PANTÉNOL-ZDOROVIA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANTHENOL-ZDOROVYE (PANTHENOL-ZDOROVYE)

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

1 g del preparado contiene 50 mg de dexpanthenol;

Excipientes: Euxyl® PE 9010, que contiene 90 % de fenoxietanol y 10 % de etilhexilglicerina (en base a fenoxietanol), pantolactona DL, alcohol cetostearílico, fosfato de cetilo potásico, isopropil miristato, propilenglicol, lanolina, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema para uso externo.

Principales propiedades físico-químicas: crema de color blanco a casi blanco, de consistencia homogénea, con olor débil.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas.

Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El dexpanthenol, sustancia activa del medicamento, se transforma rápidamente en ácido pantoténico en las células y actúa como una vitamina. El dexpanthenol se absorbe más fácilmente que el ácido pantoténico tras la aplicación tópica.

El ácido pantoténico es un componente esencial de la coenzima A (CoA). En esta forma, la coenzima A acetilada (acetil-CoA) desempeña un papel central en el metabolismo de cada célula. Por lo tanto, el ácido pantoténico es necesario para la recuperación y regeneración de la piel y las membranas mucosas dañadas.

Farmacocinética.

El dexpanthenol se absorbe rápidamente a través de la piel, tras lo cual se transforma inmediatamente en ácido pantoténico y se incorpora al depósito interno de esta vitamina.

En la sangre, el ácido pantoténico se une a las proteínas del plasma (principalmente a las β-globulinas y a la albúmina). En adultos sanos, la concentración es aproximadamente de 500–1000 μg/l en sangre total y de 100 μg/l en suero sanguíneo, respectivamente.

El ácido pantoténico no se metaboliza en el organismo y se excreta sin cambios. Tras la administración oral, se elimina por la orina entre el 60–70 % de la dosis administrada, y el resto por las heces. En adultos, se excretan por orina entre 2–7 mg de ácido pantoténico al día, y en niños, entre 2–3 mg.

Características clínicas.

Indicaciones.

El medicamento se utiliza en los siguientes casos:

• para el tratamiento profiláctico de la piel seca, enrojecida o con grietas;
• para acelerar la cicatrización y epitelización de la piel en caso de microlesiones (quemaduras leves y arañazos); en irritaciones de la piel (por ejemplo, tras radioterapia, fototerapia o exposición a rayos ultravioleta); en dermatitis del pañal; en úlceras cutáneas crónicas y úlceras por presión; en fisuras anales; en erosiones del cuello uterino y tras el trasplante de piel;
• para el tratamiento de la piel de pacientes durante y después de la aplicación local de corticosteroides;
• para el cuidado profiláctio de las glándulas mamarias en mujeres que amamantan, así como para el tratamiento de irritaciones y fisuras de los pezones.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al dexpanthenol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se conocen casos de interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

Al aplicar el medicamento, debe evitarse el contacto con los ojos.

El alcohol cetosteárico y la lanolina pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El propilenglicol puede causar irritación en la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen motivos para considerar que el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia represente un riesgo. Durante el embarazo, el medicamento debe emplearse bajo prescripción médica.

Cuando se use para tratar grietas en los pezones durante la lactancia, se debe lavar la crema antes de amamantar.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Favorecimiento de la cicatrización y epitelización, cuidado regular de la piel: aplicar la crema una o varias veces al día según sea necesario.

Cuidado de las glándulas mamarias en mujeres que amamantan: aplicar la crema en los pezones tras cada lactancia.

Tratamiento de defectos en la mucosa del cuello uterino: aplicar la crema una o varias veces al día bajo supervisión médica.

Cuidado de recién nacidos: aplicar la crema tras cada cambio de pañal.

El medicamento penetra rápidamente en la piel, por lo que es adecuado para el cuidado de heridas exudativas, superficies cutáneas descubiertas (cara) y zonas con pelo. Se extiende fácilmente sobre la superficie, por lo que es adecuado para tratar quemaduras solares dolorosas y otras quemaduras leves.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños de diferentes grupos de edad, incluidos recién nacidos.

Sobredosis.

Incluso un uso inadecuado con una cantidad mayor de la recomendada no provoca reacciones adversas tóxicas.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico, así como de la piel y tejidos subcutáneos. En casos raros (<1/10000) se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, prurito, eritema, eccema, erupción cutánea, urticaria, irritación de la piel y formación de ampollas.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Tubos de 15 g, 30 g ó 100 g en caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.