PANTEXOL YADRÁN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANTESOL JADRAN (PANTEXOL JADRAN)

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

1 g de crema contiene 50 mg de dexpanthenol;

Excipientes: éter cetostearílico de polietilenglicol (macrogol) (creomofor A 25), éter cetostearílico de polietilenglicol (macrogol) (creomofor A 6), dimeticona, monoestearato de glicerol, luvirol ENO, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), propilenglicol, aromatizante seaside 2026, alcohol cetílico, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Propiedades físico-químicas principales: crema homogénea de color blanco con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que favorecen la cicatrización de heridas.

Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La dexpanthenol, sustancia activa de la crema Pantexol Jadran, se transforma rápidamente en ácido pantoténico en las células y actúa como una vitamina. La dexpanthenol se absorbe más fácilmente que el ácido pantoténico tras la aplicación tópica.

El ácido pantoténico es un componente esencial de la coenzima A (CoA). En esta forma, la acetilcoenzima A, la CoA desempeña un papel central en el metabolismo de cada célula. Por lo tanto, el ácido pantoténico es necesario para la recuperación y regeneración de la piel y las membranas mucosas dañadas.

Farmacocinética.

La dexpanthenol se absorbe rápidamente a través de la piel. Posteriormente, se transforma inmediatamente en ácido pantoténico y se incorpora al depósito interno de esta vitamina.

En la sangre, el ácido pantoténico se une a las proteínas del plasma sanguíneo (principalmente a las ß-globulinas y a la albúmina). En adultos sanos, la concentración es de aproximadamente 500–1000 μg/l en sangre y 100 μg/l en suero sanguíneo, respectivamente.

El ácido pantoténico no se metaboliza en el organismo y se excreta sin cambios.

Tras la administración oral, se elimina por la orina el 60–70 % de la dosis del medicamento, el resto se excreta por heces.

En adultos se excretan por orina 2–7 mg de ácido pantoténico al día, en niños 2–3 mg.

Características clínicas.

Indicaciones.

La crema se utiliza en los siguientes casos:

• tratamiento profiláctico de la piel seca, enrojecida o con fisuras;
• aceleración de la cicatrización y epitelización de la piel en microlesiones (quemaduras leves y rasguños); en irritaciones de la piel (por ejemplo, como consecuencia de radioterapia, fototerapia o exposición a radiación ultravioleta); dermatitis del pañal; úlceras cutáneas crónicas y úlceras por presión; fisuras anales; erosiones del cuello uterino y tras el injerto de piel;
• cuidado de la piel de pacientes durante y después de la aplicación local de corticosteroides;
• cuidado profiláct0ico de las glándulas mamarias en mujeres que amamantan, tratamiento de irritaciones y fisuras en los pezones.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al dexpanthenol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se conocen casos de interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

Al utilizar el medicamento, se debe evitar el contacto con los ojos.

El ácido parahidroxibenzoico metílico (E218) y el ácido parahidroxibenzoico propílico (E216) pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

El propilenglicol puede causar irritación cutánea.

El alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen razones para considerar que el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia sea riesgoso. Durante el embarazo, el medicamento debe usarse bajo prescripción médica.

Cuando se utilice para el tratamiento de grietas en los pezones durante la lactancia, el medicamento debe lavarse antes de cada lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para acelerar la cicatrización y epitelización, cuidado regular de la piel: aplicar la crema una o varias veces al día según sea necesario.

Cuidado de las glándulas mamarias en mujeres que amamantan: aplicar la crema en los pezones después de cada lactancia.

Tratamiento de defectos del epitelio mucoso del cuello uterino: aplicar la crema una o varias veces al día bajo supervisión médica.

Cuidado de recién nacidos: aplicar la crema tras cada cambio de pañal.

Pantexol Jadran, crema, penetra rápidamente en la piel, por lo que es adecuado para el cuidado de heridas exudativas, superficies cutáneas descubiertas (cara) y cuero cabelludo. Se extiende fácilmente sobre la superficie, por lo que es adecuado para tratar quemaduras solares y otras quemaduras leves dolorosas.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños de diferentes grupos de edad, incluidos recién nacidos.

Sobredosificación.

El principio activo de la crema, dexpanthenol, es bien tolerado y, por lo tanto, se considera no tóxico en la literatura científica. No se ha descrito hipervitaminosis.

Reacciones adversas.

Alteraciones del sistema inmunológico, así como de la piel y tejidos subcutáneos. Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, prurito, eritema, eccema, erupciones cutáneas, urticaria, irritación de la piel y ampollas.

Plazo de validez.

2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 g de crema en tubo; 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Jadran-Galenski Laboratorij d.d.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Svilno 20, 51000 Rijeka, Croacia.