PHARNGOSEPT AL GUSTO DI LIMONE

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale FARINGOSEPT al gusto di limone (FARINGOSEPT with lemon taste)

Composizione:

principio attivo: ambazone;

1 pastiglia compressa contiene ambazone monoidrato 10 mg;

eccipienti: saccarosio, lattosio monoidrato, cacao, povidone K-30, acido stearico, aroma di limone.

Forma farmaceutica. Pastiglie compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pastiglie compresse cilindriche marroni, non rivestite, con bordi intatti, piatte, con superficie pigmentata, con la lettera «L» su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati per le malattie della gola. Antisettici. Ambazone.

Codice ATC R02A A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Ambazone è un antisettico locale che presenta elevata attività nei confronti dei microrganismi patogeni più frequentemente responsabili delle infezioni della cavità orale e delle vie respiratorie superiori: streptococchi, pneumococchi – nonché una moderata attività contro gli stafilococchi. Non influenza la flora microbica intestinale e pertanto non causa disbiosi del tratto digerente.

Inoltre, l'uso di compresse orali favorisce la salivazione e la secrezione di sostanze battericide naturali dell'organismo (come la lisozima), idratando nel contempo la mucosa e riducendo l'irritazione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico delle infezioni della mucosa della cavità orale e della rinofaringe: gengivite, stomatite, tonsillite, angina, faringite. Prevenzione delle complicanze infettive dopo tonsillectomia ed estrazione dentale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Ad oggi non sono stati segnalati casi di interazione del medicinale con altri farmaci.

Caratteristiche particolari di impiego.

Poiché i pastigliе Pharingosept contengono saccarosio e lattosio, i pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio o al galattosio, da sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio, da deficit di saccarasi-isomaltasi o da deficit di lattasi di Lapp devono evitare l’uso di questo medicinale. I pazienti con diabete mellito devono tenere conto del contenuto di saccarosio presente nei pastiglie.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non esistono studi clinici controllati sull’uso di ambazone durante la gravidanza o l’allattamento. Tuttavia, non sono stati riportati dati su reazioni avverse o effetti dannosi sul feto in seguito all’uso di ambazone in gravidanza. Non è noto se l’ambazone passi nel latte materno.

Le pastiglie Pharingosept possono essere somministrate durante la gravidanza o l’allattamento solo se, a giudizio del medico, il beneficio terapeutico per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Modalità e dosaggio.

La dose raccomandata del farmaco per adulti e bambini a partire dai 7 anni è di 3-5 pastiglie (30-50 mg di ambazone) al giorno per almeno 3-4 giorni. Le pastiglie non devono essere inghiottite, ma sciolte lentamente nella saliva all'interno della cavità orale. Il farmaco va generalmente assunto subito dopo i pasti (dopo 15-30 minuti), evitando successivamente di mangiare e bere per le successive 2-3 ore.

La dose raccomandata per bambini di età compresa tra i 3 e i 7 anni è di 1 pastiglia 3 volte al giorno (30 mg di ambazone al giorno) per 3-4 giorni.

L'aumento della dose raccomandata non determina un miglioramento dell'effetto terapeutico.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Non esiste un antidoto specifico. In caso di assunzione di un’elevata quantità di pastiglie Pharingosept, si raccomanda di provocare il vomito e/o praticare una lavanda gastrica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni di ipersensibilità, incluso angioedema di Quincke, orticaria, prurito, iperemia del viso, eruzioni cutanee.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 pastiglie in blister, 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Terapia A.T./Terapia S.A.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Str. Fabricii nr. 124, cod 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania.