HEPIDERM-ZDOROVIA

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leku Hepiderm-Zdorovia

SkÅ ad:

substancja czynna: dekspantenol;

1 g preparatu zawiera dekspantenolu 50 mg;

substancje pomocnicze: Euxyl® PE 9010, zawierajÄ cyy 90 % fenoksyetanolu i 10 % etyloheksyloglicerynu (przeliczonych na fenoksyetanol), DL-pantolakton, alkohol cetostearylowy, fosforan cetylem potasu, izoprylomyrystan, glikol propylenowy, lanolina, woda oczyszczona.

PostaÄ c leku. Krem do stosowania zewnÄ trznego.

GÅ wne wÅ asnoÅ ci fizykochemiczne: Krem od biaÅ ego do prawie biaÅ ego koloru, jednorodnej konsystencji, o Å labkim zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty wspomagajÄ ce gojenie (zÅ czanie) ran.

Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Dekspantenol, substancja czynna leku Hepiderm-Zdorovia, krem do stosowania zewnętrznego, w komórkach szybko przekształca się w kwas pantotenowy i działa jako witamina. Dekspantenol wchłania się łatwiej niż kwas pantotenowy po zastosowaniu miejscowym.

Kwas pantotenowy jest składnikiem niezbędnego koenzymu A (CoA). W tej formie acetylokoenzymu A, CoA odgrywa centralną rolę w metabolizmie każdej komórki. Kwas pantotenowy jest zatem konieczny do regeneracji i odbudowy uszkodzonej skóry i błon śluzowych.

Farmakokinetyka. Dekspantenol szybko wchłania się przez skórę. Następnie natychmiast przekształca się w kwas pantotenowy i uzupełnia wewnętrzne magazyny tego witaminy.

W krwi kwas pantotenowy wiąże się z białkami osocza krwi (głównie z β-globulinami i albuminą). U zdrowych dorosłych stężenie wynosi około 500–1000 μg/l i 100 μg/l we krwi i osoczu krwi odpowiednio.

Kwas pantotenowy nie ulega metabolizmowi w organizmie i wydala się w niezmienionej formie. Po doustnym zażyciu 60–70 % dawki leku wydala się z moczem, reszta – z kałem. U dorosłych wydala się z moczem 2–7 mg kwasu pantenowego na dobę, u dzieci – 2–3 mg.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Hepiderm-Zdorovia, krem do stosowania zewnętrznego, stosuje się w następujących przypadkach:

• profilaktyczne leczenie suchej, zaczerwienionej skóry lub skóry z pęknięciami;
• przyspieszanie gojenia i nabłonkowania skóry przy mikrouszkodzeniach (łagodne oparzenia i zadrapania); przy podrażnieniach skóry (np. spowodowanych radioterapią, fototerapią lub napromienianiem promieniami ultrafioletowymi); oparciach, przewlekłych owrzodzeniach skóry i odleżynach; pęknięciach odbytu; erozjach szyjki macicy oraz po przeszczepieniu skóry;
• pielęgnacja skóry pacjentów podczas i po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów;
• profilaktyczna opieka nad gruczołami mlecznymi u kobiet karmiących piersią oraz leczenie podrażnień i pęknięć brodawek.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na dekspantenol lub na inne składniki preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Przypadki interakcji z innymi lekami są nieznane.

Szczególne wskazania.

Podczas stosowania leku należy unikać kontaktu z oczami.

Cetearylowy alkohol i lanolina mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie ma podstaw do przypuszczeń, że stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią wiąże się z ryzykiem. W czasie ciąży lek należy stosować tylko na polecenie lekarza.

W przypadku stosowania w celu leczenia pęknięć brodawek sutkowych w czasie karmienia piersią, lek należy opłukać przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przyspieszenie gojenia i epitelizacji, regularna opieka nad skórą: stosować krem 1 lub kilka razy na dobę w zależności od potrzeby.

Opieka nad gruczołami mlecznymi u kobiet karmiących piersią: po każdym karmieniu nanieść krem na brodawki.

Leczenie defektów błony śluzowej szyjki macicy: stosować krem 1 lub kilka razy na dobę pod nadzorem lekarza.

Opieka nad niemowlętami: stosować krem po każdej zmianie pieluszki (pieluszki).

Lek szybko przenika przez skórę, dzięki czemu nadaje się do opieki nad moknącymi ranami, odsłoniętymi powierzchniami skóry (twarz) oraz skórą owłosioną. Łatwo się rozprowadza po powierzchni, dlatego nadaje się do leczenia bolesnych oparzeń słonecznych i innych łagodnych oparzeń.

Dzieci. Lek stosuje się dzieciom z różnych grup wiekowych, w tym niemowlętom.

Przedawkowanie. Substancja czynna leku, dekspantenol, dobrze się toleruje i w literaturze uznawana jest za nietoksyczną. Hiperwitaminoza nie została opisana.

Działania niepożądane.

Zaburzenia ze strony układu odpornościowego, a także skóry i tkanek podskórnych. Zgłaszano reakcje alergiczne, w tym ze strony skóry: kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry, świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry oraz pęcherzyki.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Krem do stosowania zewnętrznego 5 %, po 15 g, 30 g lub 100 g w tubach, w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „Hepiderm-Zdorovia”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, województwo charkowskie, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.