PHARYNGOSEPT Z LIMONĄ

INSTRUKCJA dotycz ąca stosowania leku Pharyngosept z limoną (FARINGOSEPT with lemon taste)

Skład:

substancja czynna: ambazon;

1 pastylka prasowana zawiera ambazonu monohydrat 10 mg;

substancje pomocnicze: sacharoza, laktoza monohydrat, kakao, povidon K-30, kwas stearynowy, aromat cytrusowy.

Postać leku. Pastylki prasowane.

Główne właściwości fizykochemiczne: brązowe, nie powlekane, pastylki prasowane o kształcie cylindrycznym, z nieuszkodzonymi krawędziami, płaskie, z powierzchnią pigmentowaną, z literą „L” po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Ambazon.

Kod ATC R02A A01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Ambazon jest miejscowym środkiem przeciwdrobnoustrojowym o wysokiej aktywności wobec patogennych mikroorganizmów, które najczęściej powodują infekcje jamy ustnej i górnych dróg oddechowych: paciorkowców, pneumokoków – a także wykazuje umiarkowaną aktywność przeciwko bakteriom z rodzaju Staphylococcus. Nie wpływa na florę jelitową, w związku z czym nie powoduje dysbakteriozy układu pokarmowego.

Ponadto stosowanie pastylek do ssania zwiększa wydzielanie śliny i naturalnych substancji bakteriobójczych organizmu (takich jak lizozym), nawilża błonę śluzową, zmniejszając podrażnienie.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe infekcji błony śluzowej jamy ustnej i gardła: zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie gardła i migdałków. Zapobieganie powikłaniom infekcyjnym po tonsylektomii i ekstrakcji zębów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do chwili obecnej nie odnotowano interakcji leku z żadnymi innymi lekami.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Ponieważ pastylki Pharyngosept z limoną zawierają sacharozę i laktozę, należy unikać stosowania leku u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji fruktozy lub galaktozy, z zespołem małej wchłanialności glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomalatazy lub niedoborem laktozy Lappe. Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę fakt, że pastylki zawierają sacharozę.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania ambazonu w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie otrzymano jednak żadnych doniesień o reakcjach niepożądanych lub szkodliwym wpływie ambazonu na płód podczas ciąży. Nie wiadomo, czy ambazon przenika do mleka matki.

Pastylki Pharyngosept można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią tylko wtedy, gdy według lekarza korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z urządzeniami mechanicznymi.

Sposób stosowania i dawki.

Zalecana dawka leku dla dorosłych oraz dzieci od 7. roku życia wynosi 3-5 lodzików (30-50 mg ambazonu) na dobę przez co najmniej 3-4 dni. Lodzików nie należy połykać – należy je powoli rozpuszczać śliną w jamie ustnej. Lek stosuje się najlepiej od razu po posiłku (po 15-30 minutach), a w ciągu 2-3 godzin po zażyciu nie powinno się jeść ani pić.

Zalecana dawka dla dzieci w wieku 3-7 lat to 1 lodzik 3 razy na dobę (30 mg ambazonu na dobę) przez 3-4 dni.

Zwiększanie zalecanej dawki nie prowadzi do poprawy efektu terapeutycznego.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. Nie istnieje specyficzny antydotum. W przypadku przyjęcia bardzo dużej ilości lodzików Pharyngosept z limoną zaleca się wywołanie wymiotów i/lub przemywanie żołądka.

Efekty uboczne.

Możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk Quinckego, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry twarzy, wysypka.

Okres przydatności do użycia.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

10 pastylek w blisterze, 2 blistery w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Terapia AT/Terapia S.A.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

ul. Fabricii nr. 124, kod 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumunia /
Str. Fabricii nr. 124, cod 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania.