PHARYNGOSEPT

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del farmaco Pharyngosept

Composizione:

principio attivo: ambazone;

1 pastiglia compressa contiene ambazone monoidrato 10 mg;

eccipienti: saccarosio, lattosio monoidrato, cacao, povidone K-30, acido stearico, vanillina.

Forma farmaceutica. Pastiglie compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pastiglie compresse cilindriche di colore marrone, senza rivestimento, con bordi intatti, piatte e con superficie pigmentata.

Gruppo farmacoterapico.

Preparati per le malattie della gola. Antisettici. Ambazone.

Codice ATC R02A A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Ambazon è un antisettico locale che presenta elevata attività nei confronti dei microrganismi patogeni più comunemente responsabili delle infezioni del cavo orale e delle vie respiratorie superiori: streptococchi, pneumococchi; inoltre, possiede una moderata attività contro gli stafilococchi. Non influisce sulla flora microbica intestinale e pertanto non causa disbiosi del tratto digerente.

Inoltre, l'uso di pastiglie compresse aumenta la secrezione salivare e la produzione di sostanze battericide naturali dell'organismo (come la lisozima), idratando nel contempo la mucosa e riducendo l'irritazione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico delle infezioni della mucosa della cavità orale e della rinofaringe: gengivite, stomatite, tonsillite, angina, faringite. Prevenzione delle complicanze infettive dopo tonsillectomia ed estrazione dentale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Ad oggi non sono stati riportati casi di interazione del medicinale con altri farmaci.

Caratteristiche d'uso.

Poiché i pastigliе Pharyngosept contengono saccarosio e lattosio, i pazienti con forme ereditarie rare di intolleranza al fruttosio o al galattosio, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio, carenza di saccarasi-isomaltasi o deficit di lattasi di Lapp devono evitare l'uso di questo medicinale. I pazienti affetti da diabete mellito devono tenere conto del fatto che i pastiglie contengono saccarosio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili studi clinici controllati sull'uso di ambazone durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, non sono stati segnalati dati su reazioni avverse o effetti dannosi sul feto in seguito all'uso di ambazone durante la gravidanza. Non è noto se ambazone passi nel latte materno.

I pastiglie Pharyngosept possono essere somministrate durante la gravidanza o l'allattamento solo nel caso in cui, a giudizio del medico, il beneficio terapeutico per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni durante la guida di veicoli a motore o l'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli a motore o di lavorare con macchinari complessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

La dose raccomandata del farmaco per adulti e bambini a partire dai 7 anni è di 3-5 pastiglie (30-50 mg di ambazone) al giorno per almeno 3-4 giorni. Le pastiglie non devono essere inghiottite, ma sciolte lentamente nella saliva all'interno della cavità orale. Il farmaco va generalmente assunto subito dopo i pasti (dopo 15-30 minuti), evitando di mangiare o bere per le successive 2-3 ore.

La dose raccomandata per bambini di età compresa tra 3 e 7 anni è di 1 pastiglia 3 volte al giorno (30 mg di ambazone al giorno) per 3-4 giorni.

L'aumento della dose raccomandata non determina un miglioramento dell'effetto terapeutico.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Non esiste un antidoto specifico. In caso di ingestione di un'elevata quantità di pastiglie Pharyngosept, si raccomanda di provocare il vomito e/o effettuare una lavanda gastrica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni di ipersensibilità, incluso edema di Quincke, orticaria, prurito, eritema del viso, eruzioni cutanee.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 pastiglie in un blister, 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Terapia AT

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Strada Fabriciei, 124, 400632, Cluj-Napoca, distretto Cluj, Romania