PHARYNGOSEPT Z KORZENIEM

INSTRUKCJA dot. stosowania leku PHARYNGOSEPT z korzeniem (FARINGOSEPT with cinnamon taste)

Skład:

substancja czynna: ambazone;

1 pastylka tabletkowana zawiera ambazonu monohydrycznego 10 mg;

substancje pomocnicze: sacharoza; laktoza monohydrat; kakao; povidon K-30; kwas stearynowy; aromat korzenny.

Postać leku. Pastylki tabletkowane.

Główne właściwości fizykochemiczne: pastylki tabletkowane, barwy brązowej, bez powłoki, o regularnym kształcie cylindrycznym, z tłoczonym znakiem „C” po jednej stronie i gładkiej po drugiej, z nieuszkodzonymi krawędziami i spigmentowaną powierzchnią.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki stosowane w chorobach gardła. Antyseptyki. Ambazone.

Kod ATC R02A A01.

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika

Ambazon jest miejscowym środkiem przeciwbakteryjnym o wysokiej aktywności wobec drobnoustrojów patogennych (streptokoków, pneumokoków), które najczęściej powodują infekcje jamy ustnej i górnych dróg oddechowych, a także wykazuje umiarkowaną aktywność przeciwbakteryjną wobec gronkowców. Nie wpływa na florę jelitową, dlatego nie powoduje zaburzeń mikroflory przewodu pokarmowego.

Ponadto stosowanie tabletek do ssania zwiększa wydzielanie śliny oraz wydzielanie naturalnych substancji bakteriobójczych organizmu (takich jak lizozym), co z kolei nawilża błonę śluzową i zmniejsza podrażnienia.

Farmakokinetyka

Brak danych dotyczących farmakokinetyki Pharyngosept z korzeniem.

Dane kliniczne

Wskazania

Stosowany jako lek wspomagający w leczeniu infekcji błony śluzowej jamy ustnej i gardła: zapalenie dziąseł, zapalenie migdałków, zapalenie gardła. Zapobieganie powikłaniom infekcyjnym po tonsylektomii.

Przeciwwskazania

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Do chwili obecnej nie odnotowano interakcji tego leku z żadnymi innymi lekami.

Szczególne wskazania

Ponieważ pastylki Pharyngosept z korzeniem zawierają sacharozę i laktozę, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji fruktozy lub galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomalatazy lub niedoborem laktazy Lappego powinni unikać stosowania leku.

Ponieważ pastylki Pharyngosept z korzeniem zawierają sacharozę, lek może być szkodliwy dla zębów.

Pacjentom z cukrzycą zaleca się unikanie stosowania tego leku ze względu na zawartość sacharozy. Wartość energetyczna sacharozy jest zbliżona do wartości energetycznej laktozy: 3,94 kcal/g (16,5 kJ/g).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania ambazonu w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie stwierdzono jednak doniesień o reakcjach niepożądanych lub szkodliwym wpływie na płód podczas stosowania ambazonu w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy ambazon przenika do mleka matki.

Możliwość stosowania pastylek Pharyngosept z korzeniem w czasie ciąży lub karmienia piersią określa lekarz, biorąc pod uwagę, że oczekiwany efekt terapeutyczny dla kobiety powinien przewyższać potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani pracy z urządzeniami wymagającymi skupienia.

Sposób stosowania i dawki

Zalecana dawka dla dzieci w wieku 14–18 lat to 1 cukierek 3 razy dziennie (30 mg ambazonu) przez 3–4 dni.

Zalecana dawka leku dla dorosłych to 3–5 cukierków (30–50 mg ambazonu) dziennie przez 3–4 dni. Cukierków nie należy połykać, należy je powoli rozpuszczać w jamie ustnej do całkowitego rozpuszczenia. Lek stosuje się zazwyczaj bezpośrednio po jedzeniu (po 15–30 minutach), a następnie przez 2–3 godziny nie powinno się jeść ani pić.

Zwiększanie zalecanej dawki nie przyczynia się do poprawy efektu terapeutycznego.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 14. roku życia.

Przedawkowanie

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. Nie istnieje specyficzny antydotum. W przypadku przyjęcia bardzo dużej ilości cukierków Pharyngosept z korzeniem zaleca się wywołanie wymiotów i/lub przepłukanie żołądka.

Działania niepożądane

Ze strony układu odpornościowego

Możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy Quincka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry twarzy, wysypka.

Ze strony układu pokarmowego

Zgłaszano jeden przypadek przebarwienia śliny u pacjenta przyjmującego ambazon.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego produktu leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności produktu leczniczego poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności

2 lata.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie

Po 10 tabletek w opakowaniu blisterowym, 2 blistery w tekturowym pudełku.

Kategoria sprzedaży

Bez recepty.

Producent

Terapia A.T./Terapia S.A.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności

ul. Fabricei 124, 400640, miasto Cluj-Napoca, okręg Cluj, Rumunia.