PROPOSOL-N

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento PROPOSOL-N (PROPOSOL-N)

Composición:

Principio activo: própolis;

1 envase contiene 1,2 g o 3,6 g de própolis;

Excipientes: etanol 96 %, glicerol.

Forma farmacéutica. Spray para cavidad oral.

Principales propiedades físico-químicas: líquido de color marrón o que varía del amarillo-marrón al rojo-marrón, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes para uso en odontología. Código ATC A01AB11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. La sustancia activa, el própolis, contiene un complejo de compuestos naturales biológicamente activos (flavonoides, aminoácidos, resinas, ácidos orgánicos, aceites esenciales, vitaminas, microelementos). El própolis posee marcadas propiedades antimicrobianas, antiinflamatorias, reparadoras y antioxidantes, lo que garantiza el efecto terapéutico de Proposol-N en casos de estomatitis catarrales, aftosas y ulcerosas, gingivitis catarrales, glossitis y periodontitis. Además, el aerosol contiene glicerina y alcohol etílico, que también ejercen un efecto terapéutico: emoliente y antiséptico. La combinación de estas propiedades farmacológicas proporciona una terapia patogénica integral en las enfermedades inflamatorias de la mucosa oral, sin causar efecto irritante local ni efecto tóxico sistémico.

Farmacocinética. Proposol-N es absorbido por la mucosa oral en un período de 2 a 4 minutos y ejerce un efecto terapéutico local con acción resorptiva.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de enfermedades inflamatorias de la mucosa oral: estomatitis aftosas, catarrales y ulcerosas; amigdalitis, gingivitis catarrales, glossitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento/productos de la apicultura, eccema (formas agudas), hemorragias en las áreas afectadas de la mucosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda utilizar simultáneamente con otros agentes antisépticos o productos de la apicultura.

Características de uso.

Antes de aplicar el medicamento, se recomienda enjuagar la cavidad bucal con agua tibia hervida. Dado que el medicamento contiene etanol, debe administrarse con precaución a pacientes con enfermedades hepáticas. Tras la pulverización del medicamento en la cavidad bucal, se debe abstener de ingerir alimentos durante 15-30 minutos.

Evite el contacto del medicamento con los ojos, ya que contiene etanol.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo, el medicamento debe utilizarse considerando la relación beneficio para la madre/riesgo para el feto. Si fuera necesario utilizar este medicamento durante la lactancia, se recomienda suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El medicamento contiene un 80 % de etanol al 96 %. Al presionar la boquilla pulverizadora durante 1-2 segundos, se introducen en la cavidad bucal hasta 0,8 g de etanol al 96 % junto con el medicamento, lo cual no tendría un efecto negativo sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra a adultos y niños a partir de 12 años para pulverizar la zona afectada en la cavidad bucal. Al comienzo del tratamiento, el medicamento se utiliza de 2 a 3 veces al día; tras la disminución de la intensidad del proceso inflamatorio, de 1 a 2 veces al día hasta la recuperación completa. La duración del tratamiento es de 3 a 7 días.

Instrucciones para el uso del envase a presión.

1. Retirar la tapa protectora del envase y, tras comprobar que el pulverizador está limpio, colocarlo sobre el vástago de la válvula.
2. Manteniendo el envase en posición vertical con el pulverizador hacia arriba, presionar varias veces sobre la boquilla del pulverizador hasta que aparezcan las primeras gotas del líquido.
3. Introducir el extremo libre del pulverizador en la cavidad bucal, orientarlo hacia la zona afectada, presionar 1-2 veces sobre la boquilla y pulverizar uniformemente el medicamento sobre la zona afectada de la cavidad bucal.
4. Tras la pulverización, se debe abstener de ingerir alimentos o bebidas hasta que desaparezca la sensación de ardor en la cavidad bucal.
5. Tras finalizar la pulverización, se debe colocar la tapa protectora sobre el envase.

Mantenimiento del pulverizador. Para evitar la obstrucción del pulverizador, este debe lavarse con agua tibia corriente, sacudir el exceso de agua y secarlo en un lugar cálido, sin exponerlo a altas temperaturas.

Niños. El medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Sobredosificación.

Síntomas: reacciones alérgicas, intenso ardor e irritación y sequedad en la cavidad bucal.

Tratamiento: ante una manifestación intensa de los síntomas descritos, se debe enjuagar la cavidad bucal con agua hervida tibia; en caso de presentarse reacciones alérgicas, se deben administrar medicamentos antihistamínicos.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (incluyendo dermatitis alérgica, hiperemia, picazón en la piel, erupciones cutáneas, espasmo laríngeo, dificultad respiratoria, angioedema), náuseas, efectos locales (sensación ligera de ardor en la lengua, sequedad en la boca).

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Mantener a una temperatura no superior a 25 °C. Guardar en un lugar inaccesible para los niños. Evitar la exposición directa a la luz solar. No pulverizar cerca del fuego.

Envase.

20 g o 60 g en un recipiente con bomba mecánica; 1 recipiente junto con pulverizador y tapa protectora en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Micropharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61013, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 20.