PHARYNGOSEPT CON SABOR A LIMÓN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FARINGOSEPT CON SABOR A LIMÓN (FARINGOSEPT with lemon taste)

Composición:

Principio activo: ambazona;

1 pastilla comprimida contiene 10 mg de ambazona monohidrato;

Excipientes: sacarosa, lactosa monohidrato, cacao, povidona K-30, ácido esteárico, aroma de limón.

Forma farmacéutica. Pastillas comprimidas.

Propiedades físico-químicas principales: pastillas comprimidas de color marrón, sin recubrimiento, de forma cilíndrica, con bordes intactos, planas y con superficie pigmentada, con la letra «L» en una de sus caras.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Ambazona.

Código ATC R02A A01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La ambazona es un antiséptico local que presenta alta actividad frente a microorganismos patógenos que con mayor frecuencia causan infecciones en la cavidad oral y en las vías respiratorias superiores: estreptococos, neumococos, así como también posee una actividad antiestafilocócica moderada. No afecta a la microflora intestinal, por lo tanto, no provoca disbiosis del tracto digestivo.

Además, el uso de pastillas comprimidas aumenta la secreción de saliva y la liberación de sustancias bactericidas naturales del organismo (tales como la lisozima), y al mismo tiempo hidrata la mucosa, reduciendo la irritación.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de las infecciones de la mucosa de la cavidad bucal y de la nasofaringe: gingivitis, estomatitis, tonsilitis, amigdalitis, faringitis. Profilaxis de complicaciones infecciosas tras la tonsilectomía y la extracción dental.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta la fecha, no se han notificado interacciones de este medicamento con otros fármacos.

Características de uso.

Dado que los caramelos Faringosept contienen sacarosa y lactosa, los pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la fructosa o galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa o deficiencia de lactasa de Lapp deben evitar el uso de este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que los caramelos contienen sacarosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen estudios clínicos controlados sobre la administración de ambazon durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, no se han notificado datos sobre reacciones adversas ni efectos perjudiciales sobre el feto tras la administración de ambazon durante el embarazo. No se sabe si el ambazon pasa a la leche materna.

Los caramelos Faringosept pueden administrarse durante el embarazo o la lactancia únicamente si, en opinión del médico, el beneficio terapéutico para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

La dosis recomendada del medicamento para adultos y niños a partir de 7 años es de 3 a 5 caramelos (30-50 mg de ambazona) por día durante al menos 3-4 días. Los caramelos no deben tragarse, sino disolverse lentamente con la saliva en la cavidad bucal. El medicamento se debe tomar habitualmente inmediatamente después de las comidas (15-30 minutos después), tras lo cual no se debe ingerir alimentos ni bebidas durante las siguientes 2-3 horas.

La dosis recomendada para niños de 3 a 7 años es de 1 caramelo 3 veces al día (30 mg de ambazona por día) durante 3-4 días.

El aumento de la dosis recomendada no conlleva una mejora del efecto terapéutico.

Niños.

No utilizar en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

Hasta la fecha no se han registrado casos de sobredosis. No existe antídoto específico. En caso de ingestión de una cantidad muy grande de caramelos Faringosept, se recomienda provocar el vómito y/o realizar un lavado gástrico.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema (angioedema de Quincke), urticaria, prurito, rubor facial y erupciones cutáneas.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 pastillas de caramelo en blíster, 2 blísteres en caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Terapia A.T. / Terapia S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de la actividad.

Str. Fabricii nr. 124, cod 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania.