BEPANTHEN®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Bepanthen® (BEPANTHEN®)

Skład:

substancja czynna: dexpanthenol;

1 g kremu zawiera 50 mg dekspantenolu;

substancje pomocnicze: DL-pantolakton, fenoxyetanol, Amphizol K, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, lanolina, izopropylo mirystan, propylenoglikol, woda oczyszczona.

Postać leku. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednorodny, nieprzezroczysty krem w kolorze białym lub białym z żółtawym odcieniem, o słabym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki do leczenia ran i wrzodów. Leki wspomagające gojenie ran (zrost). Dekspantenol.

Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dekspantenol, substancja czynna kremu Bepanthen®, w komórkach szybko przekształca się w kwas pantotenowy i działa jako witamina. Dekspantenol po zastosowaniu miejscowym wchłania się łatwiej niż kwas pantotenowy.

Kwas pantotenowy jest składnikiem niezbędnego koenzymu A (CoA). Acetylokoenzym A (acetylo-CoA) odgrywa centralną rolę w procesach metabolicznych w komórkach. W związku z tym kwas pantotenowy jest niezbędny do odbudowy i regeneracji uszkodzonej skóry i błon śluzowych.

Farmakokinetyka.

Dekspantenol szybko wchłania się przez skórę. Następnie natychmiast przekształca się w kwas pantotenowy i uzupełnia wewnętrzne zasoby tego witaminy.

W krwi kwas pantotenowy wiąże się z białkami osocza (głównie z β-globulinami i albuminą). U zdrowych dorosłych stężenie wynosi około 500–1000 μg/l i 100 μg/l odpowiednio we krwi i surowicy krwi.

Kwas pantotenowy nie ulega metabolizmowi w organizmie i wydala się w niezmienionej formie. Po doustnym zażyciu 60–70 % dawki leku wydala się z moczem, reszta – z kałem. U dorosłych wydala się z moczem 2–7 mg kwasu pantenowego na dobę, u dzieci – 2–3 mg.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Bepanthen®, krem, stosować w następujących przypadkach:

• profilaktyczna pielęgnacja suchych, zaczerwienionych lub popękanych obszarów skóry;
• przyspieszanie gojenia i nabłonkowania skóry po mikrouszkodzeniach (łagodne oparzenia, zadrapania); przy podrażnieniach skóry (np. spowodowanych radioterapią, fototerapią lub napromieniowaniem ultrafioletem); w kieszoneczym zapaleniu skóry; przy przewlekłych owrzodzeniach skóry i odleżynach; pęknięciach odbytu; erozjach szyjki macicy oraz po przeszczepieniu skóry;
• pielęgnacja skóry u pacjentów podczas i po miejscowym stosowaniu glikokortykosteroidów;
• profilaktyczna pielęgnacja brodawek i skóry piersi u kobiet karmiących piersią oraz leczenie podrażnień i pęknięć brodawek.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na dekspantenol lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie znane są przypadki interakcji z innymi lekami.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Podczas stosowania leku należy unikać kontaktu z oczami.

Cetylalkohol, stearyloalkohol, lanolina mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma podstaw do przypuszczeń, że stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią wiąże się z ryzykiem. W czasie ciąży lek należy stosować tylko na polecenie lekarza.

W przypadku stosowania w celu leczenia pęknięć brodawek podczas karmienia piersią, lek należy opłukać przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przyspieszenie gojenia i epitelizacji, regularna opieka nad skórą: stosować Bepanthen®, krem, 1 lub kilka razy dziennie w razie potrzeby.

Opieka nad gruczołami mlecznymi u kobiet karmiących piersią: nałożyć krem na brodawki po każdym karmieniu piersią.

Leczenie uszkodzeń nabłonka szyjki macicy: stosować krem 1 lub kilka razy dziennie pod kontrolą lekarza.

Opieka nad niemowlętami: stosować Bepanthen®, krem, po każdej zmianie pieluszki (podpaseka).

Bepanthen®, krem, szybko wchłania się do skóry, dlatego nadaje się do opieki nad ranami moknącymi, nieosłoniętymi powierzchniami skóry (twarz) oraz obszarami owłosionymi. Łatwo się rozprowadza po powierzchni, dlatego nadaje się do leczenia bolesnych oparzeń słonecznych i innych łagodnych oparzeń.

Dzieci. Lek można stosować u dzieci w różnych grupach wiekowych, w tym u niemowląt.

Przedawkowanie.

Nawet nieprawidłowe zastosowanie większej ilości leku Bepanthen®, krem, nie prowadzi do toksycznych działań niepożądanych.

Niepożądane działania.

Ze strony układu odpornościowego oraz skóry i tkanek podskórnych. W rzadkich przypadkach (<1/10 000) zgłaszano reakcje alergiczne oraz reakcje alergiczne ze strony skóry: kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry, świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypkę, pokrzywkę, podrażnienie skóry oraz pęcherzyki.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g lub 100 g w tubce, po 1 tubce w tekturowym opakowaniu.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

GP Grenzach Produktions GmbH

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Niemcy /
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.