PHARYNGOSCEPT

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku FARYNGOCEPT (FARINGOSEPT)

Skład:

substancja czynna: ambazon;

1 pastylka prasowana zawiera ambazonu monohydryku 10 mg;

substancje pomocnicze: sacharoza, laktoza monohydryk, kakao, powidone K-30, kwas stearynowy, wanilina.

Postaæ leku. Pastylki prasowane.

Główne w³aœciwoœci fizykochemiczne: br¹zowe, niepowlekane, pastylki prasowane o kszta³cie cylindrycznym, z nieuszkodzonymi krawêdziami, p³askie i z pigmentowan¹ powierzchni¹.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w chorobach gard³a. Antyseptyki. Ambazon.

Kod ATC R02A A01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Ambazon jest miejscowym środkiem przeciwbakteryjnym o wysokiej aktywności wobec patogennych mikroorganizmów, które najczęściej powodują infekcje jamy ustnej i górnych dróg oddechowych: paciorkowców, pneumokoków, a także wykazuje umiarkowaną aktywność przeciwko bakteriom z rodzaju Staphylococcus. Nie wpływa na florę jelitową, w związku z czym nie wywołuje dysbakteriozy przewodu pokarmowego.

Ponadto stosowanie pastylek do ssania zwiększa wydzielanie śliny i naturalnych substancji bakteriobójczych organizmu (takich jak lizozym), nawilża błonę śluzową i jednocześnie zmniejsza podrażnienia.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe infekcji błony śluzowej jamy ustnej i gardła: zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie migdałków, angina, zapalenie gardła. Zapobieganie powikłaniom infekcyjnym po tonsylektomii i ekstrakcji zębów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do chwili obecnej nie odnotowano interakcji leku z żadnymi innymi lekami.

Szczególne środki ostrożności.

Ze względu na zawartość sacharozy i laktozy w pastylkach Pharyngoscept, należy unikać stosowania leku u pacjentów z rzadkimi, dziedzicznymi formami nietolerancji fruktozy lub galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomalatazy lub niedoborem laktazy Lappego. Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że pastylki zawierają sacharozę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania ambazonu w okresie ciąży lub karmienia piersią. Jednakże nie otrzymano żadnych doniesień o reakcjach niepożądanych lub szkodliwym wpływie na płód w przypadku stosowania ambazonu w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy ambazon przenika do mleka matki.

Pastylki Pharyngoscept można przepisywać w okresie ciąży lub karmienia piersią tylko wtedy, gdy według lekarza korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z urządzeniami i maszynami wymagającymi pełnej koncentracji uwagi.

Sposób stosowania i dawki.

Zalecana dawka leku dla dorosłych oraz dzieci od 7. roku życia wynosi 3–5 tabletek do ssania (30–50 mg ambazonu) na dobę przez co najmniej 3–4 dni. Tabletek do ssania nie należy połykać – należy je powoli rozpuszczać śliną w jamie ustnej. Lek stosuje się zazwyczaj bezpośrednio po posiłku (po 15–30 minutach), a następnie przez 2–3 godziny nie należy spożywać pokarmów ani napojów.

Zalecana dawka dla dzieci w wieku 3–7 lat to 1 tabletka do ssania 3 razy na dobę (30 mg ambazonu na dobę) przez 3–4 dni.

Zwiększenie zalecanej dawki nie prowadzi do poprawy efektu terapeutycznego.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Pharyngoscept. Nie istnieje specyficzny antydotum. W przypadku przyjęcia bardzo dużej ilości tabletek do ssania Pharyngoscept zaleca się wywołanie wymiotów i/lub przemywanie żołądka.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk Quinckego, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry twarzy, wysypka.

Termin ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 pastylek w blisterze, 2 blistery w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Terapia AT

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

ul. Fabriciei 124, 400632, Kluj-Napoka, okręg Kluj, Rumunia