PANTEXOL JADRAN

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU PANTEXOL JADRAN (PANTEXOL JADRAN)

Skład:

Substancja czynna: dekspantenol;

1 g kremu zawiera 50 mg dekspantenolu;

Substancje pomocnicze: polietylenoglikolu (makrogolu) eteru cetylostearylowego (kremofor A 25), polietylenoglikolu (makrogolu) eteru cetylostearylowego (kremofor A 6), dimetykon, gliceryna monosterynowanego, luwitol ENO, metylowy p-hydroksybenzoesan (E218), propylowy p-hydroksybenzoesan (E216), propylenoglikol, aromat seaside 2026, alkohol cetylowy, woda oczyszczona.

Postać leku. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolity krem o barwie białej z charakterystycznym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki sprzyjające gojeniu ran (zarośnięciu ran).

Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Działanie farmakodynamiczne.

Dekspantenol, substancja czynna kremu Pantexol Jadran, w komórkach szybko przekształca się w kwas pantotenowy i działa jako witamina. Dekspantenol po zastosowaniu miejscowym wchłania się łatwiej niż kwas pantotenowy.

Kwas pantotenowy jest składnikiem niezbędnego koenzymu A (CoA). W formie acetylokoenzymu A, CoA odgrywa centralną rolę w metabolizmie każdej komórki. Kwas pantotenowy jest zatem konieczny do regeneracji i odbudowy uszkodzonej skóry i błon śluzowych.

Farmakokinetyka.

Dekspantenol szybko wchłania się przez skórę. Następnie natychmiast przekształca się w kwas pantotenowy i uzupełnia wewnętrzne zasoby tego witaminy.

W krwi kwas pantotenowy wiąże się z białkami osocza (głównie z ß-globulinami i albuminą). U zdrowych dorosłych stężenie wynosi około 500–1000 µg/l i 100 µg/l we krwi i osoczu krwi odpowiednio.

Kwas pantotenowy nie jest metabolizowany w organizmie i wydzielany jest w niezmienionej formie.

Po doustnym podaniu 60–70 % dawki leku wydala się z moczem, reszta – z kałem.

U dorosłych wydala się z moczem 2–7 mg kwasu pantenowego na dobę, u dzieci – 2–3 mg.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Krem stosuje się w następujących przypadkach:

• profilaktyczna pielęgnacja suchych, zaczerwienionych lub pękających miejsc skóry;
• przyspieszanie gojenia i reepitelizacji skóry przy mikrouszkodzeniach (łagodne oparzenia, zadrapania); przy podrażnieniach skóry (np. spowodowanych radioterapią, fototerapią lub napromieniowaniem ultrafioletem); w katarze pieluszkowym; przy przewlekłych owrzodzeniach skóry i odleżynach; w pęknięciach odbytu; w zarośleniach szyjki macicy oraz po przeszczepieniu skóry;
• pielęgnacja skóry u pacjentów podczas i po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów;
• profilaktyczna pielęgnacja gruczołów mlecznych u kobiet karmiących piersią, leczenie podrażnień i pęknięć brodawek.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na dekspantenol lub na inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie znane są przypadki interakcji z innymi lekami.

Особliwości stosowania.

Podczas stosowania leku należy unikać kontaktu z oczami.

Metylo ester kwasu parahydroksybenzoesowego (E218) oraz propylo ester kwasu parahydroksybenzoesowego (E216) mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Alkohol cetylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma podstaw do przypuszczeń, że stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią wiąże się z ryzykiem. W okresie ciąży lek należy stosować tylko na polecenie lekarza.

W przypadku stosowania w leczeniu pęknięć brodawek podczas karmienia piersią lek należy opłukać przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Leczenie wspomagające gojenie i epitelizację, regularna opieka nad skórą: stosować krem jeden lub kilka razy dziennie, w zależności od potrzeb.

Opieka nad gruczołami mlecznymi u kobiet karmiących piersią: po każdym karmieniu nanieść krem na brodawki.

Leczenie zmian w nabłonku szyjki macicy: stosować krem jeden lub kilka razy dziennie pod kontrolą lekarza.

Opieka nad niemowlętami: stosować krem po każdej zmianie pieluszki (podpaseczka).

Pantexol Jadran, krem, szybko wchłania się do skóry, dlatego nadaje się do opieki nad ranami moknącymi, odsłoniętymi powierzchniami skóry (twarz) oraz skórą owłosioną. Łatwo się rozprowadza po powierzchni, dlatego nadaje się do leczenia bolesnych oparzeń słonecznych i innych nieciężkich oparzeń.

Dzieci.

Preparat można stosować u dzieci w różnych grupach wiekowych, w tym u noworodków.

Przedawkowanie.

Substancja czynna kremu – dekspantenol – dobrze się toleruje i z tego powodu uznawana jest w literaturze naukowej za nietoksyczną. Przypadki hiperwitaminozy nie zostały opisane.

Działania niepożądane.

Zaburzenia ze strony układu odpornościowego oraz skóry i tkanek podskórnych.
Zgłaszano reakcje alergiczne, w tym reakcje skórne: zapalenie skóry kontaktowe, zapalenie skóry alergiczne, świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypkę, pokrzywkę, podrażnienie skóry oraz pęcherze.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

25 g kremu w tubce; 1 tubka w pudełku kartonowym.

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent.

Jadran-Galenic Laboratorij d.d.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności.

Svilno 20, 51000 Rijeka, Chorwacja.