PROPOSOL

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PROPOSOL

Composición:

Principio activo: 1 envase contiene 2,1 g de própolis;

Excipientes: etanol 96 %, glicerina, clorodifluorometano (HFC-134a).

Forma farmacéutica. Aerosol.

Principales propiedades físico-químicas: líquido de color amarillo oscuro con olor característico a própolis.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes para uso en odontología. Preparados antimicrobianos y antisépticos de uso local en odontología. Código ATC A01AB11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento antiséptico, antiinflamatorio, analgésico y cicatrizante, cuyo efecto se debe a las propiedades del complejo de sustancias biológicamente activas del própolis (flavonoides, vitaminas, aminoácidos).

Al aplicarse localmente, se absorbe menos del 5 % de la sustancia activa.

Farmacocinética.

No hay datos disponibles.

Características clínicas.

Indicaciones.

Estomatitis aftosas, catarrales y ulcerosas; gingivitis catarrales; amigdalitis crónica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento/productos de la apicultura, eccema (formas agudas), hemorragias en las áreas afectadas de la mucosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda utilizar simultáneamente con otros agentes antisépticos ni con productos de la apicultura.

Características de uso.

Antes de aplicar el medicamento, se recomienda enjuagar la cavidad bucal con agua tibia hervida.

Evitar el contacto del medicamento con los ojos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo, el medicamento debe utilizarse considerando la relación beneficio para la madre/riesgo para el feto. Si es necesario utilizar este medicamento, se recomienda suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento contiene un 80 % de etanol al 96 %. Al presionar durante 1-2 segundos sobre el cabezal del pulverizador, se introducen en la cavidad bucal hasta 0,8 g de etanol al 96 %, cantidad que no afecta negativamente la velocidad de reacción al conducir vehículos o al trabajar con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en adultos y niños a partir de 12 años para pulverizar sobre la zona afectada en la cavidad bucal o faríngea. Antes de su uso, manteniendo el envase únicamente en posición vertical, retirar la tapa protectora y, tras comprobar que el pulverizador incluido está limpio, colocarlo sobre el vástago de la válvula. Introducir el extremo libre del pulverizador en la cavidad bucal y, mediante una ligera presión sobre la boquilla, pulverizar el medicamento de forma uniforme sobre la zona afectada. Tras finalizar la pulverización, el envase debe cerrarse siempre con la tapa protectora.

Tras aplicar el medicamento, se debe abstener de comer o beber hasta que desaparezca la sensación de ardor en la cavidad bucal.

El medicamento debe aplicarse 2-3 veces al día; tras la disminución de la intensidad del proceso inflamatorio, 1-2 veces al día hasta la recuperación completa.

La duración del tratamiento es de 3-7 días.

Niños.

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Sobredosificación.

Reacciones alérgicas, intenso ardor e irritación, y sequedad en la cavidad bucal. En caso de presentarse estos síntomas con intensidad significativa, se recomienda enjuagar la cavidad bucal con agua hervida tibia; ante la presencia de reacciones alérgicas, administrar medicamentos antihistamínicos.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis alérgica, picazón en la piel, erupciones cutáneas, angioedema (edema de angioedema de Quincke).

Del sistema respiratorio: espasmo laríngeo, dificultad para respirar.

Del tracto gastrointestinal: náuseas.

De la piel y sus derivados: hiperemia de la piel.

Efectos locales: sensación ligera de ardor en la lengua, sequedad de boca.

Período de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Proteger de caídas, golpes y exposición directa a la luz solar.

Envase.

50 g en un envase de aerosol de aluminio; 1 envase con pulverizador por caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. S.A. «STOMA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61105, ciudad de Járkov, calle Newton, 3.