ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН (PANTEXOL JADRAN)

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

1 г крема содержит 50 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: полииэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир (креомфор А 25), полииэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир (креомфор А 6), диметикон, глицерол моностеарат, лувитол ЕНО, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль, ароматизатор seaside 2026, спирт цетиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие заживлению (образованию рубца) ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол — действующее вещество крема Пантексол Ядран — в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного применения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А (СоА). В форме ацетилкоэнзима А СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для восстановления и регенерации повреждённых кожных и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. Затем сразу превращается в пантотеновую кислоту и пополняет внутренний депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно с ß-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет приблизительно 500–1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде.

После перорального применения 60–70 % дозы препарата выводится с мочой, остальная часть — с калом.

У взрослых с мочой выделяется 2–7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей — 2–3 мг.

Клинические характеристики.

Показания.

Крем применяют в следующих случаях:

• профилактическая обработка сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;
• ускорение заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях (незначительные ожоги и царапины); при раздражениях кожи (например, вследствие лучевой терапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); подгузниковом дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;
• обработка кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов;
• профилактический уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью, лечение раздражений и трещин сосков.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Спирт цетиловый может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Нет оснований полагать, что применение препарата в период беременности или грудного вскармливания является рискованным. Во время беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в период грудного вскармливания препарат следует смывать перед кормлением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Ускорение заживления и эпителизации, регулярный уход за кожей: применять крем один или несколько раз в сутки в зависимости от необходимости.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить крем на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: применять крем один или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять крем после каждой смены подгузника.

Пантексол Ядран, крем, быстро проникает в кожу, поэтому он подходит для ухода за влажными ранами, незащищенными поверхностями кожи (лицо) и кожей с волосами. Он легко распределяется по поверхности, поэтому подходит для лечения болезненных солнечных и других незначительных ожогов.

Дети.

Препарат применяют детям различных возрастных групп, включая новорождённых.

Передозировка.

Действующее вещество крема, декспантенол, хорошо переносится и, таким образом, в научной литературе рассматривается как нетоксичное. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях, в том числе со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпания, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Ядран-Галенски Лабораторий д.д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия.