PANTANOL-ZDOROVYA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PANTENOL-ZDOROVYA (PANTENOL-ZDOROVYA)

Composizione:

Principio attivo: dexpanthenol;

1 g di preparato contiene 50 mg di dexpanthenolo;

Eccipienti: Euxyl® PE 9010, contenente 90 % di fenossietanolo e 10 % di etilesilglicerina (calcolato in base al fenossietanolo), pantolattone DL, alcol cetostearilico, fosfato di potassio cetonilico, isopropil miristato, propilene glicole, lanolina, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Crema per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema di colore da bianco a quasi bianco, di consistenza omogenea, con debole odore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che favoriscono la guarigione (cicatrizzazione) delle ferite.

Codice ATC D03A X03.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il dexpanthenolo, sostanza attiva del medicinale, nelle cellule si trasforma rapidamente in acido pantotenico e agisce come vitamina. Il dexpanthenolo viene assorbito più facilmente rispetto all'acido pantotenico dopo applicazione locale.

L'acido pantotenico è un componente essenziale del coenzima A (CoA). Nella forma di acetil-coenzima A, il CoA svolge un ruolo centrale nel metabolismo di ogni cellula. L'acido pantotenico è pertanto necessario per il ripristino e la rigenerazione della cute e delle mucose danneggiate.

Farmacocinetica.

Il dexpanthenolo viene rapidamente assorbito attraverso la cute, successivamente si trasforma immediatamente in acido pantotenico e si aggiunge al deposito endogeno di questa vitamina.

Nel sangue, l'acido pantotenico si lega alle proteine del plasma (principalmente a β-globuline ed albumina). In soggetti sani, la concentrazione è approssimativamente di 500–1000 μg/l e di 100 μg/l nel sangue e nel siero rispettivamente.

L'acido pantotenico non viene metabolizzato nell'organismo e viene escreto in forma invariata. Dopo somministrazione orale, il 60–70% della dose del farmaco viene escreto con le urine, il resto con le feci. Negli adulti vengono escreti con le urine 2–7 mg di acido pantotenico al giorno, nei bambini 2–3 mg.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Il medicinale viene utilizzato nei seguenti casi:

• per il trattamento profilattico della pelle secca, arrossata o con crepe;
• per accelerare la guarigione e l'epitelizzazione della pelle in caso di microlesioni (ustioni lievi e abrasioni); in caso di irritazioni cutanee (ad esempio, a seguito di radioterapia, fototerapia o esposizione ai raggi ultravioletti); in caso di dermatite da pannolino; in caso di ulcere cutanee croniche e piaghe da decubito; nelle ragadi anali; nelle erosioni cervicali e dopo il trapianto di pelle;
• per il trattamento della pelle di pazienti durante e dopo l'applicazione locale di corticosteroidi;
• per la cura profilattica delle ghiandole mammarie nelle donne che allattano, nonché per il trattamento di irritazioni e crepe dei capezzoli.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al dexpanthenolo o ad altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono noti casi di interazione con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Durante l'applicazione del medicinale si deve evitare il contatto con gli occhi.

L'alcool cetostearilico e la lanolina possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono motivi per ritenere che l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento comporti rischi. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica.

Quando il medicinale viene utilizzato per il trattamento delle ragadi ai capezzoli durante l'allattamento, la crema deve essere rimossa con un risciacquo prima di ogni poppata.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influenza.

Modalità e dosaggio.

Accelerazione della guarigione e dell'epitelizzazione, cura regolare della pelle: applicare la crema 1 o più volte al giorno in base alle esigenze.

Cura delle ghiandole mammarie nelle donne che allattano: applicare la crema sui capezzoli dopo ogni poppata.

Trattamento dei difetti della mucosa cervicale: applicare la crema 1 o più volte al giorno sotto controllo medico.

Cura del neonato: applicare la crema dopo ogni cambio di pannolino.

Il medicinale penetra rapidamente nella pelle, risultando pertanto adatto alla cura di ferite umide, superfici cutanee esposte (viso) e aree cutanee con capelli. Si distribuisce facilmente sulla superficie, risultando quindi indicato per il trattamento di scottature solari dolorose e di altre ustioni lievi.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato in bambini di diverse fasce d'età, inclusi i neonati.

Sovradosaggio.

Anche un uso improprio di quantità superiori a quelle raccomandate non provoca reazioni collaterali tossiche.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario, della cute e dei tessuti sottocutanei. In rari casi (<1/10000) sono state riportate reazioni allergiche, anche a carico della cute: dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema, eczema, eruzioni cutanee, orticaria, irritazione cutanea e vesciche.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. Tubi da 15 g, da 30 g o da 100 g, in scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «Pantanol-Zdorovya».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 61013, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Shevchenko, n. 22.