dobę aż do pełnego wyzdrowienia. Leczenie trwa 3–7 dni.

Sposób użycia pojemnika.

1. Zdejmij ochronny korek z pojemnika i, upewniając się o czystości rozpylacza, załóż go na trzpień zaworu.
2. Trzymając pojemnik pionowo, z rozpylaczem skierowanym do góry, naciskaj kilkakrotnie na głowicę rozpylacza, aż pojawią się pierwsze krople płynu.
3. Wprowadzić wolny koniec rozpylacza do jamy ustnej i, skierowawszy rozpylacz na zmieniony ognisko, nacisnąć 1–2 razy na głowicę rozpylacza, równomiernie zraszając zmieniony obszar jamy ustnej.
4. Po zakończeniu rozpylania leku należy wstrzymać się od przyjmowania pokarmów i napojów aż do ustąpienia uczucia pieczenia w jamie ustnej.
5. Po zakończeniu zraszania należy ponownie założyć ochronny korek na pojemnik.

Konserwacja rozpylacza. Aby uniknąć zatkania się rozpylacza, należy go przemywać pod strumieniem ciepłej wody, po czym otrzepać nadmiar wody i wysuszyć w ciepłym miejscu, nie narażając na działanie wysokiej temperatury.

Dzieci. Leku nie stosuje się dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: reakcje alergiczne, nieznośne pieczenie i suchość w jamie ustnej.

Leczenie: przy silnym nasileniu wymienionych objawów należy przemyć jamę ustną ciepłą wodą przegotowaną, a w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych stosować leki przeciwhistaminowe.

Efekty uboczne.

Reakcje alergiczne (w tym dermatyt alergiczny, zaczerwienienie, świąd skóry, wysypka, laryngospazm, duszność, obrzęk Quinckego), nudności, efekty miejscowe (uczucie łagodnego pieczenia języka, suchość w ustach).

Termin ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie rozpylać w pobliżu ognia.

Opakowanie.

Po 20 g lub 60 g w pojemniku z pompą mechaniczną; 1 pojemnik wraz z rozpylaczem i osłoną ochronną w opakowaniu tekturowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „Mikrofarm”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 61013, miasto Charków, ul. Szewczenki 20.