BEPANTHEN®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BEPANTHEN® (BEPANTHEN®)

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

1 g de crema contiene 50 mg de dexpanthenol;

Sustancias auxiliares: DL-pantolactona, fenoxietanol, Amphizol K, alcohol cetílico, alcohol esteárico, lanolina, isopropil miristato, propilenglicol, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Propiedades físico-químicas principales: crema homogénea, opaca, de color blanco o blanco con tonalidad amarillenta, con olor débil.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes para el tratamiento de heridas y lesiones ulcerosas. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas. Dexpanthenol.

Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El dexpanthenol, sustancia activa de la crema Bepanthen®, se transforma rápidamente en ácido pantoténico en las células y actúa como una vitamina. El dexpanthenol se absorbe más fácilmente que el ácido pantoténico tras la aplicación tópica.

El ácido pantoténico es un componente esencial del coenzima A (CoA). El acetilcoenzima A (acetil-CoA) desempeña un papel central en los procesos metabólicos celulares. Por lo tanto, el ácido pantoténico es necesario para la recuperación y regeneración de la piel y las membranas mucosas dañadas.

Farmacocinética.

El dexpanthenol se absorbe rápidamente a través de la piel. Posteriormente, se transforma inmediatamente en ácido pantoténico y se incorpora al depósito interno de esta vitamina.

En sangre, el ácido pantoténico se une a las proteínas plasmáticas (principalmente a las β-globulinas y a la albúmina). En adultos sanos, la concentración es aproximadamente de 500–1000 μg/l y de 100 μg/l en sangre y suero sanguíneo, respectivamente.

El ácido pantoténico no se metaboliza en el organismo y se excreta sin cambios. Tras la administración oral, se elimina el 60–70 % de la dosis en la orina y el resto en las heces. En adultos, se excretan entre 2 y 7 mg de ácido pantoténico por día en la orina; en niños, entre 2 y 3 mg.

Características clínicas.

Indicaciones.

Bepantén®, crema, aplicar en los siguientes casos:

• tratamiento profiláctico de la piel seca, enrojecida o con grietas;
• aceleración de la cicatrización y epitelización de la piel en microlesiones (quemaduras leves y rasguños); en irritaciones cutáneas (por ejemplo, tras radioterapia, fototerapia o exposición a radiación ultravioleta); dermatitis del pañal; úlceras cutáneas crónicas y úlceras por presión; fisuras anales; erosiones del cuello uterino y tras el injerto de piel;
• cuidado de la piel de pacientes durante y después de la aplicación local de corticosteroides;
• cuidado profiláctico de las glándulas mamarias en mujeres lactantes, así como para el tratamiento de irritaciones y fisuras del pezón.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al dexpanthenol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se conocen casos de interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

Al aplicar el medicamento, debe evitarse el contacto con los ojos.

El alcohol cetílico, alcohol esteárico y lanolina pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El propilenglicol puede causar irritación en la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen motivos para considerar que el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia represente un riesgo. Durante el embarazo, el medicamento debe emplearse bajo prescripción médica.

Cuando se utilice para tratar grietas en los pezones durante la lactancia, el medicamento debe lavarse antes de amamantar.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Promoción de la cicatrización y epitelización, cuidado regular de la piel: aplicar Bepantén®, crema, una o varias veces al día según sea necesario.

Cuidado de las glándulas mamarias en mujeres lactantes: aplicar la crema en los pezones después de cada lactancia.

Tratamiento de defectos en la mucosa cervical: aplicar la crema una o varias veces al día bajo supervisión médica.

Cuidado de recién nacidos: aplicar Bepantén®, crema, después de cada cambio de pañal (pañal de tela o desechable).

Bepantén®, crema, penetra rápidamente en la piel, por lo que es adecuado para el cuidado de heridas exudativas, superficies cutáneas descubiertas (como la cara) y zonas con pelo. Se extiende fácilmente sobre la superficie, por lo que es adecuado para el tratamiento de quemaduras solares y otras quemaduras leves dolorosas.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños de todas las edades, incluidos recién nacidos.

Sobredosis.

Incluso un uso inadecuado con una cantidad mayor del medicamento Bepantén®, crema, no provoca reacciones adversas tóxicas.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico, así como de la piel y tejidos subcutáneos. En casos raros (<1/10 000) se han notificado reacciones alérgicas y reacciones alérgicas cutáneas: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, prurito, eritema, eccema, erupciones cutáneas, urticaria, irritación de la piel y ampollas.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Tubo de 30 g o 100 g, con 1 tubo en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

GP Grenzach Produktions GmbH

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania /
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.