PHARYNGOSEPT

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento FARINGOSEPT (FARINGOSEPT)

Composición:

Principio activo: ambazona;

1 pastilla comprimida contiene ambazona monohidrato 10 mg;

Excipientes: sacarosa, monohidrato de lactosa, cacao, povidona K-30, ácido esteárico, vainillina.

Forma farmacéutica. Pastillas comprimidas.

Propiedades físico-químicas principales: pastillas comprimidas cilíndricas, marrones, sin recubrimiento, con bordes intactos, planas y con superficie pigmentada.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Ambazona.

Código ATC R02A A01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La ambazona es un antiséptico local que presenta alta actividad frente a microorganismos patógenos que con mayor frecuencia causan infecciones en la cavidad oral y en las vías respiratorias superiores: estreptococos, neumococos, así como también posee una actividad antiestafilocócica moderada. No afecta a la microflora intestinal, por lo tanto, no provoca disbiosis del tracto digestivo.

Además, el uso de pastillas comprimidas aumenta la secreción salival y la liberación de sustancias bactericidas naturales del organismo (como la lisozima), y al mismo tiempo hidrata la mucosa, reduciendo la irritación.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de las infecciones de la mucosa de la cavidad oral y de la nasofaringe: gingivitis, estomatitis, tonsilitis, angina, faringitis. Prevención de complicaciones infecciosas tras la tonsilectomía y la extracción dental.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacción.

Hasta la fecha, no se han notificado interacciones de este medicamento con otros fármacos.

Características de uso.

Dado que los caramelos Faringosept contienen sacarosa y lactosa, los pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la fructosa o a la galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa o deficiencia de lactasa de Lapp deben evitar el uso de este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que los caramelos contienen sacarosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen estudios clínicos controlados sobre el uso de ambazon durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, no se han notificado datos sobre reacciones adversas ni efectos perjudiciales sobre el feto tras el uso de ambazon durante el embarazo. No se sabe si el ambazon pasa a la leche materna.

Los caramelos Faringosept pueden administrarse durante el embarazo o la lactancia únicamente si, según el criterio del médico, el beneficio terapéutico para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con maquinaria compleja.

Modo de empleo y dosis.

La dosis recomendada del medicamento para adultos y niños a partir de 7 años es de 3 a 5 pastillas (30-50 mg de ambazona) por día, durante al menos 3-4 días. Las pastillas no deben tragarse, sino disolverse lentamente con la saliva en la cavidad bucal. El medicamento generalmente se debe tomar inmediatamente después de comer (15-30 minutos después), y durante las siguientes 2-3 horas no se debe ingerir alimentos ni bebidas.

La dosis recomendada para niños de 3 a 7 años es de 1 pastilla 3 veces al día (30 mg de ambazona por día) durante 3-4 días.

El aumento de la dosis recomendada no mejora el efecto terapéutico.

Niños.

No utilizar en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

Hasta la fecha no se han registrado casos de sobredosis con este medicamento. No existe antídoto específico. En caso de ingestión de una cantidad muy grande de pastillas de Faringosept, se recomienda provocar el vómito y/o realizar un lavado gástrico.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema (edema de Quincke), urticaria, prurito, hiperemia de la cara y erupciones cutáneas.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 caramelos en blíster, 2 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

Terapia AT

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Calle Fabriciei, 124, 400632, Cluj-Napoca, distrito de Cluj, Rumanía