PROPOZOL

INSTRUKCJA dotyczĂĄca stosowania leku PROPOLIS

Skład:

substancja czynna: 1 butla zawiera 2,1 g propolisu;

substancje pomocnicze: alkohol etylowy 96 %, gliceryna, czynnik chłodniczy 134a.

Postać leku. Aerosol.

GĹ‚Ăłwne fizykochemiczne wĹ‚aĹ›ciwoĹ›ci: ciecz o ciemnoÅĽĂłtej barwie z charakterystycznym zapachem propolisu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w stomatologii. Leki przeciwbakteryjne i środki odkaÅźajÄ…ce stosowane miejscowo w stomatologii. Kod ATC A01AB11.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Środek przeciwbakteryjny, przeciwzapalny, przeciwbólowy i gojąco-ran, którego działanie wynika z właściwości kompleksu substancji biologicznie czynnych propolisu (flavonoidy, witaminy, kwasy aminowe).

Przy miejscowym zastosowaniu wchłania się mniej niż 5 % substancji czynnej.

Farmakokinetyka.

Dane nie są dostępne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Aftowe, kataralne, owrzodzeniowe stomatity, kataralne zapalenia dziąseł, przewlekłe zapalenie migdałków.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku/produkty pszczelne, egzema (postacie ostre), krwawienia z uszkodzonych obszarów błony śluzowej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi środkami przeciwbakteryjnymi oraz produktami pszczelnymi.

Właściwości stosowania.

Przed zastosowaniem leku zaleca się przemyć jamę ustną ciepłą wodą przegotowaną.

Należy unikać dostania się leku do oczu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lek należy stosować z uwzględnieniem stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla płodu. W razie konieczności zastosowania leku karmienie piersią należy przerwać.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń.

Lek zawiera 80 % etanolu 96 %. Podczas naciśnięcia na głowicę rozpylacza przez 1–2 sekundy do jamy ustnej wraz z lekiem dostaje się do 0,8 g etanolu 96 %, co nie może negatywnie wpłynąć na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy stosować u dorosłych i dzieci od 12. roku życia poprzez zraszanie zmienionego ogniska w jamie ustnej lub gardle. Przed użyciem z zawornika, który należy trzymać wyłącznie w pozycji pionowej, należy zdjąć ochronny kapturzek, upewnić się o czystości dołączonego do zestawu rozpylacza i założyć go na trzpień zaworu. Wolny koniec rozpylacza należy wprowadzić do jamy ustnej, a następnie lekkim naciskiem na głowicę równomiernie zraszać zmienioną powierzchnię lekiem. Po zakończeniu zraszania zawornik należy zawsze zakryć ochronnym kapturkiem.

Po rozpyleniu leku należy wstrzymać się od jedzenia i picia aż do ustąpienia pieczenia w jamie ustnej.

Lek stosuje się 2–3 razy na dobę; po zmniejszeniu się nasilenia procesu zapalnego – 1–2 razy na dobę aż do pełnego wyzdrowienia.

Czas trwania leczenia – 3–7 dni.

Dzieci.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Reakcje alergiczne, nietolerowane pieczenie oraz suchość w jamie ustnej. W przypadku silnego nasilenia wymienionych objawów należy przemyć jamę ustną ciepłą wodą przegotowaną, a w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych – podać leki przeciwkołowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry alergicznego typu, świąd skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quincka).

Ze strony układu oddechowego: laryngospazm, duszność.

Ze strony układu pokarmowego: nudności.

Ze strony skóry i jej pochodnych: zaczerwienienie skóry.

Efekty miejscowe: uczucie lekkiego pieczenia języka, suchość w ustach.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Chronić przed upadkiem, uderzeniami, wpływem bezpośrednich promieni słonecznych.

Opakowanie.

50 g w aluminiowym pojemniku aerozolowym; 1 pojemnik z rozpylaczem w pudełku.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. A.T. „STOMA”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61105, miasto Charków, ul. Newtona 3.