LINKACS

INSTRUKCJA dot. stosowania leku LINKACS (LINKUS)

Skład:

Substancje czynne: 5 ml syropu zawierają: ekstraktu gęstego z liści adhatody naczynowej (Adhatoda vasica) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 92,31 mg; ekstraktu gęstego z korzeni lukrecy gołej (Glycyrrhiza glabra) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 11,54 mg; ekstraktu gęstego z owoców pieprzu długiego (Piper longum) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 15,38 mg; ekstraktu gęstego z kwiatów fiołku zapachnego (Viola odorata) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 3,85 mg; ekstraktu gęstego z kwiatów jałowca lekarskiego (Hyssopus officinalis) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 7,7 mg; ekstraktu gęstego z kłączy i korzeni alpinii galangowej (Alpinia galanga) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 7,7 mg; ekstraktu gęstego z owoców Cordia latifolia (Сordia latifolia) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 15,38 mg; ekstraktu gęstego z nasion bławatku lekarskiego (Althaea officinalis) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 15,38 mg; ekstraktu gęstego z owoców Zizyphus vulgaris (Zyzyphus vulgaris) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 15,38 mg; ekstraktu gęstego z liści i kwiatów Onosma bracteatum (Onosma bracteatum) (3,25:1) (rozpuszczalnik: woda) – 15,38 mg;

Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, gliceryna, metyloparaben (E 218), propyloparaben (E 216), propylenoglikol, olejek miętowy, olejek goździkowy, woda do wstrząśnięć.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne.

Jednolity syrop o barwie brązowej, o smaku mięty pieprzowej i charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się możliwość powstawania osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Kod ATC.

Leki kombinowane stosowane w przeziębieniach.

Kod ATC R05 X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Preparat złożony na bazie roślin leczniczych o działaniu przeciwzapalnym, wydzielającym, mukolitycznym, przeciwdrgawkowym i przeciwgorączkowym. Poprawia funkcję sekrecyjną nabłonka dróg oddechowych, właściwości powierzchniowo-aktywne surfaktantu płucnego, stymuluje funkcję rzęsek nabłonka, co pozytywnie wpływa na fazę egzudatywną i proliferacyjną stanu zapalnego. Rozrzedza gęste wydzieliny i ułatwia odpływ śluzu z dróg oddechowych. Działa na błony śluzowe gardła i oskrzeli jako środek antyseptyczny miejscowy.

Farmakokinetyka.

Badania wykazały, że stosowanie preparatu zmniejsza napięcie mięśni gładkich oskrzelików i tchawicy, zwiększa rozmiar oskrzelików i pęcherzyków alveolarnych, zmniejsza obrzęki błon śluzowych. Zmiany nasilenia kaszlu pojawiają się po 3–4 dniach przyjmowania preparatu.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania .

Kompleksowa terapia chorób zapalnych dróg oddechowych górnych i dolnych towarzyszących suchemu napadowi kaszlu; zapalenie oskrzeli (ostrze i przewlekłe); zapalenie gardła, tchawicy, zapalenie tchawicy i oskrzeli.

Przeciwwskazania .

Podwyższona wrażliwość na składniki leku; cukrzyca.

Uszkodzenia organiczne serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego), nadciśnienie tętnicze; zaburzenia funkcji wątroby i nerek; hipokaliemia; ciężki stopień otyłości.

Szczególne środki ostrożności.

Syrop zawiera cukier, na co powinni zwrócić uwagę ludzie przestrzegający diety o niskiej kaloryczności.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z lekami przeciwkaszlbowymi, które zmniejszają wydzielanie się plwociny (np. kodeina).

W razie potrzeby stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Z ostrożnością i wyłącznie na receptę lekarza stosować preparat w okresie ciąży lub karmienia piersią tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z złożonymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia podawać po 2 łyżki herbaty (10 ml) syropu 3–4 razy na dobę.

Dzieciom od 7. do 11. roku życia – po 1 łyżce herbaty (5 ml) syropu 4 razy na dobę.

Dzieciom od 3. do 6. roku życia – po 1 łyżce herbaty (5 ml) syropu 3 razy na dobę.

Dzieciom od 1. do 2. roku życia – po 1/2 łyżeczki herbaty (2,5 ml) 3–4 razy na dobę.

Czas leczenia – od 3 do 7 dni.

Dzieci.

Nie przepisywać dzieciom do 1. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, wskutek czego może rozwinąć się miopatia hipokaliemiczna oraz mioglobinuria. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Nie odnotowano zgłoszeń o przypadkowym przedawkowaniu.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić osłabienie, podwyższenie ciśnienia tętniczego, hipokaliemia, reakcje alergiczne (w tym wysypka, zaczerwienienie skóry, erytema pierścieniowate, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy); nadmierne wydzielanie śliny, podrażnienie błony śluzowej żołądka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 90 ml, 120 ml lub 150 ml syropu w butelkach nr 1 w pudełku tekturowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Herbion Pakistan Private Limited.

Reprezentant wnioskodawcy. Przedstawicielstwo „Herbion (Pakistan) Pvt. Ltd.”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Działka nr 30, Sektor 28, Strefa Przemysłowa Korangi, Karaczi, Pakistan / Plot № 30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.

Miejsce położenia reprezentanta wnioskodawcy. Adres siedziby: 01601, miasto Kijów, ul. Mecznikowa, 16, pokój 306.