PROPOSOL

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PROPÓSOL

Composizione:

principio attivo: 1 flacone contiene propoli 2,1 g;

eccipienti: etanolo 96%, glicerolo, clorodifluorometano (HFC-134a).

Forma farmaceutica. Aerosol.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido di colore giallo scuro con caratteristico odore di propoli.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per uso in odontoiatria. Preparati antimicrobici e antisettici per uso locale in odontoiatria. Codice ATC A01AB11.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale antisettico, antiinfiammatorio, analgesico e cicatrizzante, la cui azione è determinata dalle proprietà del complesso di sostanze biologicamente attive del propoli (flavonoidi, vitamine, aminoacidi).

Nell'uso topico viene assorbito meno del 5% della sostanza attiva.

Farmacocinetica.

Dati non disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Stomatiti aftose, catarrali, ulcerose, gengiviti catarrali, tonsillite cronica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale/ai prodotti dell'apicoltura, eczema (forme acute), emorragie dalle aree interessate della mucosa.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con altri agenti antisettici e con prodotti dell'apicoltura.

Caratteristiche d'uso.

Prima dell'applicazione del medicinale si raccomanda di sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante la gravidanza il medicinale deve essere usato tenendo conto del rapporto beneficio per la madre/rischio per il feto. In caso di necessità di utilizzo del medicinale durante l’allattamento, si raccomanda di interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Il medicinale contiene l’80 % di etanolo al 96 %. Premendo la testa dell’erogatore per 1-2 secondi, nella cavità orale insieme al medicinale si introducono fino a 0,8 g di etanolo al 96 %, quantità che non può influire negativamente sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Applicare ad adulti e bambini a partire dai 12 anni di età sotto forma di spray sulla zona interessata della cavità orale o della gola. Prima dell'uso, mantenere il flacone solo in posizione verticale, rimuovere il cappuccio protettivo e, dopo aver verificato che l'erogatore fornito in dotazione sia pulito, applicarlo sulla valvola. Inserire l'estremità libera dell'erogatore nella cavità orale e spruzzare uniformemente il medicinale sulla zona interessata premendo delicatamente sulla testa dell'erogatore. Dopo l'applicazione, riposizionare sempre il cappuccio protettivo sul flacone.

Dopo lo spruzzo, evitare di mangiare e bere fino alla scomparsa della sensazione di bruciore nella cavità orale.

Utilizzare il medicinale 2-3 volte al giorno; dopo la riduzione dell'infiammazione, 1-2 volte al giorno fino al completo recupero.

Durata del trattamento: 3-7 giorni.

Bambini.

Non utilizzare il medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Reazioni allergiche, bruciore insopportabile e secchezza nella cavità orale. In caso di sintomi marcati, sciacquare la bocca con acqua tiepida bollita; in presenza di reazioni allergiche, somministrare farmaci antistaminici.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, incluso dermatite allergica, prurito cutaneo, eruzioni cutanee, edema angioneurotico (edema di Quincke).

Dal sistema respiratorio: spasmo della laringe, dispnea.

Dal tratto gastrointestinale: nausea.

Da cute e annessi: iperemia cutanea.

Effetti locali: sensazione di lieve bruciore della lingua, secchezza orale.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Proteggere da cadute, urti e dall’esposizione diretta alla luce solare.

Confezione.

50 g in bomboletta aerosol in alluminio; 1 bomboletta con erogatore in una confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. S.p.A. «STOMA».

Sede del produttore e suo indirizzo.

Ucraina, 61105, città di Kharkiv, via Newton, 3.